Sprawdzamy dostępność
leków w 10 936 aptekach
DILATEROL
Dilaterol
syrop | 25 mcg/ml | 1 but. po 335 ml
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
A. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Dilaterol 25 mikrogramów/ml syrop dla koni
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Klenbuterolu chlorowodorek 25 mikrogramów (co odpowiada 22 mikrogramom klenbuterolu)
Substancje pomocnicze:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218) 2,02 mg
Propylu parahydroksybenzoesan 0,26 mg
Przezroczysty, bezbarwny syrop
3. Docelowe gatunki zwierząt
Konie.
4. Wskazania lecznicze
Leczenie chorób układu oddechowego u koni w przypadku podejrzenia niedrożności dróg oddechowych na skutek skurczu oskrzeli i/lub nagromadzenia śluzu jako czynnika sprawczego oraz w przypadku wskazania do poprawy klirensu śluzowo-rzęskowego. Może być stosowany jako jedyny lek lub jako lek wspomagający.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u koni z chorobami serca.
Stosowanie w czasie ciąży lub laktacji, patrz punkt 6.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
W przypadkach przebiegających z zakażeniem bakteryjnym zalecane jest zastosowanie produktów przeciwbakteryjnych.
W przypadku jaskry produkt może być stosowany wyłącznie po dokładnej ocenie bilansu ryzyka do korzyści.
Szczególne środki ostrożności powinny zostać zachowane w przypadku znieczulenia halotanem, ponieważ czynność serca może charakteryzować się zwiększoną wrażliwością na katecholaminy.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Produkt zawiera chlorowodorek klenbuterolu, beta-agonistę.
Należy zakładać rękawiczki w celu uniknięcia kontaktu ze skórą. Po przypadkowym kontakcie ze skórą należy umyć zanieczyszczoną okolicę. W przypadku wystąpienia/utrzymywania się podrażnienia należy skontaktować się z lekarzem. Po użyciu produktu dokładnie umyć ręce.
Unikać kontaktu z oczami. Po przypadkowym dostaniu się produktu do oczu należy je przemyć czystą wodą i zwrócić się o pomoc lekarską.
W trakcie stosowania produktu nie spożywać pokarmów, nie pić i palić. Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Osoby o znanej nadwrażliwości na klenbuterol powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Ciąża:
Jeżeli produkt stosowany jest w czasie ciąży, jego podawanie musi zostać przerwane na minimum 4 dni przed spodziewanym terminem porodu, ponieważ pod jego wpływem skurcze macicy mogą zostać zniesione lub poród może się przedłużać.
Laktacja:
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego w czasie laktacji nie zostało określone.
Źrebak ssący spożywa dużą ilość mleka w stosunku do masy ciała. Dlatego podczas laktacji nie można zdecydowanie wykluczyć wpływu substancji czynnej, która przeniknęła do mleka na ssącego źrebaka.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Produkt wykazuje działanie antagonistyczne w stosunku do prostaglandyny F2-alfa i oksytocyny.
Działanie produktu antagonizowane jest przez leki blokujące receptory β-adrenergiczne.
Nie stosować jednocześnie z innymi lekami blokującymi receptory β-adrenergiczne.
Podczas jednoczesnego stosowania leków znieczulających (działających miejscowo i ogólnie), nie można wykluczyć dalszego rozszerzenia naczyń krwionośnych i spadku ciśnienia krwi, szczególnie w połączeniu z atropiną.
Przedawkowanie:
Dawki chlorowodorku klenbuterolu 4-krotnie przekraczające dawkę leczniczą (podawane doustnie) podawane przez okres 90 dni powodowały przejściowe zdarzenia niepożądane typowe dla agonistów beta2-adrenoreceptora (poty, tachykardia, drżenie mięśni) nie wymagające leczenia.
W razie przypadkowego przedawkowania jako odtrutkę można zastosować β-bloker (taki jak propranolol).
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Nieznane.
7. Zdarzenia niepożądane
Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):
Niepokój;
Tachykardia (szybkie bicie serca), Hipotensja (niskie ciśnienie krwi)a;
Drżenie mięśni;
Hiperhydroza (nadmierna potliwość)b a nieznaczna b głównie w okolicy szyi
Te zdarzenia niepożądane są typowe dla β-agonistów.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części
tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Weterynaryjnych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
2289/13
Butelka 355 ml z HDPE z uszczelnieniem z aluminium/PE lub przezroczystym wieczkiem z HDPE.
Produkt jest dostarczany w pudełku tekturowym z wieloskładnikową mechaniczną pompką dozującą, która jest w stanie dostarczyć 4 ml produktu.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
<{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc RRRR}>
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4841 SJ Raamsdonksveer
Holandia
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.
ul. Modlińska 61
03-199 Warszawa
Tel: +48 22 431 28 90
17. Inne informacje
- Substancja czynna:
- Clenbuterolum
- Dawka:
- 25 mcg/ml
- Postać:
- syrop
- Działanie:
- Podmiot odpowiedzialny:
- LE VET B.V.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Ostrzeżenia:
- Bardzo silnie działający (A)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 1 but. po 335 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Dilaterol
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Dilaterol z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Dilaterol z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
