
Sprawdzamy dostępność
leków w 11 039 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 11 039 aptekach
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Borgal 200 mg/ml + 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, koni i owiec
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancje czynne:
Sulfadoksyna 200 mg
Trimetoprim 40 mg
Jasnobrązowawo - żółty roztwór, bez widocznych cząstek.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Bydło, świnia, koń, owca.
4. Wskazania lecznicze
Bydło:
Leczenie zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez Pasteurella multocida,
Mannheimia haemolytica i/lub Histophilus somni. Leczenie zakażeń układu moczowego i płciowego wywoływanych przez Escherichia coli.
Świnie:
Leczenie zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez Pasteurella multocida,
Mannheimia haemolytica, Actinobacillus pleuropneumoniea i Bordetella bronchiseptica. Leczenie zapalenia opon mózgowych i zapalenia stawów wywoływanych przez
Streptococcus suis. Leczenie zakażeń wywoływanych przez Haemophilus parasuis (meningitis, polyserositis, arthritis) oraz biegunek wywoływanych przez Escherichia coli.
Owce:
Leczenie zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez Pasteurella multocida i/lub
Mannheimia haemolytica.
Konie:
Leczenie zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez Streptococcus equi subsp.
equi oraz subsp. zooepidemicus. Leczenie zakażeń układu rozrodczego wywoływanych przez Streptococcus equi subsp.
zooepidemicus, Klebsiella spp., oraz gronkowce β-hemolityczne.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z poważnym uszkodzeniem miąższu wątroby lub nerek a także przy nieprawidłowym obrazie krwi.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
W celu uniknięcia upośledzenia funkcji nerek w wyniku krystalurii, w czasie trwania leczenia należy zapewnić zwierzętom stały dostęp do wody pitnej odpowiedniej jakości. Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego powinno być poprzedzone badaniem lekooporności.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Osoby o znanej nadwrażliwości na sulfonamidy powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Ciąża:
Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży ze względu na zawartość gliceroformalu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Weterynaryjny produkt leczniczy może potencjalizować działanie środków analgetycznych, stosowanych w leczeniu cukrzycy, czy też przeciwkrzepliwych.
Przedawkowanie:
Trzykrotne przekroczenie dawki zalecanej u krów, jałówek, koni i świń było dobrze tolerowane, nie obserwowano występowania objawów uogólnionych.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
7. Zdarzenia niepożądane
Bydło, świnia, koń, owca:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia1
Reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości
Wstrząs kardiogenny i oddechowy2
Zaburzenia czynności nerek3
Zaburzenia czynności wątroby3
Zaburzenia układu krwiotwórczego3
1 Przemijające, po podaniu domięśniowym lub podskórnym.
2 U koni głównie po wstrzyknięciu dożylnym.
3Podobnie jak w przypadku innych produktów zawierających sulfonamidy potencjalizowane trimetoprimem.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
Adres e-mail: pw@urpl.gov.pl
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
Nr pozwolenia: 668/99
Wielkości opakowań:
Butelki szklane 100 ml
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
VIRBAC
1ère avenue 2065m L.I.D.
06516 Carros
Francja
Lokalny przedstawiciele oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
VIRBAC Sp. z o.o.
ul. Puławska 314
PL 02-819 Warszawa
Tel.: +48 22 855 40 46
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Cena Borgal 24% może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Borgal 24% nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Borgal 24% jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Dla Borgal 24% nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Dla Borgal 24% nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Leki weterynaryjne zawierające Sulfadoxinum, Trimethoprimum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.




Wybierz interesujące Cię informacje: