Sprawdzamy dostępność
leków w 11 034 aptekach
BOVALTO RESPI INTRANASAL
Bovalto Respi Intranasal
aerozol do nosa | 2 ml | 5 but. po 1 daw.liof.
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
BOVALTO RESPI INTRANASAL aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
2. Skład
Jedna dawka (2 ml) zawiera:
Liofilizat:
Substancje czynne:
Wirus parainfluenzy bydła, typ 3 (BPIV-3), szczep Bio 23/A, żywy 105,0 - 107,5 TCID50
Syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep Bio 24/A, żywy 104,0 - 106,0 TCID50
TCID50 – dawka zakaźna dla 50% hodowli tkankowych.
Rozpuszczalnik:
Roztwór chlorku sodu buforowany fosforanami 2 ml
Wygląd przed rekonstytucją:
Liofilizat ma gąbczastą konsystencję i białe do żółtawego zabarwienie.
Klarowny, bezbarwny rozpuszczalnik.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Bydło
4. Wskazania lecznicze
Czynne uodparnianie cieląt od 10. dnia życia przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła (BRSV) i wirusowi parainfluenzy bydła, typu 3 (BPIV-3), w celu zmniejszenia ilości i czasu trwania wydalania obu wirusów.
Czas powstania odporności: 10 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 12 tygodni po szczepieniu.
5. Przeciwwskazania
Brak.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Laboratoryjne badania skuteczności udowodniły, że obecność przeciwciał matczynych w czasie szczepienia nie wpływa na skuteczność szczepienia u młodych zwierząt.
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Zaszczepione cielęta mogą wydalać szczepy szczepionkowe BRSV i BPIV-3 do 6 dni po szczepieniu.
Dlatego nie można wykluczyć przeniesienia wirusów szczepionkowych z zaszczepionych cieląt na
niezaszczepione. Zwierzęta powinno się szczepić przynajmniej 10 dni przed krytycznym okresem narażenia na stres lub wysokiego ryzyka infekcji, jakim jest przegrupowanie lub transport zwierząt, albo na początku jesieni. W celu osiągnięcia optymalnych efektów zaleca się szczepienie wszystkich cieląt w stadzie.
Ciąża i laktacja:
Nie stosować w czasie ciąży i laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym weterynaryjnym produktem leczniczym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego weterynaryjnego produktu leczniczego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie:
Przez pierwsze trzy dni po podaniu dawek 10-krotnie przekraczających dawki zalecane obserwowano niewielki i przemijający wypływ z nosa, nie rzutujący niekorzystnie na zwierzęta pozostające w kontakcie ze zwierzętami szczepionymi.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Nie mieszać z innym weterynaryjnym produktem leczniczym z wyjątkiem rozpuszczalnika zalecanego do stosowania z tym weterynaryjnym produktem leczniczym.
7. Zdarzenia niepożądane
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Reakcja nadwrażliwości* * może wymagać zastosowania leczenia objawowego.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
Adres e-mail: pw@urpl.gov.pl
Dla prezentacji 1-dawkowych i 5-dawkowych, w celu rekonstytucji szczepionki należy przenieść aseptycznie rozpuszczalnik do fiolki zawierającej liofilizat. Dokładnie wymieszać.
Dla prezentacji 10-dawkowych, rekonstytucja szczepionki przebiega w dwóch krokach. Należy przenieść część rozpuszczalnika do fiolki zawierającej liofilizat. Dokładnie wymieszać. Przenieść mieszaninę do fiolki zawierającej resztę rozpuszczalnika. Dokładnie wymieszać.
Produkt można podawać za pomocą dołączonego aplikatora albo aplikatora wielodawkowego. W pierwszym przypadku odpowiednią ilość zrekonstytuowanej szczepionki należy pobrać z butelki za pomocą strzykawki z igłą, następnie zastąpić igłę dołączonym aplikatorem donosowym i podać szczepionkę. W drugim przypadku należy pozostawić szczepionkę w butelce i zastosować wielodawkowy aplikator przeznaczony do dozowania donosowego. Aplikator donosowy jest używany w celu podania w postaci aerozolu wymaganej objętości szczepionki do nozdrzy zwierzęcia. Aplikator powinien wytwarzać krople o wielkości od 30 µm do 100 µm.
10. Okresy karencji
Zero dni.
11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Liofilizat i rozpuszczalnik:
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C–8°C).
Nie zamrażać.
Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
Szczepionka po rekonstytucji:
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie zamrażać.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie, po oznaczeniu „Exp.”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego (liofilizatu) zapakowanego do sprzedaży:
2 lata.
Okres ważności rozpuszczalnika zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
2780/18
Wielkość opakowania:
Pudełko tekturowe:
1 x 5 dawek liofilizatu + 1 x 10 ml rozpuszczalnika
1 x 10 dawek liofilizatu + 1 x 20 ml rozpuszczalnika
Pudełko plastikowe z wieczkiem:
5 x 1 dawka liofilizatu + 5 x 2 ml rozpuszczalnika
5 x 5 dawek liofilizatu + 5 x 10 ml rozpuszczalnika
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
{MM/RRRR}
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czechy
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Boehringer-Ingelheim Sp. z o.o.
Tel: +48 22 6990699 ahpvpl.waw@boehringer-ingelheim.com
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
17. Inne informacje
Liofilizat: butelka ze szkła typu I zawierająca 1, 5 lub 10 dawek, zamykana gumowym korkiem oraz aluminiowym kapslem.
Rozpuszczalnik: butelka ze szkła typu I zawierająca 3 ml (1 dawkę) lub 10 ml (5 dawek) lub butelka ze szkła typu II zawierająca 20 ml (10 dawek), zamykana gumowym korkiem i aluminiowym kapslem.
Aplikatory donosowe są pakowane oddzielnie. Aplikatory są dostarczane razem ze szczepionką.
- Substancja czynna:
- Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy typu 3, syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych, wirusowej biegunce oraz mannheimiozie bydła, inaktywowana
- Dawka:
- 2 ml
- Postać:
- aerozol do nosa
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Podawanie:
- Do nosa
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 5 but. po 1 daw.liof. + 5 but.rozp. po 2 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Bovalto Respi Intranasal
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Bovalto Respi Intranasal z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Bovalto Respi Intranasal z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Bovalto Respi Intranasal aerozol do nosa | 2 ml | 5 but. po 1 daw.liof.
Ile kosztuje Bovalto Respi Intranasal?
Cena Bovalto Respi Intranasal może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Bovalto Respi Intranasal jest refundowany?
Bovalto Respi Intranasal nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Bovalto Respi Intranasal jest na receptę?
Bovalto Respi Intranasal jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Bovalto Respi Intranasal ma zamiennik bez recepty?
Dla Bovalto Respi Intranasal nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Bovalto Respi Intranasal ma odpowiednik bez recepty?
Dla Bovalto Respi Intranasal nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki weterynaryjne zawierające Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy typu 3, syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych, wirusowej biegunce oraz mannheimiozie bydła, inaktywowana są dostępne bez recepty?
Leki weterynaryjne zawierające Szczepionka przeciw wirusowi parainfluenzy typu 3, syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych, wirusowej biegunce oraz mannheimiozie bydła, inaktywowana nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Bovalto Respi Intranasal
Wybierz interesujące Cię informacje:
