Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Dostępny w mniej niż połowie aptek
DuoTrav krople do oczu, roztwór | (40mcg+5mg)/ml | 1 but. po 2.5 ml
od 0 , 00 zł do 45 , 46 zł
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Substancja czynna:
Travoprostum, Timololum
Podmiot odpowiedzialny:
NOVARTIS EUROPHARM LTD.
- DuoTrav cena
- Kiedy stosujemy lek DuoTrav?
- DuoTrav - działanie leku
- Jaki jest skład leku DuoTrav?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku DuoTrav?
- DuoTrav – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- DuoTrav - dawkowanie leku
- DuoTrav – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku DuoTrav w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy DuoTrav wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy DuoTrav wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu DuoTrav
Kiedy stosujemy lek DuoTrav?
Obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego (ang. Intraocular Pressure, IOP ) u dorosłych pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym, u których nie uzyskuje się wystarczającej odpowiedzi po stosowaniu miejscowych leków beta-adrenolitycznych lub analogów prostaglandyn (patrz punkt 5.1).
DuoTrav - działanie leku
Obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym, u których nie uzyskuje się wystarczającej odpowiedzi po stosowaniu miejscowych leków beta-adrenolitycznych lub analogów prostaglandynJaki jest skład leku DuoTrav?
Jeden ml roztworu zawiera 40 mikrogramów trawoprostu i 5 mg tymololu (w postaci maleinianu tymololu).
Substancje pomocnicze : jeden ml roztworu zawiera 10 mikrogramów polyquaternium-1 (POLYQUAD), 5 mg glikolu propylenowego, 1 mg uwodornionego oleju rycynowego 40 (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku DuoTrav?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nadwrażliwość na inne leki beta-adrenolityczne.
Reaktywne choroby dróg oddechowych, w tym astma oskrzelowa lub astma oskrzelowa w wywiadzie, ciężka obturacyjna choroba płuc.
Bradykardia zatokowa, zespół chorej zatoki, w tym blok przedsionkowo-zatokowy drugiego lub trzeciego stopnia niekontrolowany stymulatorem serca. Jawna niewydolność serca, wstrząs kardiogenny.
Ciężki alergiczny nieżyt nosa i zmiany zanikowe rogówki.
DuoTrav – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W badaniach klinicznych obejmujących 938 pacjentów, DuoTrav (konserwowany chlorkiem benzalkoniowym) podawano raz na dobę. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem było przekrwienie oka (15,0%). Prawie wszyscy pacjenci (96%), u których wystąpiło przekrwienie oka, nie przerwali leczenia z powodu tego działania niepożądanego.
Poniżej wymieniono w tabeli działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych lub po wprowadzeniu produktu do obrotu. Pogrupowano je według klasyfikacji układów i narządów oraz zaklasyfikowano według następującej konwencji: bardzo częste (≥1/10), częste (≥1/100 do < 1/10), niezbyt częste (≥1/1000 do < 1/100), rzadkie (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadkie (< 1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Działania niepożądane umieszczone w obrębie każdej kategorii określającej częstość ich występowania wymieniono w kolejności od najcięższych do najłagodniejszych.
DuoTrav (konserwowany chlorkiem benzalkoniowym)
Klasyfikacja układów i narządów | Częstość | Działanie niepożądane |
Zaburzenia psychiczne | Częste | nerwowość. |
Częstość nieznana | depresja. | |
Zaburzenia układu nerwowego | Częste | zawroty głowy, bóle głowy. |
| Częstość nieznana | epizody mózgowo-naczyniowe, omdlenia, parestezje. |
Zaburzenia oka | Bardzo częste | dyskomfort w oku, przekrwienie oka |
| Częste | punkcikowate zapalenie rogówki, zapalenie komory przedniej oka, ból oka, światłowstręt, obrzęk oka, krwawienia ze spojówek, zmniejszenie ostrości widzenia, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, suchość oka, świąd oka, zapalenie spojówek, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie powiek, zapalenie powiek, niedomoga widzenia (astenopia), nadmierny wzrost rzęs. |
| Niezbyt częste | erozja rogówki, zapalenie rogówki, alergia oka, obrzęk spojówek, obrzęk powiek. |
| Rzadkie | zapalenie tęczówki. |
| Częstość nieznana | obrzęk plamki, opadanie powiek, choroba rogówki. |
Zaburzenia serca | Częste | nieregularny rytm serca, spowolnienie akcji serca. |
| Niezbyt częste | zaburzenia rytmu serca. |
| Częstość nieznana | niewydolność serca, tachykardia. |
Zaburzenia naczyniowe | Częste | zwiększone ciśnienie krwi, zmniejszone ciśnienie krwi. |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Częste Niezbyt częste | skurcz oskrzeli. duszność, kaszel, ból części ustnej gardła, podrażnienie gardła, dyskomfort w nosie, wyciek wydzieliny z nosa. |
| Częstość nieznana | astma. |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Niezbyt częste | zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej. |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Częste | pokrzywka, nadmierne zabarwienie skóry wokół oczu. |
| Niezbyt częste | kontaktowe zapalenie skóry. |
| Rzadkie | łysienie. |
| Częstość nieznana | wysypka. |
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Częste | bóle kończyn. |
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Niezbyt częste | chromaturia (niebiesko-zielone zabarwienie moczu). |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Niezbyt częste Częstość nieznana | wzmożone pragnienie. ból w klatce piersiowej. |
W trzech badaniach klinicznych prowadzonych w okresie opracowywania produktu DuoTrav (konserwowanego polyquaternium-1), na jego działanie było eksponowanych 372 pacjentów w okresie do 12 miesięcy. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem produktem DuoTrav (konserwowanym polyquaternium-1) było przekrwienie oka (11,8%), obejmujące gałkę oczną lub spojówkę. Większość pacjentów (91%), u których wystąpiło przekrwienie oka, nie przerwali leczenia z powodu tego działania niepożądanego.
Działania niepożądane wymienione w tabeli poniżej były obserwowane w badaniach klinicznych.
DuoTrav (konserwowany polyquaternium-1)
Klasyfikacja Organów i Narządów | Częstość występowania | Preferowany termin |
Zaburzenia układu immunologicznego | Niezbyt często | nadwrażliwość |
Zaburzenia układu nerwowego | Niezbyt często | bóle głowy |
Zaburzenia oka | Często | ból oka, dyskomfort w oku, suchość oka, świąd oka, przekrwienie oka |
| Niezbyt często | punkcikowate zapalenie rogówki, zapalenie tęczówki, światłowstręt, niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek, zapalenie gruczołów tarczkowych, grudki na brzegach powiek, niedomoga widzenia (astenopia), zwiększone łzawienie, nadmierny wzrost rzęs |
Zaburzenia serca | Niezbyt często | bradykardia |
Zaburzenia naczyniowe | Niezbyt często | niedociśnienie |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Niezbyt często | przebarwienie skóry, nieprawidłowy wzrost włosów |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Niezbyt często | zmęczenie |
Badania diagnostyczne | Niezbyt często | spowolniona częstość akcji serca |
Dodatkowe działania niepożądane, obserwowane podczas stosowania jednej z substancji czynnych, które potencjalnie mogą wystąpić w związku ze stosowaniem produktu DuoTrav:
Trawoprost
Zaburzenia oka zapalenie błony naczyniowej oka, choroba spojówek, brodawki spojówek, przebarwienie tęczówki.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej złuszczanie skóry.
Tymolol
Podobnie jak inne leki podawane miejscowo do oka, tymolol wchłania się do krążenia ogólnego. Może to powodować podobne działania niepożądane jak obserwowane w przypadku leków betaadrenolitycznych działających ogólnie. Dodatkowo wymienione reakcje niepożądane obejmują reakcje obserwowane dla całej klasy leków beta-adrenolitycznych podawanych do oka. Dodatkowe działania niepożądane, obejmują reakcje obserwowane w przypadku całej grupy leków betaadrenolitycznych stosowanych do oczu. Częstość występowania ogólnych działań niepożądanych po podaniu miejscowym do oka jest mniejsza niż po podaniu ogólnoustrojowym. Aby zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktu należy postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 4.2.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Ogólnoustrojowe reakcje alergiczne obejmujące obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, ograniczoną lub uogólnioną wysypkę, świąd, anafilaksję.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Hipoglikemia.
Zaburzenia psychiczne:
Bezsenność, koszmary senne, utrata pamięci.
Zaburzenia układu nerwowego
Niedokrwienie mózgu, nasilenie objawów przedmiotowych i podmiotowych nużliwości mięśni ( myasthenia gravis ).
Zaburzenia oka:
objawy przedmiotowe i podmiotowe podrażnienia oka (np. pieczenie, kłucie, świąd, łzawienie, zaczerwienienie), odwarstwienie naczyniówki po zabiegu filtracji (patrz punkt 4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania), zmniejszenie wrażliwości rogówki, podwójne widzenie.
Zaburzenia serca:
Ból w klatce piersiowej, kołatania serca, obrzęki, zastoinowa niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca.
Zaburzenia naczyń:
Zespół Raynaud’a, ziębnięcie dłoni i stóp.
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia:
Skurcz oskrzeli (głównie u pacjentów z już istniejącą chorobą przebiegającą ze skurczem oskrzeli).
Zaburzenia żołądka i jelit :
Zaburzenia smaku, nudności, niestrawność, biegunka, suchość w ustach, bóle w nadbrzuszu, wymioty.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Wysypka przypominająca łuszczycę lub zaostrzenie łuszczycy.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Bóle mięśni.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:
Upośledzenie czynności płciowych, zmniejszenie libido.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Osłabienie.
DuoTrav - dawkowanie leku
Dawkowanie
Stosowanie u dorosłych, w tym w populacji pacjentów w podeszłym wieku
Zalecana dawka to jedna kropla produktu leczniczego DuoTrav, zakraplana raz na dobę, rano lub wieczorem, do worka spojówkowego chorego oka (oczu). Produkt powinien być podawany każdego dnia o tej samej porze.
W przypadku pominięcia dawki, leczenie należy kontynuować podając następną planową dawkę. Nie przekraczać dawki jednej kropli do chorego oka (oczu) na dobę.
Specjalne populacje pacjentów Zaburzenia czynności wątroby i nerek
Nie prowadzono badań produktu DuoTrav ani tymololu 5 mg/ml w postaci kropli do oczu u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek.
Trawoprost badano u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby o nasileniu łagodnym do ciężkiego i u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek o nasileniu łagodnym do ciężkiego (klirens kreatyniny na dolnej granicy 14 ml/min). Nie było potrzeby wprowadzania żadnych zmian dawkowania u tych pacjentów.
Nie wydaje się prawdopodobne, aby pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek wymagali dostosowania dawkowania produktu DuoTrav (patrz punkt 5.2).
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności produktu DuoTrav u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Do stosowania do oczu
Pacjent powinien odkręcić i zdjąć z butelki zakrętkę ochronną bezpośrednio przez użyciem produktu. Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza i roztworu zawartego w butelce, należy zwrócić uwagę by nie dotykać końcówką kroplomierza powiek, okolic sąsiadujących z okiem lub innych powierzchni.
Uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub delikatne zamknięcie powiek na 2 minuty ogranicza układowe wchłanianie produktu. Takie postępowanie może zmniejszyć ogólnoustrojowe działania niepożądane i zwiększyć działanie miejscowe produktu leczniczego.
Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden lek do oczu, to każdy z leków należy podawać z zachowaniem co najmniej 5-minutowej przerwy (patrz punkt 4.5).
W przypadku zamiany innego leku przeciwjaskrowego na DuoTrav, należy odstawić wcześniej stosowany lek przeciwjaskrowy a stosowanie produktu DuoTrav rozpocząć następnego dnia.
Pacjentów należy informować o konieczności zdejmowania miękkich soczewek kontaktowych przed podaniem produktu DuoTrav i odczekania 15 minut po zakropleniu do ich ponownego założenia.
DuoTrav – jakie środki ostrożności należy zachować?
Działania ogólne
Podobnie jak inne produkty lecznicze podawane miejscowo do oczu, trawoprost i tymolol wchłaniają się ogólnie. Ze względu na zawartość tymololu, substancji czynnej o działaniu beta-adrenolitycznym, podczas stosowania produktu mogą wystąpić te same rodzaje działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego i płuc, a także inne działania niepożądane, które obserwuje się podczas stosowania produktów leczniczych zawierających beta-adrenolityki o działaniu ogólnym. Częstość występowania ogólnych działań niepożądanych po podaniu miejscowym do oka jest mniejsza niż po podaniu ogólnoustrojowym. Aby zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktu należy postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 4.2.
Choroby serca
U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. chorobą niedokrwienną serca, dławicą Prinzmetala i niewydolnością serca) oraz nadciśnieniem, leczenie lekami beta-adrenolitycznymi powinno być poddane szczególnie starannej ocenie wraz z rozważeniem zastosowania innych substancji czynnych. Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego powinni być obserwowani w kierunku objawów pogorszenia przebiegu tych chorób i wystąpienia działań niepożądanych.
Ze względu na ujemny wpływ na czas przewodnictwa, leki beta-adrenolityczne można podawać pacjentom z blokiem serca pierwszego stopnia wyłącznie z zachowaniem ostrożności.
Choroby naczyń
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami/chorobami krążenia obwodowego (tj. ciężkimi postaciami choroby Raynaud’a lub zespołu Raynaud’a) powinni być leczeni z zachowaniem ostrożności.
Choroby układu oddechowego
Po podaniu do oka niektórych leków beta-adrenolitycznych opisywano reakcje ze strony układu oddechowego, w tym zgon spowodowany skurczem oskrzeli u pacjentów z astmą.
Produkt DuoTrav powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z lekką lub umiarkowaną postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa możliwe ryzyko.
Hipoglikemia/cukrzyca
Leki beta-adrenolityczne powinny być podawane z zachowaniem ostrożności u pacjentów predysponowanych do występowania samoistnej hipoglikemii lub u chorych na cukrzycę chwiejną, ponieważ leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe ostrej hipoglikemii.
Choroby rogówki
Leki beta-adrenolityczne stosowane do oczu mogą wywoływać suchość oka. Pacjenci z chorobami rogówki powinni być leczeni z zachowaniem ostrożności.
Odwarstwienie naczyniówki
Podczas podawania leków zmniejszających wytwarzanie cieczy wodnistej (np. tymololu, acetazolamidu) opisywano przypadki odwarstwienia naczyniówki po zabiegu filtracyjnym.
Inne leki beta-adrenolityczne
Wpływ na ciśnienie wewnątrzgałkowe lub znane działania wynikające z ogólnego blokowania receptorów beta-adrenergicznych mogą ulegać nasileniu, gdy tymolol jest podawany pacjentom przyjmującym już ogólnie działające leki blokujące receptory beta-adrenergiczne. Odpowiedź na leczenie występującą u tych pacjentów należy starannie obserwować. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch miejscowo podawanych leków blokujących receptory beta-adrenergiczne (patrz punkt 4.5).
Znieczulenie do zabiegów chirurgicznych
Leki beta-adrenolityczne podawane w postaci produktów stosowanych do oczu mogą blokować działanie leków beta-agonistycznych działających ogólnie, np. adrenaliny. Anestezjolog powinien być poinformowany przez pacjenta o stosowaniu tymololu.
Leki beta-adrenolityczne mogą maskować objawy nadczynności tarczycy.
Kontakt ze skórą
Prostaglandyny i analogi prostaglandyn są substancjami aktywnymi biologicznie, które mogą wchłaniać się przez skórę. Kobiety ciężarne lub zamierzające zajść w ciążę powinny zachowywać odpowiednie środki ostrożności, aby uniknąć bezpośredniego narażenia na zawartość butelki. W przypadku wystąpienia mało prawdopodobnego zdarzenia, jakim mógłby być kontakt z znaczną częścią zawartości butelki, należy niezwłocznie zmyć starannie powierzchnię narażoną na działanie produktu.
Reakcje anafilaktyczne
Podczas stosowania produktów leczniczych blokujących receptory beta-adrenergiczne pacjenci z atopią w wywiadzie lub ciężkimi reakcjami anafilaktycznymi na różnorodne alergeny mogą silniej reagować na powtarzaną ekspozycję na alergen i nie reagować na zwykle stosowane dawki adrenaliny podawanej w leczeniu reakcji anafilaktycznych.
Jednocześnie prowadzone leczenie
Tymolol może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi (patrz punkt 4.5).
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch miejscowo podawanych produktów leczniczych zawierających prostaglandyny.
Działania na narząd wzroku
Trawoprost może powodować stopniową zmianę koloru oka poprzez zwiększanie liczby melanosomów (ziarnistości barwnikowych) w melanocytach. Przed rozpoczęciem leczenia pacjent musi być poinformowany o możliwości pojawienia się trwałej zmiany koloru oka. Jednostronne leczenie może spowodować stałą różnobarwność oczu. Obecnie nie są znane odległe efekty wpływu tego zjawiska na melanocyty i jego następstwa. Zmiany w zabarwieniu tęczówki postępują powoli i mogą pozostawać niezauważone w ciągu miesięcy i lat. Zmiany zabarwienia oczu obserwowano głównie u pacjentów o mieszanym kolorze tęczówek, tj. niebiesko-brązowym, szaro-brązowym, żółto-brązowym i zielono-brązowym; obserwowano je także u pacjentów z oczami koloru brązowego. W typowym obrazie przebarwienia, brązowe zabarwienie wokół źrenicy rozchodzi się koncentrycznie w kierunku obwodowym, ale cała tęczówka lub jej fragmenty mogą być silniej zabarwione na brązowo. Po przerwaniu leczenia nie obserwowano dalszego zwiększania zawartości brązowego barwnika w tęczówce.
W kontrolowanych badaniach klinicznych opisywano przyciemnienie skóry wokół gałek ocznych i (lub) na powiekach, występujące w związku ze stosowaniem trawoprostu.
Trawoprost może powodować stopniową zmianę wyglądu rzęs leczonego oka lub oczu; zmiany te, obserwowane u około połowy pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych, obejmują: zwiększenie długości, grubości, zabarwienia i (lub) liczby rzęs. Mechanizm powstawania zmian dotyczących rzęs oraz ich odległe następstwa są obecnie nieznane.
W badaniach prowadzonych na małpach wykazano, że trawoprost powodował niewielkie powiększenie szpary powiekowej. Działania takiego nie obserwowano jednak w trakcie badań klinicznych i uważa się je za specyficzne dla danego gatunku zwierząt.
Brak jest doświadczeń ze stosowaniem produktu leczniczego DuoTrav u chorych ze stanem zapalnym oczu, jak również w przypadkach jaskry neowaskularnej, jaskry z zamkniętym kątem przesączania, jaskry z wąskim kątem przesączania, ani jaskry wrodzonej, zaś tylko ograniczone doświadczenia zebrano u pacjentów ze schorzeniami oczu na tle chorób tarczycy, chorych na jaskrę z otwartym kątem przesączania u pacjentów z bezsoczewkowością rzekomą oraz w jaskrze barwnikowej lub jaskrze w przebiegu zespołu pseudoeksfoliacji.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu DuoTrav u pacjentów z bezsoczewkowością, bezsoczewkowością rzekomą z rozdarciem tylnej części torby soczewki lub zaimplantowaną soczewką przedniokomorową, a także u chorych ze znanymi czynnikami ryzyka powstania torbielowatego obrzęku plamki.
DuoTrav należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka zapalenia tęczówki/błony naczyniowej oka.
Substancje pomocnicze
DuoTrav zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
DuoTrav zawiera polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy 40, który może wywoływać reakcje skórne.
Pacjentów należy informować o konieczności zdejmowania miękkich soczewek kontaktowych przed podaniem produktu DuoTrav i odczekania 15 minut po zakropleniu do momentu ich ponownego założenia.
Przyjmowanie leku DuoTrav w czasie ciąży
Działania ogólne
Podobnie jak inne produkty lecznicze podawane miejscowo do oczu, trawoprost i tymolol wchłaniają się ogólnie. Ze względu na zawartość tymololu, substancji czynnej o działaniu beta-adrenolitycznym, podczas stosowania produktu mogą wystąpić te same rodzaje działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego i płuc, a także inne działania niepożądane, które obserwuje się podczas stosowania produktów leczniczych zawierających beta-adrenolityki o działaniu ogólnym. Częstość występowania ogólnych działań niepożądanych po podaniu miejscowym do oka jest mniejsza niż po podaniu ogólnoustrojowym. Aby zmniejszyć ogólnoustrojowe wchłanianie produktu należy postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 4.2.
Choroby serca
U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. chorobą niedokrwienną serca, dławicą Prinzmetala i niewydolnością serca) oraz nadciśnieniem, leczenie lekami beta-adrenolitycznymi powinno być poddane szczególnie starannej ocenie wraz z rozważeniem zastosowania innych substancji czynnych. Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego powinni być obserwowani w kierunku objawów pogorszenia przebiegu tych chorób i wystąpienia działań niepożądanych.
Ze względu na ujemny wpływ na czas przewodnictwa, leki beta-adrenolityczne można podawać pacjentom z blokiem serca pierwszego stopnia wyłącznie z zachowaniem ostrożności.
Choroby naczyń
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami/chorobami krążenia obwodowego (tj. ciężkimi postaciami choroby Raynaud’a lub zespołu Raynaud’a) powinni być leczeni z zachowaniem ostrożności.
Choroby układu oddechowego
Po podaniu do oka niektórych leków beta-adrenolitycznych opisywano reakcje ze strony układu oddechowego, w tym zgon spowodowany skurczem oskrzeli u pacjentów z astmą.
Produkt DuoTrav powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z lekką lub umiarkowaną postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa możliwe ryzyko.
Hipoglikemia/cukrzyca
Leki beta-adrenolityczne powinny być podawane z zachowaniem ostrożności u pacjentów predysponowanych do występowania samoistnej hipoglikemii lub u chorych na cukrzycę chwiejną, ponieważ leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe ostrej hipoglikemii.
Choroby rogówki
Leki beta-adrenolityczne stosowane do oczu mogą wywoływać suchość oka. Pacjenci z chorobami rogówki powinni być leczeni z zachowaniem ostrożności.
Odwarstwienie naczyniówki
Podczas podawania leków zmniejszających wytwarzanie cieczy wodnistej (np. tymololu, acetazolamidu) opisywano przypadki odwarstwienia naczyniówki po zabiegu filtracyjnym.
Inne leki beta-adrenolityczne
Wpływ na ciśnienie wewnątrzgałkowe lub znane działania wynikające z ogólnego blokowania receptorów beta-adrenergicznych mogą ulegać nasileniu, gdy tymolol jest podawany pacjentom przyjmującym już ogólnie działające leki blokujące receptory beta-adrenergiczne. Odpowiedź na leczenie występującą u tych pacjentów należy starannie obserwować. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch miejscowo podawanych leków blokujących receptory beta-adrenergiczne (patrz punkt 4.5).
Znieczulenie do zabiegów chirurgicznych
Leki beta-adrenolityczne podawane w postaci produktów stosowanych do oczu mogą blokować działanie leków beta-agonistycznych działających ogólnie, np. adrenaliny. Anestezjolog powinien być poinformowany przez pacjenta o stosowaniu tymololu.
Leki beta-adrenolityczne mogą maskować objawy nadczynności tarczycy.
Kontakt ze skórą
Prostaglandyny i analogi prostaglandyn są substancjami aktywnymi biologicznie, które mogą wchłaniać się przez skórę. Kobiety ciężarne lub zamierzające zajść w ciążę powinny zachowywać odpowiednie środki ostrożności, aby uniknąć bezpośredniego narażenia na zawartość butelki. W przypadku wystąpienia mało prawdopodobnego zdarzenia, jakim mógłby być kontakt z znaczną częścią zawartości butelki, należy niezwłocznie zmyć starannie powierzchnię narażoną na działanie produktu.
Reakcje anafilaktyczne
Podczas stosowania produktów leczniczych blokujących receptory beta-adrenergiczne pacjenci z atopią w wywiadzie lub ciężkimi reakcjami anafilaktycznymi na różnorodne alergeny mogą silniej reagować na powtarzaną ekspozycję na alergen i nie reagować na zwykle stosowane dawki adrenaliny podawanej w leczeniu reakcji anafilaktycznych.
Jednocześnie prowadzone leczenie
Tymolol może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi (patrz punkt 4.5).
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch miejscowo podawanych produktów leczniczych zawierających prostaglandyny.
Działania na narząd wzroku
Trawoprost może powodować stopniową zmianę koloru oka poprzez zwiększanie liczby melanosomów (ziarnistości barwnikowych) w melanocytach. Przed rozpoczęciem leczenia pacjent musi być poinformowany o możliwości pojawienia się trwałej zmiany koloru oka. Jednostronne leczenie może spowodować stałą różnobarwność oczu. Obecnie nie są znane odległe efekty wpływu tego zjawiska na melanocyty i jego następstwa. Zmiany w zabarwieniu tęczówki postępują powoli i mogą pozostawać niezauważone w ciągu miesięcy i lat. Zmiany zabarwienia oczu obserwowano głównie u pacjentów o mieszanym kolorze tęczówek, tj. niebiesko-brązowym, szaro-brązowym, żółto-brązowym i zielono-brązowym; obserwowano je także u pacjentów z oczami koloru brązowego. W typowym obrazie przebarwienia, brązowe zabarwienie wokół źrenicy rozchodzi się koncentrycznie w kierunku obwodowym, ale cała tęczówka lub jej fragmenty mogą być silniej zabarwione na brązowo. Po przerwaniu leczenia nie obserwowano dalszego zwiększania zawartości brązowego barwnika w tęczówce.
W kontrolowanych badaniach klinicznych opisywano przyciemnienie skóry wokół gałek ocznych i (lub) na powiekach, występujące w związku ze stosowaniem trawoprostu.
Trawoprost może powodować stopniową zmianę wyglądu rzęs leczonego oka lub oczu; zmiany te, obserwowane u około połowy pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych, obejmują: zwiększenie długości, grubości, zabarwienia i (lub) liczby rzęs. Mechanizm powstawania zmian dotyczących rzęs oraz ich odległe następstwa są obecnie nieznane.
W badaniach prowadzonych na małpach wykazano, że trawoprost powodował niewielkie powiększenie szpary powiekowej. Działania takiego nie obserwowano jednak w trakcie badań klinicznych i uważa się je za specyficzne dla danego gatunku zwierząt.
Brak jest doświadczeń ze stosowaniem produktu leczniczego DuoTrav u chorych ze stanem zapalnym oczu, jak również w przypadkach jaskry neowaskularnej, jaskry z zamkniętym kątem przesączania, jaskry z wąskim kątem przesączania, ani jaskry wrodzonej, zaś tylko ograniczone doświadczenia zebrano u pacjentów ze schorzeniami oczu na tle chorób tarczycy, chorych na jaskrę z otwartym kątem przesączania u pacjentów z bezsoczewkowością rzekomą oraz w jaskrze barwnikowej lub jaskrze w przebiegu zespołu pseudoeksfoliacji.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu DuoTrav u pacjentów z bezsoczewkowością, bezsoczewkowością rzekomą z rozdarciem tylnej części torby soczewki lub zaimplantowaną soczewką przedniokomorową, a także u chorych ze znanymi czynnikami ryzyka powstania torbielowatego obrzęku plamki.
DuoTrav należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka zapalenia tęczówki/błony naczyniowej oka.
Substancje pomocnicze
DuoTrav zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
DuoTrav zawiera polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy 40, który może wywoływać reakcje skórne.
Pacjentów należy informować o konieczności zdejmowania miękkich soczewek kontaktowych przed podaniem produktu DuoTrav i odczekania 15 minut po zakropleniu do momentu ich ponownego założenia.
Zamienniki leku DuoTrav
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 3 zamienników. Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 12,77 zł.
Travoprost + Timolol Medical Valley
krople do oczu, roztwór | (40mcg+5mg)/ml | 1 but. po 2.5 ml
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
32,69 zł
krople do oczu, roztwór | (40mcg+5mg)/ml | 1 but. po 2.5 ml
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
39,27 zł
Travoprost + Timolol Genoptim (Travoprost Pharmathen)
krople do oczu, roztwór | (40mcg+5mg)/ml | 1 but. po 2.5 ml
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
39,27 zł
Interakcje DuoTrav z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje DuoTrav z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Może Cię również zainteresować:
Jak wybrać odpowiedni lek na przeziębienie
Olejek CBD opinie lekarzy
Zespół policystycznych jajników – przyczyny, objawy, leczenie
Jak węglowodany wpływają na organizm?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.