Sprawdzamy dostępność
leków w 10 923 aptekach
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDFETYKIETO-ULOTKA
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIETO-ULOTCE
Ganadol, 600 mg/g,
proszek do sporządzania roztworu doustnego dla bydła, świń i kur
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERll, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bolonia), Włochy
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ganadol, 600 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla bydła, świń i kur
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Kwas acetylosalicylowy 600 mg/g
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Cielęta, świnie i kury:
- jako środek przeciwzapalny i przeciwbólowy w przebiegu schorzeń narządu ruchu: zapalenia
stawów, mięśni, nerwów oraz przy bólach mięśniowych,
- jako środek przeciwzapalny i przeciwgorączkowy o działaniu ogólnym oraz wspomagająco
podczas stosowania chemioterapeutyków, w przebiegu ostrych chorób bakteryjnych z wysoką
temperaturą ciała, a zwłaszcza w schorzeniach dróg oddechowych i narządu ruchu.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na salicylany, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, skaza krwotoczna.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Salicylany mogą wywoływać reakcje uczuleniowe. Sporadycznie może wystąpić skaza krwotoczna.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), świnia, kura
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Bydło (cielęta) i świnie: 18-21 mg kwasu acetylosalicylowego/kg m.c. co odpowiada 3,0-3,5 g
produktuJlOO kg m.c., dwa razy dziennie.
Kury: 60 mg kwasu acetylosalicylowego/kg m.c./dzień, co odpowiada 100 mg produktu/kg m.c.
Okres leczenia uzależniony jest od oceny lekarza weterynarii, jednak nie dłuższy niż 10 dni.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Podanie w wodzie do picia
Odpowiednią ilość produktu należy rozpuścić w co najmniej l litrze wody do picia.
Roztwór produktu w świeżej wodzie do picia należy przygotować bezpośrednio przed użyciem.
Ilość przygotowanego roztworu nie powinna przekraczać ilości wody, która zostanie spożyta w ciągu
8 godzin.
Aby upewnić się, że roztwór leczniczy zostanie spożyty, zwierzęta nie powinny mieć dostępu do
innych źródeł wody w czasie leczenia.
Podanie w paszy płynnej
Odpowiednią ilość produktu rozpuścić w co najmniej l litrze wody do picia przed zmieszaniem z
paszą płynną.
Paszę płynną zawierającą lek należy przygotować bezpośrednio przed użyciem.
Ilość przygotowanej paszy płynnej zmieszanej z lekiem nie powinna przekraczać ilości paszy, która
zostanie spożyta natychmiast.
Spożycie paszy może być obniżone u zwierząt wykazujących objawy chorobowe, jak również u
osobników starszych, z tego względu ilość paszy należy dostosować w taki sposób, aby umożliwić
podanie odpowiedniej dawki leku.
Pozostałości paszy płynnej zmieszanej z produktem, która nie zostanie spożyta natychmiast należy
usunąć.
10. OKRES KARENCJI
Bydło (cielęta), świnie, kury: tkanki jadalne - zero dni.
Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia
przez ludzi.
Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez
ludzi.
11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w suchym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 2 miesiące
Okres ważności po rekonstytucji w wodzie do picia zgodnie z instrukcją: 8 godzin
Okres ważności po dodaniu do paszy płynnej: zużyć natychmiast
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na
etykiecie.
------------------------------ - - - - - - ----
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego u zwierząt z dysfunkcją wątroby i nerek należy
kontrolować aktywność tych narządów. Unikać podawania produktu razem z innymi lekami z grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz antybiotykami aminoglikozydowymi. Zachować
ostrożność podczas stosowania produktu u zwierząt, którym podaje się glikozydy nasercowe, silnie
odwodnionych, osłabionych, z anemią, a także u osobników bardzo młodych - poniżej 30 dnia życia.
Aby uniknąć problemów z krzepnięciem krwi nie należy stosować produktu na 2 tygodnie przed
operacjami chirurgicznymi.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) powinny
unikać kontaktu z lekiem. W przypadku kontaktu produktu ze skórą lub błonami śluzowymi należy
przepłukać skażone miejsca dużą ilością wody z mydłem.
