Benelyte interakcje ulotka roztwór do infuzji  40 but. po 100 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

Benelyte roztwór do infuzji | 40 but. po 100 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Substancja czynna: Produkt złożony
Podmiot odpowiedzialny: FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O.


  • Kiedy stosujemy lek Benelyte?
  • Jaki jest skład leku Benelyte?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Benelyte?
  • Benelyte – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Benelyte - dawkowanie leku
  • Benelyte – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Benelyte w czasie ciąży
  • Czy Benelyte wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Benelyte wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Benelyte?

Opis produktu Benelyte

Kiedy stosujemy lek Benelyte?

Benelyte jest wskazany do stosowania u pacjentów w wieku dziecięcym, takich jak noworodki (od 0 do < 28 dni), niemowlęta (od 28 dni do < 2 lat), dzieci (od 2 do < 12 lat) oraz młodzież (od 12 do < 14 lat):

- w okołooperacyjnym uzupełnianiu płynów izotonicznych i elektrolitów z częściowym pokryciem zapotrzebowania na węglowodany;

- w krótkotrwałym uzupełnianiu objętości krwi krążącej;

- w leczeniu odwodnienia izotonicznego;

- jako rozcieńczalnik koncentratów elektrolitowych i leków wykazujących zgodność.


Jaki jest skład leku Benelyte?

Jeden ml roztworu do infuzji zawiera:

 

sodu chlorek

potasu chlorek

wapnia chlorek dwuwodny magnezu chlorek sześciowodny sodu octan trójwodny

glukozę jednowodną (co odpowiada glukozie co odpowiada:

+

Na 140 mmol/l

K+ 4 mmol/l

Ca 2 + 1 mmol/l

Mg 2 + 1 mmol/l Cl 118 mmol/l

jony octanowe 30 mmol/l glukoza 55,5 mmol/l

6,429 mg 0,298 mg 0,147 mg

0,203 mg

4,082 mg

11,0 mg

10,0 mg)

Całkowita zawartość kationów/anionów: 148 mval/l; zawartość glukozy: 10 mg/ml.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL: punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Benelyte?

- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.

- Stan przewodnienia organizmu.


Benelyte – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Tak jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych podawanych dożylnie, nie można wykluczyć występowania miejscowych reakcji związanych z drogą podania. Częstość występowania takich reakcji nie jest znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Reakcje te obejmują:

gorączkę, zakażenia w miejscu podania, zakrzepicę żył, zapalenie żył i wynaczynienie rozprzestrzeniające się z miejsca wkłucia.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.


Benelyte - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dzieci i młodzież

Dawkowanie w infuzji dożylnej okołooperacyjnej zależy od zapotrzebowania pacjenta na płyny, elektrolity i glukozę:

przez pierwszą godzinę np. 10-20 ml/kg mc./godz., a następnie do ustalenia, zgodnie z podstawowym i skorygowanym zapotrzebowaniem pacjenta, monitorując odpowiednie parametry sercowo-naczyniowe i laboratoryjne.

Zapotrzebowanie na płyny ustala się na podstawie następujących wartości referencyjnych:

Noworodki (od 0 do < 28 dni), niemowlęta (od 28 dni do < 1 roku): 100-140 ml/kg masy ciała na dobę.

Niemowlęta w wieku od 1 roku do < 2 lat: 80-120 ml/kg masy ciała na dobę.

Dzieci w wieku od 2 do < 5 lat:

80-100 ml/kg masy ciała na dobę.

Dzieci w wieku od 5 do < 10 lat:

60-80 ml/kg masy ciała na dobę.

Dzieci w wieku od 10 do < 12 lat i młodzież w wieku od 12 do < 14 lat: 50-70 ml/kg masy ciała na dobę.

W leczeniu odwodnienia izotonicznego u dzieci i młodzieży, szybkość infuzji i dawkę dobową należy ustalić indywidualnie w zależności od charakteru i nasilenia zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej, monitorując odpowiednie parametry sercowo-naczyniowe i laboratoryjne.

W przypadku krótkotrwałego uzupełniania objętości krwi krążącej, dawkę należy ustalić indywidualnie w zależności od zapotrzebowania na płyny.

Jeżeli roztwór Benelyte stosuje się jednocześnie z innymi roztworami do infuzji, ustalając dawkę dla wybranej grupy wiekowej, należy uwzględnić aktualne wytyczne dotyczące całkowitej podaży płynów.

Szczególnie u wcześniaków i noworodków z małą masą urodzeniową, a także w innych wyjątkowych sytuacjach terapeutycznych, należy odpowiednio obliczyć i zmodyfikować indywidualne zapotrzebowanie na wodę, elektrolity i węglowodany. Zbilansowanie zapotrzebowania powinno być tym dokładniejsze, im większy jest stopień wcześniactwa, mniejsza masa urodzeniowa i im młodszy jest pacjent.

Sposób podawania

Do podawania dożylnego.

Czas podawania

Czas podawania zależy od zapotrzebowania pacjenta na płyny i elektrolity.


Benelyte – jakie środki ostrożności należy zachować?

Konieczne jest monitorowanie stężenia elektrolitów, zawartości płynów oraz równowagi kwasowozasadowej organizmu.

Ocena stosunku korzyści do ryzyka jest szczególnie wymagana u pacjentów ze współistniejącą hiperglikemią i zasadowicą metaboliczną, gdyż zastosowanie tego produktu leczniczego może nasilać powyższe zaburzenia. W takich przypadkach zaleca się, jeśli to możliwe, stosowanie podobnych roztworów elektrolitów niezawierających glukozy i(lub) octanu. Dodatkowo, w celu wczesnego wykrycia zagrożeń wynikających ze stosowania produktu leczniczego w tej grupie pacjentów, konieczne jest dokładne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi oraz równowagi kwasowozasadowej, jak również równowagi elektrolitowej.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Benelyte u noworodków i niemowląt, gdyż nie można wykluczyć ryzyka rozwoju kwasicy mleczanowej wywołanej obecnością jonów octanowych u pacjentów z rzadkimi zaburzeniami metabolizmu octanów. Te bardzo rzadko występujące zaburzenia metabolizmu octanów mogą wystąpić po raz pierwszy po zastosowaniu tego produktu leczniczego.

U dzieci i młodzieży z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu mleczanów produkt leczniczy Benelyte można stosować wyłącznie po przeprowadzeniu wnikliwej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Po zabiegach operacyjnych, urazach i w innych stanach, którym towarzyszą zaburzenia tolerancji glukozy (hiperglikemia), wymagane jest kontrolowanie stężenia glukozy we krwi.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania u pacjentów z hiponatremią, hiperkaliemią i hiperchloremią.


Przyjmowanie leku Benelyte w czasie ciąży

Konieczne jest monitorowanie stężenia elektrolitów, zawartości płynów oraz równowagi kwasowozasadowej organizmu.

Ocena stosunku korzyści do ryzyka jest szczególnie wymagana u pacjentów ze współistniejącą hiperglikemią i zasadowicą metaboliczną, gdyż zastosowanie tego produktu leczniczego może nasilać powyższe zaburzenia. W takich przypadkach zaleca się, jeśli to możliwe, stosowanie podobnych roztworów elektrolitów niezawierających glukozy i(lub) octanu. Dodatkowo, w celu wczesnego wykrycia zagrożeń wynikających ze stosowania produktu leczniczego w tej grupie pacjentów, konieczne jest dokładne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi oraz równowagi kwasowozasadowej, jak również równowagi elektrolitowej.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Benelyte u noworodków i niemowląt, gdyż nie można wykluczyć ryzyka rozwoju kwasicy mleczanowej wywołanej obecnością jonów octanowych u pacjentów z rzadkimi zaburzeniami metabolizmu octanów. Te bardzo rzadko występujące zaburzenia metabolizmu octanów mogą wystąpić po raz pierwszy po zastosowaniu tego produktu leczniczego.

U dzieci i młodzieży z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu mleczanów produkt leczniczy Benelyte można stosować wyłącznie po przeprowadzeniu wnikliwej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Po zabiegach operacyjnych, urazach i w innych stanach, którym towarzyszą zaburzenia tolerancji glukozy (hiperglikemia), wymagane jest kontrolowanie stężenia glukozy we krwi.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania u pacjentów z hiponatremią, hiperkaliemią i hiperchloremią.


Charakterystyka produktu leczniczego Benelyte

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Benelyte z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.


Interakcje Benelyte z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Podobne produkty z tą samą substancją czynną


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.