Sprawdzamy dostępność
leków w 11 080 aptekach
ROXACIN
Roxacin
roztwór do wstrzykiwań | 100 mg/ml | 1 but. po 100 ml
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Roxacin 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Enrofloksacyna……………............……………………….100 mg
Substancje pomocnicze:
Alkohol benzylowy (E1519) ………………………………… 7,8 mg
Disodu edetynian………………………………………… 10,0 mg
Przejrzysty, lekko żółtawy roztwór.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Bydło i świnie.
4. Wskazania lecznicze
Leczenie zakażeń bakteryjnych wywołanych przez szczepy wrażliwe na enrofloksacynę.
Bydło:
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica i Mycoplasma spp.
Leczenie ostrego zapalenia wymienia wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy
Escherichia coli.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy
Escherichia coli.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli.
Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Mycoplasma bovis u bydła w wieku poniżej 2 lat.
Świnie
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy
Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. i Actinobacillus pleuropneumoniae.
Leczenie zakażeń układu moczowego wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy
Escherichia coli.
Leczenie poporodowych zaburzeń laktacji – PDS (zespół MMA) wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli i Klebsiella spp.
Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy
Escherichia coli.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować u zwierząt z napadami drgawek związanymi z zaburzeniami centralnego układu nerwowego.
Nie stosować w przypadku istniejących zaburzeń rozwojowych chrząstek lub uszkodzeń mięśniowo-
szkieletowych w okolicach stawów istotnych funkcyjnie lub obciążonych masą.
Produkt nie powinien być stosowany w celach profilaktycznych.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej oporności na inne fluorochinolony ze względu na możliwość wystąpienia oporności krzyżowej.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego po podaniu dożylnym u świń lub cieląt nie zostało ustalone i ta droga podania nie jest u nich zalecana.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Kolejne iniekcje należy podawać w różne miejsca.
Enrofloksacyna powinna być ostrożnie stosowana u zwierząt z objawami padaczkowymi lub z zaburzeniami czynności nerek.
Podczas podawania weterynaryjnego produktu leczniczego należy uwzględnić oficjalne i regionalne wytyczne dotyczące leków przeciwbakteryjnych.
Stosowanie fluorochinolonów należy ograniczyć do leczenia chorób, w których występuje słaba odpowiedź lub przypuszcza się, że wystąpi słaba odpowiedź na leki przeciwbakteryjne innych klas.
Jeżeli tylko jest to możliwe, stosowanie fluorochinolonów powinno opierać się na badaniach antybiotykowrażliwości.
Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego niezgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce informacyjnej może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi chinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Weterynaryjny produkt leczniczy jest roztworem alkalicznym. W razie dostania się weterynaryjnego produktu leczniczego do oczu lub na skórę, należy natychmiast spłukać go wodą.
Nie należy jeść, pić ani palić podczas stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowej samoiniekcji.
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznej, kontaktowego zapalenia skóry i reakcji nadwrażliwości.
Podczas stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego należy używać środków ochrony osobistej, na które składają się rękawiczki.
Osoby o znanej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Ciąża i laktacja:
Może być stosowany podczas ciąży i laktacji.
Przedawkowanie:
W razie przypadkowego przedawkowania (letarg, utrata apetytu) należy prowadzić leczenie objawowe; nie jest znana specyficzna odtrutka. Objawów przedawkowania nie obserwowano u świń po podaniu dawki 5-krotnie wyższej niż zalecana.
Zmiany degeneracyjne w chrząstce stawowej zaobserwowano u cieląt leczonych doustnie dawką 30 mg enrofloksacyny/kg masy ciała w okresie 14 dni.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Jednoczesne podawanie leków przeciwbakteryjnych o działaniu bakteriostatycznym, takich jak makrolidy lub tetracykliny, może prowadzić do wystąpienia efektów antagonistycznych.
Enrofloksacyna może wpływać na metabolizm teofiliny, zmniejszając jej klirens, co prowadzi do zwiększenia stężenia teofiliny w osoczu.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
7. Zdarzenia niepożądane
Bydło i świnie:
Niezbyt często (1 do 10 zwierząt/1 000 leczonych zwierząt):
Reakcja w miejscu wstrzyknięcia.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe1
Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):
Reakcje anafilaktyczne2
1 U bydła.
2 Po podaniu dożylnym u bydła.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
Adres e-mail: pw@urpl.gov.pl
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2137/11
Wielkości opakowań:
Butelka o pojemności 100 ml w pudełku tekturowym.
Butelka o pojemności 250 ml w pudełku tekturowym.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
02/2026
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
Calle Barcelonés 26
Polígono Industrial del Ramassà
08520 Les Franqueses del Vallès
Barcelona
Hiszpania
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Calier Polska Sp. z o.o.
ul. Magazynowa 5
66-446 Deszczno
Tel. +48 95 7201855
E-mail: pharmacovigilance_pl@calier.es
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
- Substancja czynna:
- Enrofloxacinum
- Dawka:
- 100 mg/ml
- Postać:
- roztwór do wstrzykiwań
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 7.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- LABORATORIOS CALIER S.A.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Podawanie:
- Dożylnie, Domięśniowo, Podskórnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 1 but. po 100 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Roxacin
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Roxacin z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Roxacin z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Roxacin roztwór do wstrzykiwań | 100 mg/ml | 1 but. po 100 ml
Ile kosztuje Roxacin?
Cena Roxacin może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Roxacin jest refundowany?
Roxacin nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Roxacin jest na receptę?
Roxacin jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Roxacin ma zamiennik bez recepty?
Dla Roxacin nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Roxacin ma odpowiednik bez recepty?
Dla Roxacin nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki weterynaryjne zawierające Enrofloxacinum są dostępne bez recepty?
Leki weterynaryjne zawierające Enrofloxacinum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Roxacin
Wybierz interesujące Cię informacje:
