Raphacholin C
tabletki drażowane
30 tabl.
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 914 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Numeta G 13%E emulsja do infuzji | 10 wor. po 300 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Produkt złożony
Podmiot odpowiedzialny:
BAXTER POLSKA SP. Z O. O.
- Kiedy stosujemy lek Numeta G 13%E?
- Jaki jest skład leku Numeta G 13%E?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Numeta G 13%E?
- Numeta G 13%E – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Numeta G 13%E - dawkowanie leku
- Numeta G 13%E – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Numeta G 13%E w czasie ciąży
- Czy Numeta G 13%E wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Numeta G 13%E wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Numeta G 13%E
Kiedy stosujemy lek Numeta G 13%E?
Produkt leczniczy NUMETA jest wskazany do żywienia pozajelitowego noworodków urodzonych przedwcześnie w przypadkach, gdy odżywianie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.
Jaki jest skład leku Numeta G 13%E?
Ten produkt leczniczy dostarczany jest jako trójkomorowy worek. Zawartość każdego worka jest jałowa, niepirogenna i składa się z roztworu glukozy, pediatrycznego roztworu aminokwasów
z elektrolitami oraz emulsji tłuszczowej, zgodnie z poniższym opisem.
| Wielkość opakowania | 50% roztwór glukozy | 5,9% roztwór aminokwasów z elektrolitami | 12,5% emulsja tłuszczowa |
| 300 ml | 80 ml | 160 ml | 60 ml |
Jeżeli podanie lipidów jest niepożądane, budowa worka umożliwia otwarcie spawu tylko między komorami zawierającymi aminokwasy/elektrolity i glukozę, bez naruszenia spawu między komorami z aminokwasami i lipidami. W ten sposób, zawartość worka można podać z lipidami lub bez lipidów. Skład produktu leczniczego po zmieszaniu zawartości dwóch komór (aminokwasy i glukoza, worek dwukomorowy, 240 ml roztworu) lub trzech komór (aminokwasy, glukoza i lipidy, worek trójkomorowy, 300 ml emulsji), podano w poniższej tabeli.
| Skład | ||
| Substancja czynna | Aktywowany W2K (240 ml) | Aktywowany W3K (300 ml) |
| Komora z aminokwasami | ||
| Alanina | 0,75 g | 0,75 g |
| Arginina | 0,78 g | 0,78 g |
| Kwas asparaginowy | 0,56 g | 0,56 g |
| Cysteina | 0,18 g | 0,18 g |
| Kwas glutaminowy | 0,93 g | 0,93 g |
| Glicyna | 0,37 g | 0,37 g |
| Histydyna | 0,35 g | 0,35 g |
| Izoleucyna | 0,62 g | 0,62 g |
| Leucyna | 0,93 g | 0,93 g |
| Lizyna jednowodna (co odpowiada lizynie) | 1,15 g (1,03 g) | 1,15 g (1,03 g) |
| Metionina | 0,22 g | 0,22 g |
| Ornityny chlorowodorek (co odpowiada ornitynie) | 0,30 g (0,23 g) | 0,30 g (0,23 g) |
| Fenyloalanina | 0,39 g | 0,39 g |
| Prolina | 0,28 g | 0,28 g |
| Seryna | 0,37 g | 0,37 g |
| Tauryna | 0,06 g | 0,06 g |
| Treonina | 0,35 g | 0,35 g |
| Tryptofan | 0,19 g | 0,19 g |
| Tyrozyna | 0,07 g | 0,07 g |
| Walina | 0,71 g | 0,71 g |
| Potasu octan | 0,61 g | 0,61 g |
| Wapnia chlorek dwuwodny | 0,55 g | 0,55 g |
| Magnezu octan czterowodny | 0,27 g | 0,27 g |
| Sodu glicerofosoran uwodniony | 0,98 g | 0,98 g |
| Komora z glukozą | ||
| Glukoza jednowodna (co odpowiada glukozie bezwodnej) | 44,00 g (40,00 g) | 44,00 g (40,00 g) |
| Komora z lipidami | ||
| Olej z oliwek oczyszczony (ok. 80%) + olej sojowy oczyszczony (ok. 20%) | – | 7,5 g |
W2K = worek dwukomorowy, W3K = worek trójkomorowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Roztwór po zmieszaniu /emulsja zawiera następujące składniki:
| Skład | |||||
| Aktywowany W2K | Aktywowany W3K | ||||
| Na jednostkę objętości (ml) | 240 | 100 | 300 | 100 | |
| Azot (g) | 1,4 | 0,59 | 1,4 | 0,47 | |
| Aminokwasy (g) | 9,4 | 3,9 | 9,4 | 3,1 | |
| Glukoza (g) | 40,0 | 16,7 | 40,0 | 13,3 | |
| Lipidy (g) | 0 | 0 | 7,5 | 2,5 | |
| Wartość energetyczna Całkowita wartość energetyczna (kcal) | 200 | 83 | 275 | 91 | |
| Wartość energetyczna niebiałkowa (kcal) | 160 | 67 | 235 | 78 | |
| Wartość energetyczna glukozy (kcal) | 160 | 67 | 160 | 53 | |
| Wartość energetyczna lipidów (kcal) (1) | 0 | 0 | 75 | 25 | |
| Wartość energetyczna niebiałkowa / azot (kcal/g N) | 113 | 113 | 165 | 165 | |
| Wartość energetyczna lipidów / wartość energetyczna niebiałkowa (%) | Nie dot. | Nie dot. | 32 | 32 | |
| Wartość energetyczna lipidów / całkowita wartość energetyczna (%) | Nie dot. | Nie dot. | 27 | 27 | |
| Elektrolity Sód (mmol) | 6,4 | 2,7 | 6,6 | 2,2 | |
| Potas (mmol) | 6,2 | 2,6 | 6,2 | 2,1 | |
| Magnez (mmol) | 1,3 | 0,52 | 1,3 | 0,42 | |
| Wapń (mmol) | 3,8 | 1,57 | 3,8 | 1,25 | |
| Fosforany (mmol) (2) | 3,2 | 1,34 | 3,8 | 1,26 | |
| Octany (mmol) | 8,8 | 3,7 | 8,8 | 2,9 | |
| Jabłczany (mmol) | 3,2 | 1,3 | 3,2 | 1,1 | |
| Chlorki (mmol) | 9,4 | 3,9 | 9,4 | 3,1 | |
| pH (w przybliżeniu) | 5,5 | 5,5 | 5,5 | 5,5 | |
| Osmolarność w przybliżeniu (mOsm/l) | 1410 | 1410 | 1155 | 1155 | |
(1) W tym wartość energetyczna fosfatydów jaja kurzego.
(2) W tym fosforany z fosfatydów jaja kurzego, będących składnikiem lipidów.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Numeta G 13%E?
Istnieją następujące ogólne przeciwwskazania do podawania produktu NUMETA w infuzji dożylnej po aktywowaniu 2 komór worka:
• nadwrażliwość na białko jaja, białko sojowe, białko orzeszków ziemnych lub którąkolwiek substancję czynną, lub pomocniczą albo składniki pojemnika;
• wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów;
• patologicznie podwyższone stężenia w osoczu sodu, potasu, magnezu, wapnia i (lub) fosforu;
• ciężka hiperglikemia.
Dodanie lipidów (podawanie produktu NUMETA w infuzji dożylnej po aktywowaniu 3 komór) jest przeciwwskazane w następujących dodatkowych sytuacjach klinicznych:
• ciężka hiperlipidemia lub ciężkie zaburzenia metabolizmu lipidów charakteryzujące się hipertriglicerydemią.
Numeta G 13%E – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Bezpieczeństwo i podawanie produktu NUMETA oceniono w jednym badaniu III fazy. Do badania włączono stu pięćdziesięciu dziewięciu (159) pacjentów w wieku dziecięcym, którym podano produkt
NUMETA.
W poniższej tabeli podsumowano działania niepożądane zaobserwowane w tym badaniu.
| Działania niepożądane obserwowane w badaniu klinicznym | ||
| Klasyfikacja układów i narządów (SOC) | Częstość występowania** | Określenie wg. MedDRA |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Często Często Często Często Niezbyt często Często | Hipofosfatemia* Hiperglikemia* Hiperkalcemia* Hipertriglicerydemia* Hiperlipidemia Hiponatremia* |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Niezbyt często | Cholestaza |
* Próbki krwi pobrane podczas infuzji (nie na czczo).
** Częstość występowania oparta jest na następujących kategoriach: Bardzo często (≥1/10), Często (≥1/100 do < 1/10), Niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100), Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000), Bardzo rzadko (< 1/10 000).
Zespół przeciążenia tłuszczami: ograniczona zdolność do usuwania lipidów zawartych w produkcie NUMETA może mieć konsekwencje w postaci tzw. zespołu przeciążenia tłuszczami. Może on być spowodowany przedawkowaniem lub regularnym podawaniem i jest związany z nagłym pogorszeniem się stanu klinicznego pacjenta. Charakteryzuje się hiperlipidemią, gorączką, stłuszczeniem wątroby, hepatomegalią (pogarszającą się czynnością wątroby), anemią, leukopenią, małopłytkowością, zaburzeniami krzepliwości krwi oraz śpiączką i wymaga hospitalizacji.
Po zaprzestaniu infuzji emulsji tłuszczowej wiele z wyżej wymienionych objawów zazwyczaj ustępuje.
Numeta G 13%E - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dawkowanie zależy od wydatku energetycznego, masy ciała, wieku i stanu klinicznego pacjenta oraz możliwości metabolizowania składników produktu NUMETA, jak również od dodatkowych składników energetycznych lub białek, podawanych doustnie/dojelitowo. Całkowity skład elektrolitów i makroskładników żywieniowych zależy od liczby aktywowanych komór (patrz punkt 2).
Maksymalna zalecana szybkość infuzji na godzinę i objętość na dzień zależy od składnika. Osiągnięcie jednego z tych limitów, jako pierwszego, wyznacza maksymalną dawkę dobową.
Wytyczne dotyczące maksymalnej zalecanej prędkości infuzji na godzinę i objętości na dzień są następujące:
| Aktywowany W2K (240 ml) | Aktywowany W3K (300 ml) | ||
| Maksymalna szybkość infuzji mc./godz. | w ml/kg | 5,1 | 6,4 |
| co odpowiada: | |||
| aminokwasy w g/kg mc./godz. | 0,20* | 0,20* | |
| glukoza w g/kg mc./godz. | 0,85 | 0,85 | |
| lipidy w g/kg mc./godz. | 0 | 0,16 | |
| Maksymalna ilość w ml/kg mc./dzień | 102,3 | 127,9 | |
| co odpowiada: | |||
| aminokwasy w g/kg mc./dzień | 4,0* | 4,0* | |
| glukoza w g/kg mc./dzień | 17,1 | 17,1 | |
| lipidy w g/kg mc./dzień | 0 | 3,2 | |
* Parametr ograniczający zgodnie z wytycznymi ESPEN-ESPGHAN.
Produkt NUMETA może nie być odpowiedni dla niektórych noworodków urodzonych przedwcześnie, ponieważ stan kliniczny może wymagać podania indywidualnego składu w celu zaspokojenia szczególnych potrzeb pacjenta, zgodnie z oceną lekarza.
Sposób podawania
Instrukcje dotyczące przygotowania i stosowania roztworu/emulsji do infuzji, – patrz punkt 6.6.
Z powodu wysokiej osmolarności nierozcieńczony produkt NUMETA można podawać wyłącznie przez żyłę centralną. Odpowiednie rozcieńczenie produktu NUMETA wodą do wstrzykiwań zmniejsza jednak osmolarność i umożliwia infuzję do naczynia obwodowego. W poniższej tabeli przedstawiono wpływ rozcieńczenia na osmolarność produktu.
Przykłady osmolarności po aktywacji worka dwukomorowego i trójkomorowego z dodatkiem pierwiastków śladowych, witamin i wody do wstrzykiwań:
| Aminokwasy i glukoza (aktywowany W2K) | Aminokwasy, glukoza i lipidy (aktywowany W3K) | |
| Objętość początkowa w worku (ml) | 240 | 300 |
| Osmolarność początkowa (mOsm/l w przybliżeniu) | 1410 | 1155 |
| Objętość dodanej wody (ml) | 240 | 300 |
| Dodane pierwiastki śladowe* | 2,5 ml TE1 | 2,5 ml TE1 |
| Dodane witaminy* | ¼ fiolki V1 | ¼ fiolki V1 + ¼ fiolki V2 |
| Objętość końcowa po dodaniu (ml) | 485 | 605 |
| Osmolarność po dodaniu (mOsm/l w przybliżeniu) | 700 | 575 |
* Skład produktów leczniczych zawierających witaminy i pierwiastki śladowe opisano poniżej.
Skład użytego gotowego produktu leczniczego zawierającego pierwiastki śladowe
| Skład na fiolkę | TE1 (10 ml) |
| Cynk | 38,2 µmol lub 2,5 mg |
| Selen | 0,253 µmol lub 0,02 mg |
| Miedź | 3,15 µmol lub 0,2 mg |
| Jod | 0,0788 µmol lub 0,01 mg |
| Fluor | 30 µmol lub 0,57 mg |
| Mangan | 0,182 µmol lub 0,01 mg |
Skład użytych gotowych produktów witaminowych
| Skład na fiolkę | V1 | V2 |
| Witamina B1 | 2,5 mg | – |
| Witamina B2 | 3,6 mg | – |
| Nikotynamid | 40 mg | – |
| Witamina B6 | 4,0 mg | – |
| Kwas pantotenowy | 15,0 mg | – |
| Biotyna | 60 µg | – |
| Kwas foliowy | 400 µg | – |
| Witamina B12 | 5,0 µg | – |
| Witamina C | 100 mg | – |
| Witamina A | – | 2300 j.m. |
| Witamina D | – | 400 j.m. |
| Witamina E | – | 7 j.m. |
| Witamina K | – | 200 µg |
W ciągu pierwszej godziny szybkość przepływu należy stopniowo zwiększać. Kończąc podawanie produktu NUMETA, należy stopniowo zmniejszać szybkość przepływu w trakcie ostatniej godziny.
Szybkość wlewu musi być odpowiednio dostosowana, biorąc pod uwagę dawkę podawaną pacjentowi, przyjmowaną dobową objętość oraz czas trwania infuzji (patrz punkt 4.9).
W przypadku noworodków urodzonych przedwcześnie zalecane jest zwykle ciągłe podawanie pozajelitowe przez 24 godziny. Czas aktywacji, zawieszenia i podawania tego samego worka nie może przekraczać 24 godzin. Cykliczne infuzje należy dostosowywać do tolerancji metabolicznej pacjenta. Leczenie za pomocą odżywiania pozajelitowego można kontynuować tak długo, jak tego wymaga stan kliniczny pacjenta.
Ten produkt zawiera elektrolity i może być dodatkowo uzupełniany z zastosowaniem gotowych preparatów witaminowych, zgodnie z oceną lekarza i potrzebami klinicznymi pacjenta (patrz punkt
6.6).
Witaminy i pierwiastki śladowe można dodawać zgodnie z oceną lekarza i potrzebami klinicznymi pacjenta (patrz punkt 6.6).
Numeta G 13%E – jakie środki ostrożności należy zachować?
Jeśli pojawią się jakiekolwiek oznaki lub objawy reakcji alergicznej (takie jak gorączka, pocenie się, dreszcze, ból głowy, wysypka skórna lub duszności), infuzję należy natychmiast przerwać.
Nie należy dodawać do worka żadnych substancji bez uprzedniego sprawdzenia ich zgodności z produktem, ponieważ powstanie osadów lub destabilizacja emulsji tłuszczowej może spowodować okluzję naczyń (patrz punkty 6.2 i 6.6).
W wyniku zastosowania cewników dożylnych do podawania roztworów do żywienia pozajelitowego, lub niewłaściwego obchodzenia się z cewnikiem może dojść do zakażenia i sepsy. Immunosupresyjny wpływ choroby lub leków może sprzyjać zakażeniu i sepsie. Dokładne monitorowanie objawowe i laboratoryjne celem wykrycia gorączki/dreszczy, leukocytozy, komplikacji technicznych związanych ze sprzętem do dostępu żylnego, oraz hiperglikemii może ułatwić wczesne rozpoznanie zakażeń.
Pacjenci wymagający żywienia pozajelitowego są często predysponowani do powikłań w postaci zakażeń z powodu niedożywienia i (lub) stanu ich choroby zasadniczej. Występowanie powikłań septycznych można zmniejszyć, zwiększając nacisk na zasady aseptyki podczas umieszczania i utrzymywania cewnika oraz przy przygotowywaniu produktu do żywienia.
Ponowne odżywianie ciężko niedożywionych pacjentów może spowodować tzw. zespół ponownego odżywiania, który charakteryzuje się przesunięciem potasu, fosforu i magnezu do wnętrza komórek, gdy pacjent przechodzi w stan anaboliczny. Pogłębić się może również niedobór tiaminy i zatrzymywanie płynów w organizmie. Zaleca się ostrożnie i powoli wprowadzać odżywianie pozajelitowe, dokładnie monitorując płyny, elektrolity, pierwiastki śladowe i witaminy.
Jeśli do produktu zostają wprowadzone dodatkowe substancje, przed podaniem przez żyłę obwodową należy zmierzyć ostateczną osmolarność mieszaniny, aby zapobiec podrażnieniu żyły.
Lipidy, witaminy, dodatkowe elektrolity oraz mikroelementy należy podawać zgodnie z wymaganiami.
Przez cały okres leczenia należy rutynowo monitorować gospodarkę wodno-elektrolitową, osmolarność surowicy, stężenie triglicerydów w surowicy, bilans kwasowo-zasadowy, stężenie glukozy we krwi, czynność wątroby i nerek, morfologię krwi, w tym liczbę płytek krwi i parametry krzepliwości krwi.
W przypadku niestabilnego stanu (np. w następstwie poważnego stanu pourazowego, niewyrównanej cukrzycy, ostrej fazy wstrząsu krążeniowego, ostrego zawału mięśnia sercowego, ciężkiej kwasicy metabolicznej, ciężkiej sepsy i śpiączki hiperosmolarnej) podawanie produktu NUMETA należy monitorować i dostosować do potrzeb klinicznych pacjenta.
Dane dotyczące podawania produktu NUMETA noworodkom urodzonym przedwcześnie, poniżej 28 tygodnia ciąży, są ograniczone.
Układ krążenia
Należy zachować ostrożność, stosując u pacjentów z obrzękiem płuc lub niewydolnością serca. Należy dokładnie monitorować stan płynów.
Nerki
Należy zachować ostrożność, stosując u pacjentów z niewydolnością nerek. U tych pacjentów należy dokładnie monitorować stan płynów i elektrolitów.
Przed rozpoczęciem infuzji należy wyrównać ciężkie zaburzenia równowagi wodnej i elektrolitowej, ciężkie stany przeciążenia nadmierną ilością płynów oraz ciężkie zaburzenia metaboliczne.
Wątroba, żołądek i jelita
Należy zachować ostrożność, stosując u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (m.in. z cholestazą) lub podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych. Należy dokładnie monitorować parametry czynności wątroby.
Endokrynologia i metabolizm
Mogą wystąpić powikłania metaboliczne, jeżeli pobór składników odżywczych nie jest dostosowany do wymagań pacjenta lub niedokładnie oceniono pojemność metaboliczną któregoś z obecnych składników odżywczych. Niepożądane działania metaboliczne mogą wynikać z podawania niewystarczającej lub nadmiernej ilości składników odżywczych albo nieodpowiedniego dla potrzeb danego pacjenta składu mieszaniny z dodatkowymi składnikami.
Należy regularnie sprawdzać stężenie triglicerydów w surowicy oraz zdolność organizmu do metabolizowania lipidów. W razie podejrzeń nieprawidłowości w metabolizmie lipidów, jako klinicznie niezbędne zalecane jest monitorowanie stężenia triglicerydów w surowicy.
W przypadku hiperglikemii należy dostosować prędkość infuzji produktu NUMETA i (lub) podać insulinę (patrz punkt 4.9).
Hematologia
Należy zachować ostrożność, stosując u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krzepliwości krwi. Należy dokładnie monitorować morfologię krwi i parametry krzepliwości.
Przyjmowanie leku Numeta G 13%E w czasie ciąży
Jeśli pojawią się jakiekolwiek oznaki lub objawy reakcji alergicznej (takie jak gorączka, pocenie się, dreszcze, ból głowy, wysypka skórna lub duszności), infuzję należy natychmiast przerwać.
Nie należy dodawać do worka żadnych substancji bez uprzedniego sprawdzenia ich zgodności z produktem, ponieważ powstanie osadów lub destabilizacja emulsji tłuszczowej może spowodować okluzję naczyń (patrz punkty 6.2 i 6.6).
W wyniku zastosowania cewników dożylnych do podawania roztworów do żywienia pozajelitowego, lub niewłaściwego obchodzenia się z cewnikiem może dojść do zakażenia i sepsy. Immunosupresyjny wpływ choroby lub leków może sprzyjać zakażeniu i sepsie. Dokładne monitorowanie objawowe i laboratoryjne celem wykrycia gorączki/dreszczy, leukocytozy, komplikacji technicznych związanych ze sprzętem do dostępu żylnego, oraz hiperglikemii może ułatwić wczesne rozpoznanie zakażeń.
Pacjenci wymagający żywienia pozajelitowego są często predysponowani do powikłań w postaci zakażeń z powodu niedożywienia i (lub) stanu ich choroby zasadniczej. Występowanie powikłań septycznych można zmniejszyć, zwiększając nacisk na zasady aseptyki podczas umieszczania i utrzymywania cewnika oraz przy przygotowywaniu produktu do żywienia.
Ponowne odżywianie ciężko niedożywionych pacjentów może spowodować tzw. zespół ponownego odżywiania, który charakteryzuje się przesunięciem potasu, fosforu i magnezu do wnętrza komórek, gdy pacjent przechodzi w stan anaboliczny. Pogłębić się może również niedobór tiaminy i zatrzymywanie płynów w organizmie. Zaleca się ostrożnie i powoli wprowadzać odżywianie pozajelitowe, dokładnie monitorując płyny, elektrolity, pierwiastki śladowe i witaminy.
Jeśli do produktu zostają wprowadzone dodatkowe substancje, przed podaniem przez żyłę obwodową należy zmierzyć ostateczną osmolarność mieszaniny, aby zapobiec podrażnieniu żyły.
Lipidy, witaminy, dodatkowe elektrolity oraz mikroelementy należy podawać zgodnie z wymaganiami.
Przez cały okres leczenia należy rutynowo monitorować gospodarkę wodno-elektrolitową, osmolarność surowicy, stężenie triglicerydów w surowicy, bilans kwasowo-zasadowy, stężenie glukozy we krwi, czynność wątroby i nerek, morfologię krwi, w tym liczbę płytek krwi i parametry krzepliwości krwi.
W przypadku niestabilnego stanu (np. w następstwie poważnego stanu pourazowego, niewyrównanej cukrzycy, ostrej fazy wstrząsu krążeniowego, ostrego zawału mięśnia sercowego, ciężkiej kwasicy metabolicznej, ciężkiej sepsy i śpiączki hiperosmolarnej) podawanie produktu NUMETA należy monitorować i dostosować do potrzeb klinicznych pacjenta.
Dane dotyczące podawania produktu NUMETA noworodkom urodzonym przedwcześnie, poniżej 28 tygodnia ciąży, są ograniczone.
Układ krążenia
Należy zachować ostrożność, stosując u pacjentów z obrzękiem płuc lub niewydolnością serca. Należy dokładnie monitorować stan płynów.
Nerki
Należy zachować ostrożność, stosując u pacjentów z niewydolnością nerek. U tych pacjentów należy dokładnie monitorować stan płynów i elektrolitów.
Przed rozpoczęciem infuzji należy wyrównać ciężkie zaburzenia równowagi wodnej i elektrolitowej, ciężkie stany przeciążenia nadmierną ilością płynów oraz ciężkie zaburzenia metaboliczne.
Wątroba, żołądek i jelita
Należy zachować ostrożność, stosując u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (m.in. z cholestazą) lub podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych. Należy dokładnie monitorować parametry czynności wątroby.
Endokrynologia i metabolizm
Mogą wystąpić powikłania metaboliczne, jeżeli pobór składników odżywczych nie jest dostosowany do wymagań pacjenta lub niedokładnie oceniono pojemność metaboliczną któregoś z obecnych składników odżywczych. Niepożądane działania metaboliczne mogą wynikać z podawania niewystarczającej lub nadmiernej ilości składników odżywczych albo nieodpowiedniego dla potrzeb danego pacjenta składu mieszaniny z dodatkowymi składnikami.
Należy regularnie sprawdzać stężenie triglicerydów w surowicy oraz zdolność organizmu do metabolizowania lipidów. W razie podejrzeń nieprawidłowości w metabolizmie lipidów, jako klinicznie niezbędne zalecane jest monitorowanie stężenia triglicerydów w surowicy.
W przypadku hiperglikemii należy dostosować prędkość infuzji produktu NUMETA i (lub) podać insulinę (patrz punkt 4.9).
Hematologia
Należy zachować ostrożność, stosując u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krzepliwości krwi. Należy dokładnie monitorować morfologię krwi i parametry krzepliwości.
Interakcje Numeta G 13%E z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Numeta G 13%E z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Vitaminum B Compositum
tabletki drażowane
50 tabl.
Fitolizyna
pasta doustna
100 g
Hemorol
czopki doodbytnicze
12 czop.
Może Cię również zainteresować:
Odbijanie po jedzeniu – przyczyny i leczenie. Czy jest to niepokojący objaw?
Lista leków zagrożonych brakiem dostępności (lipiec 2021 r.)
Najnowsza lista antywywozowa (marzec 2022), czyli leki zagrożone wywozem
Nadczynność tarczycy - co to za choroba i jak się ją leczy?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
