Sprawdzamy dostępność
leków w 10 923 aptekach
INTRALIPID 20%
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Intralipid 20%?
- Jaki jest skład Intralipid 20%?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Intralipid 20%?
- Intralipid 20% – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Intralipid 20% - dawkowanie
- Intralipid 20% – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Intralipid 20% w czasie ciąży
- Czy Intralipid 20% wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Intralipid 20% wchodzi w interakcje z alkoholem?
Kiedy stosujemy Intralipid 20%?
INTRALIPID 20% jest przeznaczony do stosowania u pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego, w celu dostarczenia energii i niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych. INTRALIPID 20% jest również przeznaczony do stosowania u pacjentów z niedoborem niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych (EFAD - ang. essential fatty acid deficiency), u których nie udaje się utrzymać lub przywrócić prawidłowego poziomu niezbędnych kwasów tłuszczowych po podawaniu doustnym.
Jaki jest skład Intralipid 20%?
1000 ml emulsji zawiera 200 g oleju sojowego oczyszczonego (Soiae oleum raffmatum).
350 mOsm/kg wody około 8
8,4 MJ (2000 kcal)/1000 ml
Zawartość fosforanów organicznych: 15 mmol/1000 ml Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Intralipid 20%?
INTRALIPID 20% jest przeciwwskazany u pacjentów w ostrym wstrząsie, u pacjentów z ciężką hiperlipemią, ciężką niewydolnością wątroby, zespołem hemofagocytarnym, a także z nadwrażliwością na białko jaja kurzego, soi lub orzeszków ziemnych, bądź na którąkolwiek z substancji czynnych lub pomocniczych.
Intralipid 20% – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
INTRALIPID 20% może powodować podwyższenie temperatury ciała i, rzadziej, drżenia, dreszcze i nudności lub wymioty (mniej niż 1% przypadków).
Inne działania niepożądane występujące po podaniu produktu leczniczego INTRALIPID 20% są bardzo rzadkie, odnotowano mniej niż 1 działanie niepożądane na 1 000 000 infuzji.
|
Klasyfikacja układów i narządów wg WHO |
Częstość |
Objawy |
|
Zaburzenia ogólne |
niezbyt często (> 1/1000,< 1/100) |
ból głowy, wzrost temperatury ciała, drżenia mięśni, dreszcze, uczucie zmęczenia |
|
bardzo rzadko (1/10 000) |
reakcje anafilaktyczne |
|
|
Zaburzenia serca i naczyń |
bardzo rzadko (1/10 000) |
objawy krążeniowe (np. niedociśnienie lub nadciśnienie) |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
niezbyt często (> 1/1000,< 1/100) |
bóle brzucha, nudności, wymioty |
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
bardzo rzadko (< 1/10 000) |
przejściowe podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych |
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej |
bardzo rzadko (< 1/10 000) |
bóle brzucha |
|
Zaburzenia płytek krwi, krwawienia i zaburzenia krzepnięcia |
bardzo rzadko (< 1/10 000) |
małopłytkowość |
|
Zaburzenia krwinek czerwonych |
bardzo rzadko (< 1/10 000) |
hemoliza, retikulocytoza |
|
Zaburzenia układu rozrodczego (mężczyźni) |
bardzo rzadko (< 1/10 000) |
priapizm |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
bardzo rzadko (< 1/10 000) |
pokrzywka, swędzenie |
W przypadkach długotrwałego leczenia u dzieci odnotowano występowanie małopłytkowości. Podczas długotrwałego żywienia pozajelitowego z zastosowaniem lub bez zastosowania produktu leczniczego INTRALIPID 20%, odnotowano przejściowe zwiększenie wartości w próbach wątrobowych, choć przyczyny tego nie są obecnie znane.
Zespół przedawkowania tłuszczu
Zaburzenia zdolności eliminacji produktu leczniczego INTRALIPID 20% mogą prowadzić do zespołu przedawkowania tłuszczu w wyniku podania większej niż zalecana dawki produktu leczniczego. Zespół ten może pojawiać się również podczas stosowania zalecanych szybkości infuzji w związku z nagłą zmianą stanu klinicznego pacjenta, np. zaburzeniami czynności nerek lub zakażeniami. Zespół przedawkowania tłuszczu charakteryzuje się hiperlipemią, gorączką, naciekiem tłuszczu i zaburzeniami czynności różnych narządów oraz śpiączką. Wszystkie objawy przedawkowania tłuszczu ustępują na ogół po przerwaniu infuzji produktu leczniczego INTRALIPID 20%.
Intralipid 20% - dawkowanie
Dawka i szybkość podawania produktu leczniczego INTRALIPID 20% powinny być uzależnione od zdolności eliminacji tłuszczów. Patrz: ?Eliminacja tłuszczów".
Dawkowanie
1 g triglicerydów odpowiada 5 ml produktu leczniczego INTRALIPID 20%.
Dorośli
Zalecana dawka maksymalna wynosi 3 g triglicerydów/kg mc./dobę. Z uwzględnieniem takiej górnej granicy, INTRALIPID 20% można stosować w celu pokrycia do 70% zapotrzebowania energetycznego, także u pacjentów ze znacznie zwiększonym zapotrzebowaniem na energię.
Szybkość infuzji produktu leczniczego INTRALIPID 20% nie powinna przekraczać 500 ml w ciągu 5 godzin.
Osmolalność: pH:
Wartość energetyczna:
Noworodki i niemowlęta
Zalecana dawka u noworodków i niemowląt wynosi od 0,5 do 4,0 g triglicerydów/kg mc./dobę. Szybkość infuzji nie powinna przekroczyć 0,17 g triglicerydów/kg mc./godzinę (4 g/dobę). Wcześniakom i noworodkom z niską masą urodzeniową należy podawać INTRALIPID 20% w dawce początkowej 0,5 do 1,0 g/kg mc./dobę, zwiększanej stopniowo o 0,5 do 1,0 g/kg mc./dobę do dawki 2 g/kg mc./dobę w ciągłej infuzji przez 24 godziny.
Dalsze zwiększanie dawki do 4 g/kg mc./dobę jest możliwe tylko pod ścisłą kontrolą stężenia triglicerydów w surowicy krwi, prób wątrobowych oraz stopnia wysycenia krwi tlenem. Powyższe szybkości podawania są szybkościami maksymalnymi i nie należy ich przekraczać w celu szybkiego uzupełnienia pominiętych dawek.
Niedobór niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych (EFAD)
W zapobieganiu lub wyrównywaniu niedoborów niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych należy dostarczać 4 - 8% energii pozabiałkowej w postaci produktu leczniczego INTRALIPID 20%, co zapewnia dostateczną ilość kwasu linolowego i linolenowego.
Gdy niedobór niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych związany jest ze stresem, ilość produktu leczniczego potrzebna do skorygowania niedoborów może być znacząco zwiększona.
Eliminacja tłuszczów
Dorośli
Należy ściśle kontrolować zdolność eliminacji tłuszczów u pacjentów w warunkach wymienionych w punkcie 4.4 ?Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania" oraz u pacjentów, którym INTRALIPID 20% podawano dłużej niż jeden tydzień.
W tym celu należy pobrać próbki krwi do badań po 5 - 6 godzinach od zakończenia infuzji emulsji tłuszczowej. Komórki krwi należy odseparować od osocza poprzez odwirowanie próbki krwi. Infuzja nie może być kontynuowana w przypadku, gdy osocze jest opalizujące. Czułość tej metody jest niewystarczająca do wykrycia hipertriglicerydemii. W związku z tym zaleca się wykonanie pomiaru stężenia triglicerydów w surowicy krwi u pacjentów, u których podejrzewa się zaburzoną tolerancję tłuszczu.
Noworodki i niemowlęta
U noworodków i niemowląt należy regularnie kontrolować zdolność do eliminacji tłuszczu. Jedyną wiarygodną metodą jest pomiar stężenia triglicerydów w surowicy krwi.
Intralipid 20% – jakie środki ostrożności należy zachować?
INTRALIPID 20% należy podawać ostrożnie pacjentom z zaburzonym metabolizmem tłuszczów, np. z niewydolnością nerek, niewyrównaną cukrzycą, zapaleniem trzustki, zaburzoną czynnością wątroby, nadczynnością tarczycy (jeśli hipertriglicerydemiczna) i w sepsie. Jeśli podaje się INTRALIPID 20% takim pacjentom, konieczne jest kontrolowanie stężenia triglicerydów w surowicy krwi.
Szczególną ostrożność należy zachować podając INTRALIPID 20% pacjentom ze stwierdzoną alergią na olej sojowy i fosfolipidy jaj. Obserwowano krzyżowe reakcje alergiczne pomiędzy soją i orzeszkami ziemnymi.
INTRALIPID 20% należy podawać ostrożnie noworodkom i wcześniakom z hiperbilirubinemią oraz w przypadkach podejrzenia nadciśnienia płucnego.
U noworodków, a zwłaszcza wcześniaków, w przypadkach długotrwałego żywienia pozajelitowego należy kontrolować liczbę płytek krwi, wyniki prób wątrobowych oraz stężenie triglicerydów w surowicy krwi.
INTRALIPID 20% może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (bilirubiny, dehydrogenazy mleczanowej, wysycenia krwi tlenem, stężenia hemoglobiny i innych), gdy próbka krwi do badań będzie pobrana zanim tłuszcze zostaną w wystarczającym stopniu usunięte z krwi. U większości pacjentów tłuszcze są usuwane w ciągu 5 - 6 godzin po podaniu.
Przyjmowanie Intralipid 20% w czasie ciąży
INTRALIPID 20% należy podawać ostrożnie pacjentom z zaburzonym metabolizmem tłuszczów, np. z niewydolnością nerek, niewyrównaną cukrzycą, zapaleniem trzustki, zaburzoną czynnością wątroby, nadczynnością tarczycy (jeśli hipertriglicerydemiczna) i w sepsie. Jeśli podaje się INTRALIPID 20% takim pacjentom, konieczne jest kontrolowanie stężenia triglicerydów w surowicy krwi.
Szczególną ostrożność należy zachować podając INTRALIPID 20% pacjentom ze stwierdzoną alergią na olej sojowy i fosfolipidy jaj. Obserwowano krzyżowe reakcje alergiczne pomiędzy soją i orzeszkami ziemnymi.
INTRALIPID 20% należy podawać ostrożnie noworodkom i wcześniakom z hiperbilirubinemią oraz w przypadkach podejrzenia nadciśnienia płucnego.
U noworodków, a zwłaszcza wcześniaków, w przypadkach długotrwałego żywienia pozajelitowego należy kontrolować liczbę płytek krwi, wyniki prób wątrobowych oraz stężenie triglicerydów w surowicy krwi.
INTRALIPID 20% może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (bilirubiny, dehydrogenazy mleczanowej, wysycenia krwi tlenem, stężenia hemoglobiny i innych), gdy próbka krwi do badań będzie pobrana zanim tłuszcze zostaną w wystarczającym stopniu usunięte z krwi. U większości pacjentów tłuszcze są usuwane w ciągu 5 - 6 godzin po podaniu.
- Substancja czynna:
- Soiae oleum raffinatum
- Dawka:
- 200 mg/ml
- Postać:
- emulsja do infuzji
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 25.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- FRESENIUS KABI AB
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Szpitale, Apteki szpitalne
- Podawanie:
- Dożylnie
- Wydawanie:
- Lecznictwo zamknięte
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 100 ml (but.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Intralipid 20%
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Intralipid 20% z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Intralipid 20% z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
