BIOXITON
Bioxiton
roztwór do wstrzykiwań | 10 I.U./ml | 1 but. po 250 ml
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Bioxiton 10 I.U./ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec, kóz, koni i psów
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Oksytocyna 10 I.U.
Klarowny bezbarwny roztwór.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Bydło, owca, koza, koń, pies.
4. Wskazania lecznicze
Indukcja porodu u klaczy.
Stymulacja kurczliwości macicy w przypadku:
- przedłużania się akcji porodowej, - atonii macicy po porodzie (bezwład poporodowy macicy - brak kurczliwości mięśniówki gładkiej macicy), co uniemożliwia inwolucję macicy, - atonii i zaburzenia w kurczliwości macicy po zabiegu cesarskiego cięcia i zmniejszenie krwawienia poprzez obkurczenie naczyń krwionośnych.
Wydalenie łożyska i pozostałości wydzielin po porodzie oraz po odejmowaniu łożyska.
Stymulacja laktacji po porodzie, przy bezmleczności poporodowej.
Przy leczeniu u krów (antybiotykami podawanymi dowymieniowo) ostrego i przewlekłego zapalenia gruczołu mlekowego w celu jego opróżnienia z wydzieliny zapalnej i ułatwienia penetracji leków w wymieniu krowy.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku zaistnienia przeszkód porodowych: nieprawidłowego ułożenia, położenia lub postawy płodu, zbyt dużym płodzie i zbyt wąskim świetle kanału rodnego samicy (niedrożność typu mechanicznego).
Nie stosować u zwierząt z chorobami serca i naczyń wieńcowych.
Nie stosować u samic z predyspozycją do pęknięcia macicy.
Nie stosować przy braku rozwarcia lub niedostatecznym rozwarciu szyjki macicy
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Fizjologiczny poziom adrenaliny może zmniejszać wpływ oksytocyny na mięśniówkę macicy i gruczoł mlekowy. Z tego względu w celu uzyskania pełnej skuteczności należy unikać niepokojenia leczonych zwierząt.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Wstrzyknięcie dożylne powinno być bardzo powolne i najlepiej z użyciem roztworu glukozy lub soli fizjologicznej.
Przed podaniem w trakcie akcji porodowej należy potwierdzić pełne rozwarcie szyjki macicy.
Zachować ostrożność przy podawaniu w przypadku toksemii.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Należy podjąć środki ostrożności, aby nie dopuścić do przypadkowej samoiniekcji.
W przypadku samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Stosować odpowiednie nieprzepuszczalne rękawice podczas posługiwaniu się produktem, umyć ręce po użyciu produktu.
W razie przypadkowego kontaktu ze skórą lub oczami natychmiast przemyć wodą.
Lek nie powinien być podawany przez kobiety w ostatnim trymestrze ciąży lub karmiące, ponieważ środek może spowodować skurcz mięśni gładkich (np. macicy).
Ciąża:
Nie stosować podczas ciąży, o ile celem nie jest wywołanie porodu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Prostaglandyny mogą nasilać działanie kurczące oksytocyny i odwrotnie, dlatego podawanie leku powinno w takich przypadkach odbywać się ostrożnie i podlegać stałemu monitoringowi. Niektóre wziewne środki znieczulające, takie jak cyklopropan lub halotan mogą nasilać działanie hipotensyjne oksytocyny i zmniejszając jej działanie. Stwierdzono, że jednoczesne podawanie środków znieczulających oraz oksytocyny może spowodować zaburzenia rytmu serca. Podanie leku przy znieczuleniu dordzeniowym w formie blokady, może nasilać działanie hamujące czynników sympatykomimetycznych zwężających naczynia. Wapń i estrogeny mogą wzmocnić działanie oksytocyny.
Przedawkowanie:
Objawy przedawkowania obejmują:
•bradykardia płodu – niedotlenienie płodu •hipertonia macicy – skurcz tężcowy – pęknięcie macicy •przedwczesne odklejenie łożyska •reakcje anafilaktyczne •krwotok poporodowy •bradykardia i zaburzenia rytmu serca samicy
Największe ryzyko pęknięcia macicy występuje u samic, u których w przeszłości wykonywano zabieg operacyjny na macicy, oraz u wieloródek.
Najpoważniejszym powikłaniem indukcji porodu za pomocą oksytocyny jest nadmierna stymulacja macicy, która grozi wystąpieniem długotrwałych tonicznych skurczów, a w następstwie niedotlenieniem płodu.
Oksytocyna ma niewielką (1%) aktywność antydiuretyczną, która ujawnia się przy podawaniu dużych dawek. Przy przedawkowaniu, zwłaszcza połączonym z podaniem większej objętości płynów dożylnych, może dojść do tzw. zatrucia wodnego z drgawkami, śpiączką, a nawet do zgonu zwierzęcia (samicy).
Mogą wystąpić krwawienia poporodowe, które należy leczyć objawowo.
Może nastąpić obumarcie płodu
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
7. Zdarzenia niepożądane
Bydło, owca, koza, koń, pies
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Reakcje alergiczne
Pęknięcie macicy*
Niebezpieczne wydłużenie akcji porodowej*
Uszkodzenie płodu* Śmierć płodu*
*W konsekwencji zbyt intensywnych skurczów macicy, pojawiających się wskutek nieprzestrzegania odstępów czasowych pomiędzy kolejnymi dawkami oksytocyny (minimum 30 min)
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
Adres e-mail: pw@urpl.gov.pl
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
Nr pozwolenia 2520/16
Fiolka szklana zawierająca 10 ml produktu, umieszczona w pudełku tekturowym oraz butelka polipropylenowa zawierająca 100ml lub 250 ml produktu, umieszczona w pudełku tekturowym.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
03/2026
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6
05-651 Drwalew
Polska tel. 691 014 430 e.mail: dzialania.niepozadane@biowet-drwalew.pl
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna ul. Grójecka 6
05-651 Drwalew
Polska
- Substancja czynna:
- Oxytocinum
- Dawka:
- 10 I.U./ml
- Postać:
- roztwór do wstrzykiwań
- Działanie:
- Podmiot odpowiedzialny:
- DRWALEWSKIE ZAKŁ. PRZEMYSŁU BIOWETERYNARYJNEGO S.A.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 1 but. po 250 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Bioxiton
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Bioxiton z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Bioxiton z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Bioxiton roztwór do wstrzykiwań | 10 I.U./ml | 1 but. po 250 ml
Ile kosztuje Bioxiton?
Cena Bioxiton może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Bioxiton jest refundowany?
Bioxiton nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Bioxiton jest na receptę?
Bioxiton jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Bioxiton ma zamiennik bez recepty?
Dla Bioxiton nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Bioxiton ma odpowiednik bez recepty?
Dla Bioxiton nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki weterynaryjne zawierające Oxytocinum są dostępne bez recepty?
Leki weterynaryjne zawierające Oxytocinum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Bioxiton
Może Cię również zainteresować:
GIF: Wycofano kolejne 3 serie kropli Sulfarinol
Leki, których może zabraknąć w aptekach (luty 2020 r.)
Żywienie medyczne - nieocenione wsparcie w walce z chorobą
Wybierz interesujące Cię informacje:
