REMESTYP

Remestyp interakcje ulotka roztwór do wstrzykiwań 100 mcg/ml 5 amp. po 2 ml

Remestyp

roztwór do wstrzykiwań | 100 mcg/ml | 5 amp. po 2 ml
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka


Kiedy stosujemy Remestyp?

Krwawienia z przewodu pokarmowego w przebiegu żylaków przełyku, choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, krwotocznego i nadżerkowego zapalenia błony śluzowej żołądka. Krwawienia z dróg moczowo-płciowych w przebiegu atonii poporodowej macicy, zaburzeń czynnościowych macicy, porodu, poronienia.

Krwawienia związane z operacjami chirurgicznymi, zwłaszcza w obrębie jamy brzusznej lub miednicy mniejszej.

Podanie miejscowe, np. podczas operacji ginekologicznych szyjki macicy.


Jaki jest skład Remestyp?

1 ml roztworu zawiera 100 mikrogramów terlipresyny (Terlipressinum)

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Remestyp?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Remestyp jest przeciwwskazany w ciąży.


Remestyp – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działanie przeciwdiuretyczne terlipresyny może prowadzić do hiponatremii, o ile nie kontroluje się bilansu płynów.

Tabela: Częstość występowania działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA

Często

(> =1/100 do < 1/10)

Niezbyt często

(> =1/1 000 do < 1/100)

Rzadko

(> =1/10 000 do < 1/1 000)

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

 

¦ Hiponatremia jeśli brak kontroli bilansu płynów

 

Zaburzenia układu nerwowego

¦ Ból głowy

  

Zaburzenia serca

¦ Bradykardia

¦ Migotanie przedsionków

¦ Skurcze dodatkowe komorowe

¦ Tachykardia

¦ Ból w klatce piersiowej

¦ Zawał mięśnia sercowego

¦ Przeładowanie płynami z obrzękiem płuc

¦ Zaburzenia rytmu typu Torsade de pointes

¦ Niewydolność serca

 

Zaburzenia naczyniowe

¦ Skurcz naczyń obwodowych

¦ Niedokrwienie obwodowe

¦ Bladość twarzy

¦ Nadciśnienie

¦ Niedokrwienie jelit

¦ Sinica obwodowa

¦ Uderzenia gorąca

 

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

 

¦ Ostre wyczerpanie oddechowe

¦ Niewydolność oddechowa

¦ Duszność

Zaburzenia żołądka i jelit

¦ Przemijające skurcze brzuszne

¦ Przemijająca biegunka

¦ Przemijające nudności

¦ Przemijające wymioty

 

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

¦ Martwica skóry

 

Ciąża, połóg i okres okołoporodowy

 

¦ Skurcz macicy

¦ Zmniejszony przepływ krwi w macicy

 

Zaburzenia ogólne i stany w miej scu podania

 

¦ Martwica w miejscu wstrzyknięcia

 

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: ndl@urpl.gov.pl


Remestyp - dawkowanie

Krwawienie z żylaków przełyku Dorośli:

Początkowo wstrzyknięcie dożylne 2 mg produktu Remestyp co 4 godziny. Leczenie należy prowadzić do czasu opanowania krwawienia przez 24 godziny, ale nie dłużej niż przez 48 godzin. U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 50 kg lub w razie wystąpienia objawów niepożądanych, po podaniu dawki początkowej kolejne dawki można zmniejszyć do 1 mg dożylnie co 4 godziny.

Inne rodzaje krwawień z przewodu pokarmowego

1,0 mg co 4 do 6 godzin. Remestyp można również stosować jako pierwszą pomoc w przypadku klinicznego podejrzenia krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Produkt podaje się dożylnie, zwykle bezpośrednio (bolus) lub w krótkotrwałej infuzji.

Krwawienia z dróg moczowo-płciowych

Zazwyczaj dawka wynosi od 0,2 mg do 1,0 mg co 4 do 6 godzin, w zależności od aktywności osoczowych i tkankowych endopeptydaz.

Produkt podaje się dożylnie, zwykle bezpośrednio (bolus) lub w krótkotrwałej infuzji.

Stosowanie miejscowe podczas zabiegów ginekologicznych

Dawkę 0,4 mg produktu Remestyp należy rozcieńczyć roztworem chlorku sodu 0,9% do objętości 10 ml i tak przygotowanym roztworem ostrzyknąć szyjkę macicy i okolicę szyjki macicy. Przeciwkrwotoczne działanie występuje po około 5 do 10 minutach. Jeśli zachodzi potrzeba, dawkę można zwiększyć lub można powtórzyć ostrzykiwanie.


Remestyp – jakie środki ostrożności należy zachować?

W czasie leczenia należy kontrolować ciśnienie tętnicze krwi, tętno i bilans płynów. W celu uniknięcia miejscowej martwicy w miejscu podania, wstrzyknięcie należy wykonać dożylnie. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, ciężkim nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami rytmu serca, astmą oskrzelową.

Terlipresyny nie należy stosować u pacjentów we wstrząsie septycznym z małym rzutem serca.

Dzieci i osoby w podeszłym wieku: należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia dzieci i osób w podeszłym wieku, ponieważ doświadczenie w tych grupach wiekowych jest ograniczone. Nie są dostępne dane dotyczące zalecanego dawkowania w tych grupach pacjentów.

Remestyp nie jest substytutem dla krwi u pacjentów z niedoborem objętości krwi.

W związku ze sporadycznymi zgłoszeniami o występowaniu martwicy w miej scu domięśniowego podania terlipresyny, dawki 0,5 mg i większe nierozcieńczonego produktu należy podawać tylko dożylnie.


Przyjmowanie Remestyp w czasie ciąży

W czasie leczenia należy kontrolować ciśnienie tętnicze krwi, tętno i bilans płynów. W celu uniknięcia miejscowej martwicy w miejscu podania, wstrzyknięcie należy wykonać dożylnie. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, ciężkim nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami rytmu serca, astmą oskrzelową.

Terlipresyny nie należy stosować u pacjentów we wstrząsie septycznym z małym rzutem serca.

Dzieci i osoby w podeszłym wieku: należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia dzieci i osób w podeszłym wieku, ponieważ doświadczenie w tych grupach wiekowych jest ograniczone. Nie są dostępne dane dotyczące zalecanego dawkowania w tych grupach pacjentów.

Remestyp nie jest substytutem dla krwi u pacjentów z niedoborem objętości krwi.

W związku ze sporadycznymi zgłoszeniami o występowaniu martwicy w miej scu domięśniowego podania terlipresyny, dawki 0,5 mg i większe nierozcieńczonego produktu należy podawać tylko dożylnie.


Remestyp - interakcje

Terlipresyna nasila działanie hipotensyjne nieselektywnych beta-adrenolityków w obrębie żyły wrotnej.

Równoczesne leczenie lekami wywołującymi bradykardię, takimi jak propofol i sufentanyl, może zwalniać tętno i zmniejszać rzut serca. Działanie to jest spowodowane odruchowym zahamowaniem czynności serca przez nerw błędny w wyniku zwiększonego ciśnienia krwi.


Czy Remestyp wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Nie przeprowadzono badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.


Remestyp - przedawkowanie

Nie należy przekraczać zalecanej dawki 2 mg co 4 godziny, ponieważ ryzyko poważnych działań niepożądanych ze strony układy krążenia zależy od wielkości dawki.

Jeżeli podczas leczenia terlipresyną rozwinie się nadciśnienie tętnicze, należy podać klonidynę lub inne leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne, a w przypadku wystąpienia bradykardii - atropinę.

Substancja czynna:
Terlipressinum
Dawka:
100 mcg/ml
Postać:
roztwór do wstrzykiwań
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
FERRING-LECIVA A.S.
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Szpitale, Apteki szpitalne
Podawanie:
Dożylnie
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Lecznictwo zamknięte
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
5 amp. po 2 ml

Interakcje Remestyp z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Remestyp z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Remestyp

Ile kosztuje Remestyp?

Cena Remestyp może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Remestyp jest refundowany?

Remestyp nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Remestyp jest na receptę?

Remestyp jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Remestyp ma zamiennik bez recepty?

Dla Remestyp nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Remestyp ma odpowiednik bez recepty?

Dla Remestyp nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Terlipressinum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Terlipressinum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Remestyp


Wybierz interesujące Cię informacje: