Sprawdzamy dostępność
leków w 10 923 aptekach
NOVIA
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Drotafemme?
- Jaki jest skład Drotafemme?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Drotafemme?
- Drotafemme – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Drotafemme - dawkowanie
- Drotafemme – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Drotafemme w czasie ciąży
- Czy Drotafemme wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Drotafemme wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Drotaverini hydrochloridum.
Kiedy stosujemy Drotafemme?
- Stany skurczowe mięśni gładkich, związane z chorobami dróg żółciowych:
kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem
okołopęcherzykowym, zapaleniem przewodów żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera;
- stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, kamica moczowodowa , zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz.
Jako leczenie wspomagające można stosować bezpiecznie i z pożądanym skutkiem:
- w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego:
chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zespole drażliwego jelita grubego, zaparciach na tle spastycznym, wzdęciach jelit i zapaleniu trzustki;
- w schorzeniach ginekologicznych: w bolesnym miesiączkowaniu.
Jaki jest skład Drotafemme?
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku ( Drotaverini hydrochloridum) .
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 43,8 mg; żółcień pomarańczowa, lak 0,095 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Drotafemme?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.
Ciężka niewydolność wątroby, nerek i serca.
Blok przedsionkowo-komorowy II - III stopnia.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Drotafemme – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Częstość występowania działań niepożądanych przedstawiono zgodnie z następującą klasyfikacją:
|
Bardzo często Często |
(> 1/10); (> 1/100 do < 1/10); |
|
Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko Nieznana |
(> 1/1 000 do < 1/100); (> 1/10 000 do < 1/1 000); (< 1/10 000); (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
Badania kliniczne wykazały, że stosowanie drotaweryny może wywoływać następujące objawy:
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd).
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność.
Zaburzenia serca Rzadko: kołatanie serca.
Zaburzenia naczyniowe Rzadko: niedociśnienie tętnicze.
Zaburzenia żołądka i jelit Rzadko: nudności, zaparcie.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji i Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Drotafemme - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli
Dawka dobowa: 120 do 240 mg, w 2 - 3 dawkach podzielonych.
Dzieci i młodzież
Nie przeprowadzono badań klinicznych z udziałem dzieci.
W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego Drotafemme u dzieci:
- dawka dobowa dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat wynosi 80 mg, w 2 dawkach podzielonych,
- dla dzieci w wieku powyżej 12 lat dawka dobowa wynosi 160 mg, w 2 - 4 dawkach podzielonych.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować produktu przez okres dłuższy niż 7 dni.
Sposób podawania
Produkt stosuje się doustnie.
Drotafemme – jakie środki ostrożności należy zachować?
Ze względu na zawartość laktozy produkt leczniczy może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Ze względu na zawartość żółcieni pomarańczowej, produkt może powodować reakcje alergiczne.
Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedociśnieniem.
Produkt należy stosować ostrożnie u dzieci, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących działania drotaweryny w tej grupie pacjentów (patrz CHPL : punkt 4.2).
Należy zachować ostrożność podczas stosowania drotaweryny u kobiet w ciąży. Nie należy stosować drotaweryny w okresie porodu (patrz CHPL : punkt 4.6).
Przyjmowanie Drotafemme w czasie ciąży
Ze względu na zawartość laktozy produkt leczniczy może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Ze względu na zawartość żółcieni pomarańczowej, produkt może powodować reakcje alergiczne.
Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedociśnieniem.
Produkt należy stosować ostrożnie u dzieci, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących działania drotaweryny w tej grupie pacjentów (patrz CHPL : punkt 4.2).
Należy zachować ostrożność podczas stosowania drotaweryny u kobiet w ciąży. Nie należy stosować drotaweryny w okresie porodu (patrz CHPL : punkt 4.6).
- Substancja czynna:
- Drotaverini hydrochloridum
- Dawka:
- 40 mg
- Postać:
- tabletki powlekane
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- SUN-FARM SP. Z O.O.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- OTC
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 60 tabl.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Drotafemme
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w większości aptek
Dostępny w ponad połowie aptek
Interakcje Drotafemme z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Drotafemme z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