Ciąża, laktacja, nieśność:
Produktu nie należy stosować u świń ciężarnych.
Nie stosować u krów w okresie laktacji i kur w okresie nieśności.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Kwas acetylosalicylowy wchodzi w interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi.
Kwas acetylosalicylowy może nasilać działanie farmakologiczne i toksyczne innych niesteroidowych
leków przeciwzapalnych. Opisano podwyższenie osoczowego klirensu kwasu salicylowego w
połączeniu z glikokortykosteroidami. Z tych względów nie zaleca się stosowania produktu razem z
glikokortykosteroidami i innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
Należy unikać równoczesnego stosowania produktu z lekami o potencjalnym działaniu
nefrotoksycznym (np. z aminoglikozydami).
Kwas salicylowy wiąże się z białkami osocza (frakcja albumin) i konkuruje z innymi związkami o
miejsca wiązania białek osocza.
Zakwaszenie moczu wywołane kwasem askorbinowym, metioniną lub chlorkiem amonu prowadzi do
obniżenia szybkości nerkowego wydalania kwasu salicylowego i zwiększonego ryzyka działania
nefrotoksycznego.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Wyższe dawkowanie lub dłuższy od zalecanego czas stosowania może prowadzić do choroby
wrzodowej żołądka. '
Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu dawek wyższych od zalecanych o połowę u
cieląt, przekroczonych dwukrotnie u kur oraz trzykrotnie u świń
Niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego
nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lubjego odpady należy usunąć w sposób zgodny z
obowiązującymi przepisami.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ETYKIETO
ULOTKI
15. INNEINFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy
kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
FATRO POLSKA Sp. z 0.0.
ul. Bolońska 1, 55-040 Kobierzyce
telefon: 071 311 11 11
telefaks: 071 311 11 82
Dostępne opakowania:
1kg pojemnik HDPE z zamknięciem z HDPE.
3 kg pojemnik PP z zamknięciem z PP.
Pozwolenie nr 2131/11
Wyłącznie dla zwierząt.
Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
Nr serii:
Termin ważności:
---------------------- ---- -- ------- --------------------------------
Charakterystyka produktu leczniczego Ganadol
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje tego leku weterynaryjnego z żywnością mogą wpływać na ograniczenie skuteczności leczenia.
Poniżej znajduje się lista znanych nam interakcji tego leku weterynaryjnego z żywnością.
Interakcja istotna
NLPZ stosowane na czczo mogą powodować owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego, co jest szczególnie niebezpieczne w przypadku osób cierpiących na wrzody żołądka i dwunastnicy. Zaleca się spożycie lekkiego posiłku przed zażyciem kwasu acetylosalicylowego.
Interakcja istotna
Ostre przyprawy zwiększają ryzyko uszkodzenia śluzówki żołądka, co jest szczególnie niebezpieczne w przypadku osób cierpiących na wrzody żołądka i dwunastnicy. W czasie stosowania kwasu acetylosalicylowego należy unikać ostrych przypraw. Kofeina powoduje wzrost biodostępności kwasu acetylosalicylowego i jednocześnie wzmaga jego działanie drażniące błonę śluzową żołądka. Należy ograniczyć spożycie mocnej kawy i herbaty. Pokarmy bogate w witaminę C powinny być spożywane w minimum 3 godzinnych odstępach, ponieważ kwas acetylosalicylowy hamuje wchłanianie witaminy C. Jest to szczególnie ważne u osób z niedoborem tej witaminy. Pod wpływem diety zakwaszającej mocz (zawierającej mięso, jaja, ryby, sery, chleb, makaron, rabarbar, owoce cytrusowe, żurawinę, śliwki) zmniejsza się wydalanie, a zwiększa resorpcja zwrotna kwasu acetylosalicylowego w kanalikach nerkowych.
Interakcja istotna
Spożywanie alkoholu w trakcie terapii kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko uszkodzenia błony śluzowej i krwawień z przewodu pokarmowego. Kwas acetylosalicylowy może też nasilać działanie alkoholu.
Wybierz interesujące Cię informacje:
