CARTEOL LP 2% PRESERVATIVE FREE

Substancją czynną leku jest karteololu chlorowodorek.

I ml kropli Carteol LP 2% Preservative Free o przedłużonym uwalnianiu, roztwór zawiera 20 mg karteololu chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: kwas alginowy (E 400), sodu diwodorofosforan dwuwodny (E 339), disodu fosforan dwunastowodny (E 339), sodu chlorek, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda oczyszczona.

Kiedy nie stosować leku Carteol LP 2% Preservative Free jeśli pacjent ma uczulenie na karteololu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, jeśli u pacjenta występują obecnie lub występowały w przeszłości problemy ze strony układu oddechowego, takie jak astma, ciężkie przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli (ciężka choroba płuc, która może powodować świszczący oddech, trudności w oddychaniu i (lub) długotrwały kaszel), ponieważ Carteol LP 2% Preservative Free może nasilać skurcze oskrzeli i nasilać objawy tych chorób, jeśli u pacjenta występuje wolna akcja serca, niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca (nieregularne bicie serca, zespół chorego węzła zatokowego, w tym blok zatokowoprzedsionkowy), ponieważ lek Carteol LP 2% Preservative Free może spowolnić częstość akcji serca i pogorszyć stan pacjenta, jeśli u pacjenta występuje blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia niekontrolowany rozrusznikiem serca, ponieważ lek Carteol LP 2% Preservative Free może zwiększać ryzyko wystąpienia bloku przedsionkowo-komorowego, jeśli u pacjenta występuje bradykardia lub bradykardia zatokowa (wolniejsza akcja serca niż normalnie, np. poniżej 45—50 uderzeń na minutę), ponieważ lek Carteol LP 2% Preservative

Free może zmniejszać częstość akcji serca i w związku z tym powodować nasilenie tych objawów, jeśli u pacjenta występuje nieleczony guz chromochłonny (nadmierne wytwarzanie hormonu, powodujące ciężkie nadciśnienie tętnicze), ponieważ karteolol może podnosić ciśnienie krwi i pogarszać stan pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, chyba że działania niepożądane są ciężkie. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie wolno przerywać stosowania leku Carteol LP 2% Preservative Free bez konsultacji z lekarzem.

Działania niepożądane występujące często (mogą vstąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób) - objawy przedmiotowe i podmiotowe podrażnienia oka (np. pieczenie), ból oka (np. kłucie) swędzenie, łzawienie, zaczerwienienie oka, przekrwienie spojówek, zapalenie spojówek, podrażnienie lub uczucie obecności ciała obcego w oku (zapalenie rogówki) - zaburzenia smaku

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż u I na 100 osób) - zawroty głowy

- osłabienie mięśni lub ból mięśni niespowodowany aktywnością fizyczną (mialgia), skurcze mięśni.

W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem zewnętrznej, przezroczystej warstwy gałki ocznej (rogówki), w trakcie leczenia na rogówce pojawiały się matowe plamki spowodowane odkładaniem się wapnia.

Częstość występowania poniższych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

- reakcje alergiczne, w tym nagły obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może utrudniać połykanie lub oddychanie, pokrzywka, miejscowa lub uogólniona wysypka, świąd, nagła, zagrażająca życiu reakcja alergiczna.

- niskie stężenie glukozy we krwi.

- trudności z zasypianiem (bezsenność), depresja, koszmary senne, obniżone libido.

- omdlenia, udar, zmniejszenie dopływu krwi do części mózgu, nasilenie objawów przedmiotowych i podmiotowych miastenii (zaburzenia dotyczące mięśni), uczucie mrowienia i kłucia dłoni i stóp, uczucie drętwienia, ból głowy, utrata pamięci.

- obrzęk powiek (zapalenie powiek), niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia po operacji oka (odwarstwienie siatkówki po zabiegu filtracyjnym), zmniejszona wrażliwość rogówki, suchość oczu, uszkodzenie zewnętrznej warstwy gałki ocznej (nadżerka rogówki), opadanie powieki górnej lub dolnej , podwójne widzenie, zmiany refrakcji.

- wolny rytm pracy serca, kołatanie serca, zmiany rytmu i szybkości akcji serca, choroba serca ze skróceniem oddechu, obrzękami stóp i nóg z powodu zatrzymywania płynów (zastoinowa niewydolność serca), zaburzenia serca (blok przedsionkowo-komorowy), atak serca, niewydolność serca.

- niskie ciśnienie krwi, objaw Raynauďa, zimne dłonie, zimne stopy, skurcze nóg i (lub) ból nóg w trakcie chodzenia (chromanie).

- skurcz oskrzeli, skrócenie oddechu (duszność), kaszel.

- nudności, niestrawność, biegunka, suchość w ustach, bóle brzucha, wymioty.

- utrata włosów, wysypka łuszczycopodobna (wysypka z wykwitami o białym i srebrzystym kolorze) lub nasilenie łuszczycy, wysypki.

- toczeń rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki, powodując rozległy stan zapalny i uszkodzenie tkanek w dotkniętych narządach. Może wpływać na stawy, skórę, mózg, płuca, nerki i naczynia krwionośne).

- zaburzenia seksualne, impotencja.

- astenia (nieuzasadnione osłabienie mięśni) lub mialgia (ból mięśni niespowodowany aktywnością fizyczną) lub zmęczenie, ból w klatce piersiowej, zatrzymanie płynów (obrzęk).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181 C,

02-222 Warszawa,

Tel.: +48 22 49 21 301,

Faks: + 48 22 49 21 309,

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Jak stosować Carteol LP 2% Preservative Free

Lek jest przeznaczony do stosowania do oka (oczu).

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Zazwyczaj stosowana dawka to jedna kropla do chorego oka (oczu) jeden raz na dobę, rano. Pomimo tego lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki (np. 1 kropla co drugi dzień), szczególnie jeśli jednocześnie pacjent stosuje doustne leki beta-adrenolityczne. 

Sposób i droga podania

W przypadku używania soczewek kontaktowych należy zdjąć je przed zastosowaniem leku Carteol LP 2% Preservative Free i odczekać 1 5 minut przed ponownym ich założeniem.

W przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli do oczu, należy odczekać 1 5 minut przed ich zakropleniem.

Jeśli lek Carteol LP 2% Preservative Free zostanie przepisany jako lek zastępujący inny lek, należy kontynuować stosowanie dotychczasowego leku do końca dnia.

Stosowanie leku Carteol LP 2% Preservative Free należy rozpocząć od dnia następnego zgodnie z zaleceniami lekarza.

Carteol LP 2% Preservative Free może być stosowany jako uzupełnienie dotychczasowego leczenia

Jeśli działanie leku Carteol LP 2% Preservative Free wydaje się być zbyt słabe lub zbyt silne, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego lub farmaceutę.

Czas trwania leczenia 

Należy stosować się do zaleceń lekarza. Lekarz poinformuje, jak długo należy stosować lek Carteol LP 2% Preservative Free.

Pominięcie zastosowania leku Carteol LP 2% Preservative Free

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Carteol LP 2% Preservative Free

Przerwanie stosowania leku może doprowadzić do wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego, co może prowadzić do zaburzeń widzenia.

Nigdy nie wolno przerywać leczenia lekiem Carteol LP 2% Preservative Free bez uprzedniego uzgodnienia z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Przed rozpoczęciem stosowania leku Carteol LP 2% Preservative Free należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta występują obecnie lub występowały w przeszłości: choroba serca problemy z oddychaniem, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (choroba płuc, która może powodować świszczący oddech, trudności w oddychaniu i (lub) długotrwały kaszel), choroby związane z upośledzonym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda lub zespół Raynauda), cukrzyca, ponieważ karteolol może maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe zmniejszonego stężenia cukru we krwi (hipoglikemia), nadczynność tarczycy, ponieważ karteolol może maskować jej objawy przedmiotowe i podmiotowe, leczony guz chromochłonny, ponieważ karteolol może podnosić ciśnienie krwi, łuszczyca, choroba rogówki, reakcje alergiczne w wywiadzie, choroby nerek lub wątroby.

Przed znieczuleniem do zabiegu chirurgicznego należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Carteol LP 2% Preservative Free, ponieważ karteolol może zmieniać działanie niektórych leków stosowanych w trakcie znieczulenia.

Należy kontrolować skuteczność leczenia. W tym celu w czasie stosowania tego leku pacjent powinien być badany przez lekarza okulistę na początku leczenia, a następnie za około 4 tygodnie. Dodatkowo, w przypadku długotrwałego leczenia, niezbędne są coroczne badania, które pozwolą potwierdzić skuteczność leczenia i brak objawów niepowodzenia leczenia.

U osób stosujących soczewki kontaktowe, zahamowanie wytwarzania łez możliwe w przypadku stosowania produktów leczniczych z tej grupy, może stworzyć ryzyko nietolerancji soczewek kontaktowych.

Ten lek zawiera 19,2 ug fosforanów w każdej kropli, co odpowiada 0,509 mg/ml.

U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej, przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia.

Dzieci i młodzież

Tych kropli do oczu nie należy stosować u dzieci lub młodzieży. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania kropli do oczu zawierających karteolol u dzieci i młodzieży.

Lek Carteol LP 2% Preservative Free a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek Carteol LP 2% Preservative Free może wpływać na inne leki stosowane przez pacjenta, a inne leki mogą wpływać na lek Carteol LP 2% Preservative Free; dotyczy to m.in. innych kropli do oczu stosowanych w leczeniu jaskry.

• W przypadku stosowania innych leków podawanych do oka należy zastosować inny lek okulistyczny odczekać 15 minut zastosować lek Carteol LP 2% Preservative Free jako ostatni.

• W przypadku leczenia niektórych typów jaskry (takich jak jaskra z zamkniętym kątem przesączania) lekarz może także zalecić stosowanie leków zwężających źrenicę.

• W przypadku stosowania kropli do oczu zawierających adrenalinę/epinefrynę jednocześnie z lekiem Carteol LP 2% Preservative Free, konieczny jest stały nadzór lekarza okulisty (ze względu na ryzyko rozszerzenia źrenicy).

W przypadku jednoczesnego stosowania doustnych leków beta-adrenolitycznych (leki obniżające ciśnienie krwi, powodujące wolniejsze i słabsze bicie serca) często niezbędne jest dostosowanie dawki leku Carteol LP 2% Preservative Free przez lekarza.

• Mimo że lek beta-adrenolityczny podany do oka, wchłania się do krwiobiegu w niewielkiej ilości, należy wziąć pod uwagę interakcje obserwowane w przypadku stosowania doustnych leków betaadrenolitycznych:

• Stosowanie amiodaronu (podawanego w leczeniu zaburzeń rytmu serca), niektórych blokerów kanału wapniowego (stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takich jak diltiazem, i werapamil) fingolimod (stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego) lub innych leków betaadrenolitycznych (stosowanych w leczeniu niewydolności serca) nie jest zalecane. Jeżeli zastosowanie wymienionych leków jest konieczne, lekarz będzie ściśle monitorował przebieg terapii.

• Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje lub zamierza stosować leki obniżające ciśnienie krwi, leki nasercowe, leki stosowane w leczeniu cukrzycy, leki cholinergiczne stosowane w leczeniu choroby Alzheimera, leki stosowane w leczeniu zaburzeń oddawania moczu, stwardnienia rozsianego, depresji, zaburzeń psychotycznych, nowotworów (np. podczas stosowania amifostyny), leków stosowanych w leczeniu lub zapobieganiu malarii (np. podczas stosowania meflochiny), skurczów mięśni (np. podczas stosowania baklofenu) i chorób stawów, takich jak artroza (np. podczas stosowania tak zwanych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takich jak ibuprofen lub celekoksyb). Jeśli zajdzie taka potrzeba, lekarz będzie monitorował przebieg terapii.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w zewnętrznym opakowaniu tekturowym w celu ochrony przed światłem. Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika wynosi 2 miesiące. Należy zanotować datę otwarcia na opakowaniu.

Nie stosować tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Carteol LP 2% Preservative Free należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta występują obecnie lub występowały w przeszłości: choroba serca problemy z oddychaniem, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (choroba płuc, która może powodować świszczący oddech, trudności w oddychaniu i (lub) długotrwały kaszel), choroby związane z upośledzonym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda lub zespół Raynauda), cukrzyca, ponieważ karteolol może maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe zmniejszonego stężenia cukru we krwi (hipoglikemia), nadczynność tarczycy, ponieważ karteolol może maskować jej objawy przedmiotowe i podmiotowe, leczony guz chromochłonny, ponieważ karteolol może podnosić ciśnienie krwi, łuszczyca, choroba rogówki, reakcje alergiczne w wywiadzie, choroby nerek lub wątroby.

Przed znieczuleniem do zabiegu chirurgicznego należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Carteol LP 2% Preservative Free, ponieważ karteolol może zmieniać działanie niektórych leków stosowanych w trakcie znieczulenia.

Należy kontrolować skuteczność leczenia. W tym celu w czasie stosowania tego leku pacjent powinien być badany przez lekarza okulistę na początku leczenia, a następnie za około 4 tygodnie. Dodatkowo, w przypadku długotrwałego leczenia, niezbędne są coroczne badania, które pozwolą potwierdzić skuteczność leczenia i brak objawów niepowodzenia leczenia.

U osób stosujących soczewki kontaktowe, zahamowanie wytwarzania łez możliwe w przypadku stosowania produktów leczniczych z tej grupy, może stworzyć ryzyko nietolerancji soczewek kontaktowych.

Ten lek zawiera 19,2 ug fosforanów w każdej kropli, co odpowiada 0,509 mg/ml.

U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej, przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia.

Dzieci i młodzież

Tych kropli do oczu nie należy stosować u dzieci lub młodzieży. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania kropli do oczu zawierających karteolol u dzieci i młodzieży.

Lek Carteol LP 2% Preservative Free a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek Carteol LP 2% Preservative Free może wpływać na inne leki stosowane przez pacjenta, a inne leki mogą wpływać na lek Carteol LP 2% Preservative Free; dotyczy to m.in. innych kropli do oczu stosowanych w leczeniu jaskry.

• W przypadku stosowania innych leków podawanych do oka należy zastosować inny lek okulistyczny odczekać 15 minut zastosować lek Carteol LP 2% Preservative Free jako ostatni.

• W przypadku leczenia niektórych typów jaskry (takich jak jaskra z zamkniętym kątem przesączania) lekarz może także zalecić stosowanie leków zwężających źrenicę.

• W przypadku stosowania kropli do oczu zawierających adrenalinę/epinefrynę jednocześnie z lekiem Carteol LP 2% Preservative Free, konieczny jest stały nadzór lekarza okulisty (ze względu na ryzyko rozszerzenia źrenicy).

W przypadku jednoczesnego stosowania doustnych leków beta-adrenolitycznych (leki obniżające ciśnienie krwi, powodujące wolniejsze i słabsze bicie serca) często niezbędne jest dostosowanie dawki leku Carteol LP 2% Preservative Free przez lekarza.

• Mimo że lek beta-adrenolityczny podany do oka, wchłania się do krwiobiegu w niewielkiej ilości, należy wziąć pod uwagę interakcje obserwowane w przypadku stosowania doustnych leków betaadrenolitycznych:

• Stosowanie amiodaronu (podawanego w leczeniu zaburzeń rytmu serca), niektórych blokerów kanału wapniowego (stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takich jak diltiazem, i werapamil) fingolimod (stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego) lub innych leków betaadrenolitycznych (stosowanych w leczeniu niewydolności serca) nie jest zalecane. Jeżeli zastosowanie wymienionych leków jest konieczne, lekarz będzie ściśle monitorował przebieg terapii.

• Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje lub zamierza stosować leki obniżające ciśnienie krwi, leki nasercowe, leki stosowane w leczeniu cukrzycy, leki cholinergiczne stosowane w leczeniu choroby Alzheimera, leki stosowane w leczeniu zaburzeń oddawania moczu, stwardnienia rozsianego, depresji, zaburzeń psychotycznych, nowotworów (np. podczas stosowania amifostyny), leków stosowanych w leczeniu lub zapobieganiu malarii (np. podczas stosowania meflochiny), skurczów mięśni (np. podczas stosowania baklofenu) i chorób stawów, takich jak artroza (np. podczas stosowania tak zwanych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takich jak ibuprofen lub celekoksyb). Jeśli zajdzie taka potrzeba, lekarz będzie monitorował przebieg terapii.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w zewnętrznym opakowaniu tekturowym w celu ochrony przed światłem. Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika wynosi 2 miesiące. Należy zanotować datę otwarcia na opakowaniu.

Nie stosować tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.

Po podaniu tego leku do oka może wystąpić niewyraźne widzenie.

Nie należy prowadzić samochodu i obsługiwać maszyn do czasu odzyskania prawidłowego widzenia.

W przypadku podania większej niż zalecana liczby kropli do oka (oczu) należy przepłukać je sterylnym roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%). Jeśli pacjent nie ma dostępu do sterylnego roztworu chlorku sodu, może użyć czystej wody.

W razie przypadkowego połknięcia zawartości pojemnika, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.