Sprawdzamy dostępność
leków w 11 046 aptekach
INMODULEN
Inmodulen
zawiesina do wstrzykiwań | (20mcg+250mcg)/ml | 1 but. po 100 ml
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Inmodulen zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancje czynne:
Inaktywowane komórki Propionibacterium granulosum 0,25 mg
Lipopolisacharydy błony komórkowej Escherichia coli 0,02 mg
Substancje pomocnicze:
Tiomersal 0,10 mg
Zawiesina bezbarwna.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Bydło, owca, świnia.
4. Wskazania lecznicze
Świnie: wzmocnienie mechanizmów obronnych organizmu na czynniki zakaźne:
- Weterynaryjny produkt leczniczy poprawia status immunologiczny zwierząt, in vitro zwiększa proliferację przeciwciał i interferonu γ.
- zmniejsza nasilenie objawów klinicznych gdy jest używany jako immunostymulator w trakcie szczepienia przeciwko PRRS i enzootycznemu zapaleniu płuc. - stosowany wraz ze szczepionką przeciwko chorobie Aujeszky’ego poprawia odpowiedź immunologiczną. - zastosowany wraz z odpowiednią terapią antybiotykową zmniejsza objawy kliniczne w dyzenterii świń wywołanej przez Brachyspira hyodysenteriae. - u ciężarnych loch, zmniejsza częstotliwość występowania bezmleczności poporodowej (zespół
MMA).
Cielęta: zmniejszenie objawów klinicznych w przypadkach syndromu oddechowego bydła (BRD).
Owce i krowy (w okresie laktacji): ograniczenie ilości i intensywności występowania mastitis.
5. Przeciwwskazania
Nie podawać jednocześnie z produktami immunosupresyjnymi.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Brak.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Dokładnie wstrząsnąć przed użyciem.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ciąża:
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego podczas ciąży u bydła i owiec nie zostało określone.
Laktacja:
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego podczas laktacji u bydła i świń nie zostało określone.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nie podawać jednocześnie z produktami immunosupresyjnymi.
Przedawkowanie:
Przy podaniu dawki dziesięciokrotnie przekraczającej dawkę leczniczą może pojawić się przemijająca bolesność i przejściowy wzrost temperatury ciała.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
7. Zdarzenia niepożądane
Bydło, owca, świnia:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Ból w miejscu wstrzyknięcia,
wzrost temperatury ciała
1 Przejściowy.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
Adres e-mail: pw@urpl.gov.pl
Owce i krowy (w okresie laktacji): 0,5 – 1,0 ml/10 kg m.c. dwukrotnie. Pierwsze podanie należy wykonać w okresie do 24 godzin po porodzie. Podanie powtórne wykonać w odstępie 20 dni. W przypadku podwyższonego ryzyka wystąpienia mastitis podawanie produktu można powtarzać w odstępach 30-dniowych.
9. Zalecenia dotyczące prawidłowego podania
Dokładnie wstrząsnąć przed użyciem.
10. Okresy karencji
Bydło, owce: tkanki jadalne i mleko: zero dni.
Świnie: tkanki jadalne: zero dni.
11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C).
Chronić przed światłem.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów.
Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
1354/03
Wielkość opakowania:
Polipropylenowe butelki o pojemności 50 ml.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
{MM/RRRR}
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Calier S.A.
C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa)
08520 Les Franqueses del Valles, (Barcelona), Hiszpania
Lokalni przedstawiciele oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Calier Polska Sp. z o.o.
ul. Magazynowa 5
66-446 Deszczno tel. 095 7214532
Polska
- Substancja czynna:
- Immunomodulator
- Dawka:
- (20mcg+250mcg)/ml
- Postać:
- zawiesina do wstrzykiwań
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 8.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- LABORATORIOS CALIER S.A.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt, Decyzja o dopuszczeniu wygasła
- Opakowanie handlowe:
- 1 but. po 100 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Inmodulen
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Inmodulen z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Inmodulen z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Inmodulen zawiesina do wstrzykiwań | (20mcg+250mcg)/ml | 1 but. po 100 ml
Ile kosztuje Inmodulen?
Cena Inmodulen może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Inmodulen jest refundowany?
Inmodulen nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Inmodulen jest na receptę?
Inmodulen jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Inmodulen ma zamiennik bez recepty?
Dla Inmodulen nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Inmodulen ma odpowiednik bez recepty?
Dla Inmodulen nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki weterynaryjne zawierające Immunomodulator są dostępne bez recepty?
Leki weterynaryjne zawierające Immunomodulator nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Inmodulen
Wybierz interesujące Cię informacje:
