Jalupro Super Hydro preparat do iniekcji implantu śródskórnego strzykawka | 2.5 ml

SKŁAD HIALURONIAN SODU O NISKIEJ MASIE CZĄSTECZKOWEJ I WYSOKIEJ MASIE CZĄSTECZKOWEJ, GLICYNA, L-PROLINA, L-LEUCYNA, L-LIZYNA HCL, L-ALANINA, L-WALINA, L-ARGININA HCL, DECAPEPTYD ACETYLU 3, OLIGOPEPTYD 24, ACETYL TETRAPEPTYD 5, BUFOR FOSFORANOWY, WODA DO WSTRZYKIWAŃ. 

OPIS

Roztwór do wstrzykiwania, sterylny, readsorbowalny, działający jako tymczasowy wypełniacz, wspomagający przywrócenie fizjologicznej elastyczności i czasowo poprawiający objętości poprzez powiększenie tkanek miękkich.

• Przeciwwskazany, jeśli wiadomo o nadwrażliwości na składniki.

• Nie należy stosować implantu na podrażnioną skórę i / lub w miejscach aktywnych procesów zapalnych w obszarze poddawanym zabiegowi.

• Nie stosować u pacjentów ze skłonnościami do zaburzeń krzepnięcia krwi.

• Nie znane są żadne skutki uboczne wynikające z przedawkowania.

• Nie znane są żadne skutki uboczne.

• Nie znane są interakcje z innymi

• lekami lub preparatami leczniczymi.

• Rzadko może wystąpić miejscowa reakcja spowodowana zjawiskiem nadwrażliwości, objawiająca się obrzękami, uczuciem pieczenia i/lub swędzenia; zazwyczaj reakcje te ustępują samoistnie w krótkim czasie (max. dwa dni).

• Rzadziej wystąpić mogą przypadki infekcji spowodowanych przez rodzaj terapii, stosowane techniki i warunki środowiskowe.

• Pomimo, że nie znane są żadne skutki uboczne zaleca się, by w przypadku kobiet ciężarnych lub karmiących piersią zabieg wykonywać zgodnie z zaleceniami lekarza i tylko po przeprowadzeniu dokładnego wywiadu.

• Opakowanie zawiera napełnioną strzykawkę zawierającą 80 mg jałowego hialuronianu sodu z aminokwasami oraz peptydami w postaci żelu.

• Należy użyć sterylnej igły ze standardowym złączem typu Luer-Lock ze znormalizowanym łącznikami.

• Wybór igły leży w zakresie kompetencji lekarza wykonującego implantację, zgodnie z przyjętymi metodami. Rekomendujemy igłę 29G.

• Usuń strzykawkę z pojemnika, odkręć gumowy korek strzykawki, aby założyć igłę. Igłę wraz z jej osłoną podłącz do urządzenia, osłonę zdejmij bezpośrednio przed użyciem produktu.

• Podziałka na strzykawce jest orientacyjna.

• Dawkowanie jest ustalane przez lekarza wykonującego implantację i zależy od ogólnego stanu pacjenta zgodnie z oceną lekarza.

• Nie należy powtarzać zabiegu przed upływem trzech dni.

• Implantacja powinna być przeprowadzona zgodnie z zasadami technik i w warunkach aseptycznych zalecanymi dla tego rodzaju aplikacji.

• Zabieg należy powtarzać co tydzień, przez cztery/sześć kolejnych aplikacji lub z inną częstotliwością, zgodnie z wyborem lekarza wykonującego implantację.

• Powtórny zabieg pozostawia się decyzji lekarza.

Produkt powinien być używany tylko przez lekarza.

• Przed rozpoczęciem implantacji konieczne jest wysterylizowanie obszaru, który ma być poddany zabiegowi, można również użyć kremu znieczulającego do zastosowania około 30 minut przed zabiegiem lub zgodnie z konkretnymi wskazaniami wybranego produktu.

• Po zidentyfikowaniu punktu przecięcia, wprowadź igłę wzdłuż bruzdy i wycofuj stopniowo jednocześnie wprowadzając żel.

• Jeśli zaistnieje konieczność, po wstrzyknięciu produktu proszę wykonać delikatny masaż w celu wymodelowania poddawanego zabiegowi obszaru. Ilość materiału potrzebna do wykonania zabiegu jest rożna w zależności od szerokości i głębokości powierzchni obszaru objętego leczeniem.

• Sugeruje się wstrzykiwanie preparatu w głębokie partie skóry.

• Aby zapobiec ewentualnemu powstaniu zaczerwienienia i obrzęków oraz aby zminimalizować bolesność, zaleca się nie wprowadzać nadmiernej ilości produktu oraz powolnie wstrzykiwanie preparatu.

• Data ważności odnosi się do produktu, który nie został otwarty i był właściwie przechowywany.

• Nie należy używać produktu, którego opakowanie jest uszkodzone. • Nie używać po upływie daty ważności.

• Nie poddawać ponownej sterylizacji.

• Nie zamrażać.

• Nie stosować w przypadku 29GG. - nadwrażliwości na składniki preparatu.

OSTRZEŻENIA DLA LEKARZA 

Lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad w celu stwierdzenia braku przeciwwskazań. Przed wykonaniem implantacji lekarz powinien poinformować pacjenta o metodach podawania preparatu, ostrzeżeniach, środkach ostrożności, możliwych reakcjach na terapię, potencjalnych działaniach niepożądanych, rezultatach i dalszych działaniach niezbędnych do utrzymania uzyskanych wyników. • Produkt do wstrzykiwania drogą

• podskórną. Nie używać do innych za-

stosowań, nie wstrzykiwać do żył.

• Używać w warunkach aseptycznych z zastosowaniem odpowiednich technik.

• Stosować bezpośrednio po otwarciu, niewykorzystaną porcję produktu zutylizować.

• Nie mieszać z innymi implantami ani / lub innymi produktami do wstrzykiwania.

• Produkt nadaje się do jednorazowego użytku, do stosowania u jednego pacjenta; do stosowania wyłącznie w czasie jednej sesji.

• Produkt nadaje się do jednorazowego użytku, do stosowania u jednego pacjenta, ponowne użycie do innej aplikacji może być źródłem infekcji.

• Na teczkę zawierającą dokumentację medyczną pacjenta (do przechowywania przez lekarza) należy nałożyć dodatkową etykietę znajdująca się w opakowaniu.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Po infiltracji, celem uniknięcia jakiejkolwiek formy skażenia, należy dokładnie zamknąć igłę nasadką i zutylizować w sposób właściwy dla odpadów szpitalnych.

Przeprowadzone badania wykazały wysoką tolerancję produktu, jednakże sporadycznie mogą wystąpić reakcje miejscowe, takie jak opuchlizna lub wysypka, które ustępują samoistnie. Nie należy wystawiać leczonej okolicy na działanie wysokich temperatur do czasu wchłonięcia się opuchlizny. W przypadku wystąpienia po iniekcji działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Produkt powinien być używany tylko przez lekarza.

• Przed rozpoczęciem implantacji konieczne jest wysterylizowanie obszaru, który ma być poddany zabiegowi, można również użyć kremu znieczulającego do zastosowania około 30 minut przed zabiegiem lub zgodnie z konkretnymi wskazaniami wybranego produktu.

• Po zidentyfikowaniu punktu przecięcia, wprowadź igłę wzdłuż bruzdy i wycofuj stopniowo jednocześnie wprowadzając żel.

• Jeśli zaistnieje konieczność, po wstrzyknięciu produktu proszę wykonać delikatny masaż w celu wymodelowania poddawanego zabiegowi obszaru. Ilość materiału potrzebna do wykonania zabiegu jest rożna w zależności od szerokości i głębokości powierzchni obszaru objętego leczeniem.

• Sugeruje się wstrzykiwanie preparatu w głębokie partie skóry.

• Aby zapobiec ewentualnemu powstaniu zaczerwienienia i obrzęków oraz aby zminimalizować bolesność, zaleca się nie wprowadzać nadmiernej ilości produktu oraz powolnie wstrzykiwanie preparatu.

• Data ważności odnosi się do produktu, który nie został otwarty i był właściwie przechowywany.

• Nie należy używać produktu, którego opakowanie jest uszkodzone. • Nie używać po upływie daty ważności.

• Nie poddawać ponownej sterylizacji.

• Nie zamrażać.

• Nie stosować w przypadku 29GG. - nadwrażliwości na składniki preparatu.

OSTRZEŻENIA DLA LEKARZA 

Lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad w celu stwierdzenia braku przeciwwskazań. Przed wykonaniem implantacji lekarz powinien poinformować pacjenta o metodach podawania preparatu, ostrzeżeniach, środkach ostrożności, możliwych reakcjach na terapię, potencjalnych działaniach niepożądanych, rezultatach i dalszych działaniach niezbędnych do utrzymania uzyskanych wyników. • Produkt do wstrzykiwania drogą

• podskórną. Nie używać do innych za-

stosowań, nie wstrzykiwać do żył.

• Używać w warunkach aseptycznych z zastosowaniem odpowiednich technik.

• Stosować bezpośrednio po otwarciu, niewykorzystaną porcję produktu zutylizować.

• Nie mieszać z innymi implantami ani / lub innymi produktami do wstrzykiwania.

• Produkt nadaje się do jednorazowego użytku, do stosowania u jednego pacjenta; do stosowania wyłącznie w czasie jednej sesji.

• Produkt nadaje się do jednorazowego użytku, do stosowania u jednego pacjenta, ponowne użycie do innej aplikacji może być źródłem infekcji.

• Na teczkę zawierającą dokumentację medyczną pacjenta (do przechowywania przez lekarza) należy nałożyć dodatkową etykietę znajdująca się w opakowaniu.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Po infiltracji, celem uniknięcia jakiejkolwiek formy skażenia, należy dokładnie zamknąć igłę nasadką i zutylizować w sposób właściwy dla odpadów szpitalnych.

Przeprowadzone badania wykazały wysoką tolerancję produktu, jednakże sporadycznie mogą wystąpić reakcje miejscowe, takie jak opuchlizna lub wysypka, które ustępują samoistnie. Nie należy wystawiać leczonej okolicy na działanie wysokich temperatur do czasu wchłonięcia się opuchlizny. W przypadku wystąpienia po iniekcji działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.