Sprawdzamy dostępność
leków w 10 915 aptekach
Procapen zawiesina do wstrzykiwań | 300 mg/ml | 1 but. po 100 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek weterynaryjny
Substancja czynna:
Benzylpenicillinum procainum
Podmiot odpowiedzialny:
ANIMEDICA GMBH
Opis produktu Procapen
Page 9 of 13
ULOTKA INFORMACYJNA
Procapen 300 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Hiszpania
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Procapen 300 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
Benzylopenicylina prokainowa
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera
Substancja czynna:
Benzylopenicylina prokainowa jednowodna 300,00 mg
Substancje pomocnicze:
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 2,84 mg
Propylu parahydroksybenzoesan 0,32 mg
Sodu tiosiarczan >1,00 mg
Zawiesina o kolorze od białego do żółtawego
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia bakteryjnych chorób zakaźnych powodowanych przez patogeny wrażliwe na benzylopenicylinę.
Bydło, cielęta i konie:
Uogólnione infekcje bakteryjne (posocznice)
Infekcje:
- układu oddechowego
Page 10 of 13
- układu moczowego i rozrodczego - skóry, racic i kopyt - stawów Świnie (dorosłe świnie)
Infekcje:
- układu moczowo – płciowego (infekcje wywołane przez beta– hemolizujące Sreptococcus spp.) - układu mięśniowo - szkieletowego (infekcje wywołane przez Streptococcus suis) - skóry (infekcje wywołane przez Erysipelotrix rhusiopathiae)
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku:
- nadwrażliwości na penicyliny lub cefalosporyny, prokainę, benzylopenicylinę lub na dowolną substancję pomocniczą - ciężkie zaburzenia funkcji nerek z bezmoczem lub skąpomoczem
Nie podawać dożylnie.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Wszystkie gatunki
W bardzo rzadkich przypadkach możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych u zwierząt wrażliwych na penicylinę.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, zwierzę należy leczyć objawowo.
Bydło
Z powodu występowania substancji pomocniczej w postaci poliwidonu w bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić wstrząs anafilaktyczny.
Konie
Z powodu występowania aktywnego składnika w postaci prokainy, może dojść do objawów takich jak niepokój, utrata koordynacji i drżenie mięśniowe, w rzadkich przypadkach zakończonych zgonem.
Świnie
Może dojść do wymiotów, kaszlu oraz niewielkiego obrzęku w okolicy wykonanego zastrzyku. Przez
24 godziny od wstrzyknięcia benzylopenicyliny prokainowej, na skutek uwolnienia się prokainy, mogą pojawić się objawy nietolerancji takie jak podwyższenie temperatury ciała, drżenie, wymioty, zaburzenia koordynacji i brak łaknienia. U ciężarnych loch może dojść do poronienia. Do bardzo rzadko występujących reakcji niepożądanych należą anemia hemolityczna i trombocytopenia.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnie (dorosłe świnie), konie
Page 11 of 13
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie domięśniowe
Bydło:
20 mg benzylopenicyliny prokainowej na kilogram masy ciała, co odpowiada 1 ml produktu na 15 kg masy ciała.
Jednorazowo do każdego miejsca wkłucia należy podać nie więcej niż 20 ml zawiesiny.
Cielęta:
15 - 20 mg benzylopenicyliny prokainowej na kilogram masy ciała, co odpowiada 0,75 – 1ml produktu na 15 kg masy ciała.
Jednorazowo do każdego miejsca wkłucia należy podać nie więcej niż 20 ml zawiesiny.
Świnie:
20 mg benzylopenicyliny prokainowej na kilogram masy ciała, co odpowiada 1 ml produktu na 15 kg masy ciała.
Jednorazowo do każdego miejsca wkłucia należy podać nie więcej niż 10 ml zawiesiny.
Konie:
15 mg benzylopenicyliny prokainowej na kilogram masy ciała, co odpowiada 0,5 ml produktu na 10 kg masy ciała.
Jednorazowo do każdego miejsca wkłucia należy podać nie więcej niż 20 ml zawiesiny.
Należy podawać na zmianę do lewej i prawej strony ciała.
Dla zapewnienia prawidłowego dawkowania, w celu uniknięcia zbyt niskich dawek, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia.
Leczenie trwa 3 dni, a wstrzyknięcie wykonuje się co 24 godziny. Odpowiedź na leczenie obserwuje się zazwyczaj w ciągu 24 godzin. Ważne jest, żeby leczenie kontynuować przez 2 kolejne dni.
Jeżeli w ciągu 3 dni nie zaobserwuje się wyraźnej poprawy stanu klinicznego, należy zweryfikować diagnozę lub zmienić sposób leczenia.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Dokładnie wstrząsnąć przed użyciem.
10. OKRESY KARENCJI
Bydło:
Tkanki jadalne 14 dni
Mleko 6 dni Świnie (dorosłe świnie)
Tkanki jadalne 15 dni
Konie:
Tkanki jadalne 14 dni
Nie stosować u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZASPRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2°C do 8 ˚C).
Page 12 of 13
Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu: 28 dni.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie produktu powinno być oparte na badaniu wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierzęcia. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno być oparte na lokalnych (regionalnych, na poziomie gospodarstw) informacjach epidemiologicznych dotyczących wrażliwości bakterii docelowych. Podczas stosowania leku należy uwzględnić obowiązujące krajowe i regionalne wytyczne dotyczące stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych. .Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce informacyjnej może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na benzylopenicyliny i może zmniejszać skuteczność leczenia innymi penicylinami i wybranymi cefalosporynami ze względu na możliwość oporności krzyżowej.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po iniekcji, inhalacji, spożyciu lub kontakcie ze skórą penicyliny oraz cefalosporyny mogą wywołać reakcję nadwrażliwości (alergię). Nadwrażliwość na penicylinę może prowadzić do reakcji krzyżowej z cefalosporynami i na odwrót. W niektórych przypadkach reakcje alergiczne na te substancje mogą być poważne.
Osoba ze stwierdzoną nadwrażliwością na penicyliny lub cefalosporyny lub, której zalecono unikać kontaktu z tymi preparatami nie powinna ich przygotowywać ani podawać.
Podczas używania tego produktu należy zachowywać szczególną ostrożność w celu uniknięcia samowstrzyknięcia i kontaktu ze skórą lub oczami.
Osoba, u której rozwinie się reakcja alergiczna po kontakcie z produktem (oraz z innymi produktami zawierającymi penicylinę lub cefalosporynę), powinna unikać kontaktu z nim w przyszłości.
Zaleca się noszenie rękawic podczas przygotowywania lub podawania leku. Skórę narażoną na kontakt z lekiem należy umyć. W przypadku kontaktu z oczami, należy je dokładnie przemyć dużą ilością czystej, bieżącej wody.
Jeżeli po kontakcie z lekiem pojawią się objawy takie jak wysypka skórna, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi niniejsze ostrzeżenie. Poważniejszymi objawami wymagającymi pilnej pomocy lekarskiej są opuchlizna twarzy, ust lub oczu lub trudności w oddychaniu.
Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Do stosowania w okresie ciąży i laktacji jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Bakteriobójcze działanie penicyliny jest antagonistyczne względem środków bakteriostatycznych takich jak makrolidy i tetracykliny, oraz synergistyczne względem aminoglikozydów. Wydalanie benzylopenicyliny jest wydłużone przez fenylobutazon oraz kwas acetylosalicylowy.
Inhibitory cholinesterazy opóźniają rozkład prokainy.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
W przypadku przedawkowania może wystąpić pobudzenie centralnego układu nerwowego oraz drgawki. Należy natychmiast zakończyć podawanie produktu leczniczego weterynaryjnegoi rozpocząć leczenie objawowe (np. barbiturany).
Przedwczesne zakończenie leczenia produktem leczniczym weterynaryjnym powinno mieć miejsce jedynie po konsultacji z lekarzem weterynarii, aby uniknąć rozwoju oporności szczepów bakterii.
Page 13 of 13
Główne niezgodności farmaceutyczne
Z powodu możliwości wystąpienia niezgodności chemiczno-fizycznych, należy unikać mieszania z innymi lekami w jednej strzykawce.
Penicyliny rozpuszczalne w wodzie nie są kompatybilne z jonami metali, aminokwasami, kwasem askorbinowym, heparyną oraz witaminami z grupy B.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO
ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
12/2020
15. INNE INFORMACJE
1 butelka zawierająca 100 ml lub 250 ml zawiesiny do wstrzykiwań.
12 butelek zawierających z 100 ml lub 250 ml zawiesiny do wstrzykiwań.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Butelka ze szkła typu II pokryta silikonem/ butelka z PP z korkiem z gumy bromobutylowej oraz aluminiowym uszczelnieniem typu flip-off.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
LIVISTO Sp. z o.o.
ul. Chwaszczyńska 198a
81-571 Gdynia
Polska
Wyłącznie dla zwierząt - wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Charakterystyka produktu leczniczego Procapen
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Procapen z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Procapen z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Może Cię również zainteresować:
Za co odpowiada szyszynka? Funkcje, choroby, profilaktyka.
Żłobki, przedszkola i szkoły zamknięte do 24 maja w związku z pandemią koronawirusa
Konwalia majowa — właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Ibuprofen a zakażenie koronawirusem – czy to bezpieczne połączenie?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.