APOBETINA
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Apobetina?
- Jaki jest skład Apobetina?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Apobetina?
- Apobetina – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Apobetina - dawkowanie
- Apobetina – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Apobetina w czasie ciąży
- Apobetina - interakcje
- Czy Apobetina wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Apobetina - przedawkowanie
- Czy Apobetina wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Apobetina wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Betahistine.
Kiedy stosujemy Apobetina?
Betahistyna jest wskazana w leczeniu choroby Méniere’a , charakteryzującej się następującymi objawami:
• zawrotami głowy (nudności i wymioty),
• utratą słuchu lub trudnościami w słyszeniu.
• dzwonieniem w uszach (szum w uszach).
Jaki jest skład Apobetina?
Jedna tabletka zawiera 24 mg betahistyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu.
Jedna tabletka zawiera 210 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Apobetina?
•Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
• Betahistyna jest przeciwwskazana u pacjentów z guzem chromochłonnym . Ponieważ betahistyna jest syntetycznym analogiem histaminy może wywoływać uwalnianie amin katecholowych z guza powodując ciężkie nadciśnienie tętnicze.
Apobetina – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W badaniach klinicznych kontrolowanych placebo u pacjentów leczonych betahistyną wystąpiły następujące działania niepożądane z poniżej wskazanymi częstościami [bardzo często (> 1/10), często (> 1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1 / 1000 do < 1/100), rzadko (> 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10, 000)].
Zaburzenia żołądka i jelit: Często: nudności i dyspepsja
Zaburzenia układu nerwowego:
Często: bóle głowy
Oprócz działań niepożądanychzgłaszanych podczas badań klinicznych, następujące działania niepożądane były zgłaszane spontanicznie w okresie po wprowadzeniu betahistyny do obrotu oraz w literaturze naukowej. Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych, a zatem jest klasyfikowana jako "nieznana".
Zaburzenia układu immunologicznego:
Nieznana: reakcje nadwrażliwości, np. anafilaksja
Zaburzenia układu nerwowego:
Nieznana: sporadycznie senność
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
Rzadko: łagodne dolegliwości żołądkowe (np. wymioty, ból żołądkowo-jelitowy, rozdęty brzuch i wzdęcie ). Działania te ustępują zazwyczaj po przyjęciu produktu leczniczego podczas posiłków lub po zmniejszeniu dawki.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Nieznana: skórne i podskórne reakcje nadwrażliwości, w szczególności obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka i świąd.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Apobetina - dawkowanie
Dawkowanie
Zalecana dawka początkowa to 24 mg betahistyny . Jeśli dawka nie jest skuteczna może zostać zwiększona do 48 mg betahistyny na dobę.
Jeśli wskazana jest dawka maksymalna 48 mg na dobę, dorośli pacjenci powinni przyjmować jedną tabletkę 24 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Dawkę należy dostosować w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności działania betahistyny w dawce 24 mg u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu niewystarczających danych.
Osoby w podeszłym wieku:
Chociaż w tej grupie pacjentów dostępne dane z badań klinicznych są ograniczone, dane zebrane po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazują, że u pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Zaburzenia czynności nerek
Brak jest dostępnych danych z badań klinicznych u pacjentów z tej grupy, ale dane zebrane po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazują, że dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Zaburzenia czynności wątroby
Brak jest dostępnych danych z badań klinicznych u pacjentów z tej grupy, ale dane zebrane po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazują, że dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Sposób podawania
Najlepiej stosować podczas posiłku popijając wodą.
Czas trwania leczenia:
Czasami poprawa stanu pacjenta była zauważana po kilku tygodniach leczenia. Najlepsze wyniki występują niekiedy po kilku miesiącach leczenia. Istnieją dane wskazujące, że rozpoczęcie leczenia już na początku choroby zapobiega jej rozwojowi i (lub) utracie słuchu w późniejszej fazie choroby.
Apobetina – jakie środki ostrożności należy zachować?
Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z wrzodem trawiennym lub owrzodzeniem trawiennym w wywiadzie, ze względu na sporadyczne występowanie dyspepsji u pacjentów leczonych betahistyną.
Pacjentów z astmą oskrzelową i chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie należy dokładnie kontrolować w trakcie leczenia .
Należy zachować ostrożność w przepisywaniu betahistyny pacjentom z pokrzywką, wysypkami, alergicznym nieżytem nosa, ze względu na możliwość zaostrzenia się tych objawów.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem tętniczym.
Nie należy stosować tego produktu leczniczego u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy.
Przyjmowanie Apobetina w czasie ciąży
Ciąża
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania betahistyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach są niewystarczające do określenia wpływu na ciążę, rozwój embrionalny, rozwój płodu, poród oraz rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3). Potencjalne ryzyko dla człowieka nie jest znane. Betahistyny nie należy stosować w czasie ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiecego. Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących przenikania betahistyny do mleka. Znaczenie leku dla matki należy ocenić porównując korzyści z terapii i potencjalne zagrożenia dla dziecka.
Apobetina - interakcje
Brak jest doniesień dotyczących udokumentowanych przypadków niebezpiecznych interakcji.
Nie przeprowadzono badań in vivo dotyczących interakcji. Na podstawie badań in vitro , nie należy oczekiwać hamowania izoenzymów cytochromu P 450 in vivo .
Dane z badań in vitro wskazują na zahamowanie metabolizmu betahistyny przez inhibitory monoaminooksydazy (MAO) w tym MAO typ B (np. selegilina ). Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania betahistyny i inhibitorów MAO (w tym selektywnych MAO-B)
Istnieją doniesienia dotyczące przypadku interakcji z etanolem oraz produktem zawierającym pirymetaminę i dapson , a także nasilenia działania betahistyny przez salbutamol.
Ponieważ betahistyna jest analogiem histaminy, teoretycznie możliwe są interakcje z lekami przeciwhistaminowymi.
Czy Apobetina wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Betahistyna jest wskazana w chorobie Meniere"a charakteryzującej się trzema głównymi objawami: zawrotami głowy, utratą słuchu, szumami usznymi. Dolegliwości te mogą mieć negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zaprojektowanych specjalnie w celu zbadania zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przyjmowanie betahistyny nie wpływało lub wpływało w niewielkim stopniu na te zdolności.
Apobetina - przedawkowanie
Odnotowano kilka przypadków przedawkowania. U niektórych pacjentów obserwowano łagodne lub umiarkowane objawy przedawkowania po przyjęciu dawki do 640 mg (np. nudności, senność, bóle brzucha). Cięższe powikłania (np. drgawki, powikłania płucne lub sercowe) obserwowano po umyślnym przedawkowaniu betahistyny zwłaszcza z jednoczesnym przedawkowaniem innych produktów leczniczych. W leczeniu przedawkowania należy zastosować rutynowe postępowanie
podtrzymujące.
- Substancja czynna:
- Betahistine
- Dawka:
- 24 mg
- Postać:
- tabletki
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 30.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- APOTEX EUROPE B.V.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 40 tabl.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Apobetina
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Interakcje Apobetina z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Apobetina z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Apobetina tabletki | 24 mg | 40 tabl.
Ile kosztuje Apobetina?
Cena Apobetina może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Apobetina jest refundowany?
Apobetina nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Apobetina jest na receptę?
Apobetina jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Apobetina ma zamiennik bez recepty?
Dla Apobetina nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Apobetina ma odpowiednik bez recepty?
Dla Apobetina nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Betahistine są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Betahistine nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Apobetina
Może Cię również zainteresować:
Robinia akacjowa – właściwości zdrowotne
Co to jest stres? Jakie są objawy stresu oraz metody zapobiegania?
Praktyczny poradnik na sezon z katarem
Wybierz interesujące Cię informacje:
