Sprawdzamy dostępność
leków w 11 079 aptekach
TYLOZYNA BIOVET JSC
Tylozyna Biovet Jsc
roztwór do wstrzykiwań | 200 mg/ml | 1 fiol. po 250 ml
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Tylozyna Biovet JSC 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec, kóz i świń
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Tylozyna 200 000 IU
Substancja pomocnicza:
Alkohol benzylowy (E1519) 40 mg
Płyn barwy od bladożółtej do bursztynowej.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Bydło, owce, kozy, świnie.
4. Wskazania lecznicze
Infekcje wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie tylozyny.
Bydło:
- Leczenie infekcji układu oddechowego, leczenie zapalenia macicy wywołanego przez mikroorganizmy Gram-dodatnie, leczenie zapalenia wymienia wywołanego przez
Streptococcus spp., Staphylococcus spp., leczenie ropowicy skóry szpary międzyracicznej, tj.
zastrzału lub zanokcicy.
Bydło (cielęta):
- Leczenie infekcji dróg oddechowych i nekrobacylozy.
Świnie:
- Leczenie enzootycznego zapalenia płuc, krwotocznego zapalenia jelit, różycy i zapalenia macicy.
- Leczenie zapalenia stawów wywołanego przez Mycoplasma i Staphylococcus spp.
Owce i kozy:
- Leczenie infekcji układu oddechowego oraz zapalenia macicy wywołanego przez mikroorganizmy Gram-dodatnie, i zapalenia wymienia wywołanego przez mikroorganizmy barwione metodą Grama lub Mycoplasma spp.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować u koni. Wstrzyknięcie domięśniowe kurczętom i indykom może mieć skutek śmiertelny.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na tylozynę, inne makrolidy lub na dowolną substancję pomocniczą.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Brak.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
W związku z prawdopodobną zmienną (okresową lub geograficzną) wrażliwością bakterii na tylozynę, zaleca się wykonanie badania bakteriologicznego i testów antybiotykowrażliwości.
Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego niezgodnie z instrukcją podaną w charakterystyce weterynaryjnego produktu leczniczego sprzyja rozwojowi oporności bakterii na tylozynę i może zmniejszyć skuteczność leczenia innymi makrolidami w związku z potencjalnym wystąpieniem oporności krzyżowej. Podczas stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego należy uwzględniać urzędowe, krajowe i regionalne zalecenia dotyczące zwalczania drobnoustrojów.
Dane dotyczące skuteczności nie potwierdzają możliwości stosowania tylozyny w leczeniu zapalenia wymienia wywołanego przez Mycoplasma spp. Stosować z rozwagą w leczeniu krwotocznego zapalenia jelit wywołanego przez Brachyspira hyodysenteriae ze względu na znaczny odsetek oporności in vitro szczepów europejskich.
W przypadku wielokrotnego wstrzykiwania, każdą iniekcję należy wykonać w inne miejsce.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Należy zachować ostrożność w celu uniknięcia samoiniekcji.
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
W przypadku kontaktu ze skórą, zabrudzone miejsca należy dokładnie umyć wodą z mydłem. W przypadku dostania się produktu do oczu, należy je przemyć dużą ilością czystej, bieżącej wody.
Po użyciu produktu należy umyć ręce.
Tylozyna może wywoływać podrażnienia. Makrolidy, np. tylozyna, mogą również wywoływać nadwrażliwość (alergię) po wstrzyknięciu, wdychaniu, spożyciu lub kontakcie ze skórą lub oczami.
Nadwrażliwość na tylozynę może doprowadzić do reakcji krzyżowych z innymi makrolidami i na odwrót. Reakcje alergiczne na te substancje mogą być niekiedy poważne, dlatego należy unikać bezpośredniego kontaktu z nimi.
Osoby z alergią na składniki niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego nie powinny się nim posługiwać.
Jeżeli po kontakcie z produktem wystąpiły objawy, takie jak wysypka, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. W razie wystąpienia poważniejszych objawów, na przykład opuchnięcia twarzy, ust i oczu lub problemów z oddychaniem, należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Ciąża:
Badania na zwierzętach laboratoryjnych nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu, szkodliwego dla samicy. Nie przeprowadzono badań na docelowych gatunkach zwierząt. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane.
Przedawkowanie:
Domięśniowe wstrzykiwanie świniom i bydłu (cielętom) dawki 30 mg/kg masy ciała dziennie przez
5 kolejnych dni nie wywołało zdarzeń niepożądanych.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
7. Zdarzenia niepożądane
Bydło:
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Opuchlizna w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia
Obrzęk sromu, wstrząs anafilaktyczny
Zgon
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Zmiana skórna w miejscu wstrzyknięcia (wyprysk)1 ¹może utrzymywać się do 21 dni po podaniu.
Świnie:
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Opuchlizna w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia
Wstrząs anafilaktyczny
Obrzęk odbytnicy1, wypadanie odbytnicy (częściowe)
Rumień, świąd
Zgon
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Zmiana skórna w miejscu wstrzyknięcia (wyprysk)2 ¹ obrzęk błony śluzowej odbytnicy ² może utrzymywać się do 21 dni po podaniu.
Owce i kozy:
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Opuchlizna w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia
Wstrząs anafilaktyczny
Zgon
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Zmiana skórna w miejscu wstrzyknięcia (wyprysk)1 ¹może utrzymywać się do 21 dni po podaniu.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
Adres e-mail: pw@urpl.gov.pl
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
2393/14
Weterynaryjny produkt leczniczy jest w bezbarwnych fiolkach ze szkła typu II o pojemności 50 ml,
100 ml lub 250 ml, zamykanych korkiem z gumy bromobutylowej i kapslem aluminiowym, dostarczanych w pudełku tekturowym. Jedna fiolka w pudełku tekturowym.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
01/2026
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Peshtera
Bułgaria +32 3 288 18 49
- Substancja czynna:
- Tylosinum
- Dawka:
- 200 mg/ml
- Postać:
- roztwór do wstrzykiwań
- Działanie:
- Podmiot odpowiedzialny:
- BIOVET JOINT STOCK COMPANY
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 1 fiol. po 250 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Tylozyna Biovet Jsc
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Tylozyna Biovet Jsc z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Tylozyna Biovet Jsc z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Tylozyna Biovet Jsc roztwór do wstrzykiwań | 200 mg/ml | 1 fiol. po 250 ml
Ile kosztuje Tylozyna Biovet Jsc?
Cena Tylozyna Biovet Jsc może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Tylozyna Biovet Jsc jest refundowany?
Tylozyna Biovet Jsc nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Tylozyna Biovet Jsc jest na receptę?
Tylozyna Biovet Jsc jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Tylozyna Biovet Jsc ma zamiennik bez recepty?
Dla Tylozyna Biovet Jsc nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Tylozyna Biovet Jsc ma odpowiednik bez recepty?
Dla Tylozyna Biovet Jsc nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki weterynaryjne zawierające Tylosinum są dostępne bez recepty?
Leki weterynaryjne zawierające Tylosinum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Tylozyna Biovet Jsc
Wybierz interesujące Cię informacje:
