Sprawdzamy dostępność
leków w 10 934 aptekach

TECHNESCAN DMSA ZEST.DO SPORZ.PREP.RADIOF.

Technescan DMSA Zest.do sporz.prep.radiof. interakcje ulotka proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1,2 mg 5 fiol.pr.

Technescan DMSA Zest.do sporz.prep.radiof.

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 1,2 mg | 5 fiol.pr.
lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka

Kiedy stosujemy Technescan DMSA Zest.do sporz.prep.radiof.?

Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.

Po wyznakowaniu nadtechnecjanem (99mTc) sodowym, uzyskany preparat (99mTc) Technescan DMSA może być stosowany do:

statycznego (płaszczyznowego lub tomograficznego) obrazowania nerek:

• badań morfologicznych kory nerek,

• badań czynności pojedynczej nerki,

• lokalizacji przemieszczonej nerki.

Jaki jest skład Technescan DMSA Zest.do sporz.prep.radiof.?

Każda fiolka zawiera 1,2 mg kwasu mezo 2,3-dimerkaptobursztynowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Technescan DMSA Zest.do sporz.prep.radiof.?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Technescan DMSA Zest.do sporz.prep.radiof. – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Informacje dotyczące działań niepożądanych pochodzą ze spontanicznego zgłaszania. Doniesienia te obejmują reakcje anafilaktoidalne, działania związane z wpływem nerwu błędnego na naczynia oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia, o natężeniu od łagodnych do umiarkowanych.

Reakcje anafilaktoidalne

Opisywane reakcje anafilaktoidalne były łagodne do umiarkowanych, jednakże nie można wykluczyć występowania reakcji silnych. Aby możliwe było natychmiastowe udzielenie pomocy w przypadku ich wystąpienia, dostępne powinny być odpowiednie instrumenty (włącznie z rurką dotchawiczą i respiratorem) oraz leki.

Reakcje związane z wpływem nerwu błędnego na naczynia

Reakcje związane z wpływem nerwu błędnego na naczynia są najprawdopodobniej spowodowane samą procedurą, w szczególności u pacjentów odczuwających lęk, lecz nie można także wykluczyć udziału produktu leczniczego w ich powstawaniu.

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą przyjmować formę wysypki, opuchnięcia, stanu zapalnego lub obrzęku. W większości przypadków reakcje te są prawdopodobnie powodowane wynaczynieniem. Rozległe wynaczynienie może wymagać zastosowania leczenia chirurgicznego.

Działania niepożądane w podziale na układy narządów Zaburzenia układu immunologicznego

Częstość nieznana*: reakcja anafilaktoidalna (np. wysypka, świąd, pokrzywka, rumień, nadmierne pocenie się, obrzęk wokół oczu, zapalenie spojówek, obrzęk krtani, kaszel, bezdech, ból brzucha, wymioty, nudności, nadmierne wydzielanie śliny, obrzęk języka, niskie ciśnienie krwi, nagłe zaczerwienienie).

Zaburzenia układu nerwowego

Częstość nieznana*: reakcje związane z wpływem nerwu błędnego na naczynia (np. omdlenie, niskie ciśnienie krwi, ból głowy, zawroty głowy, bladość, osłabienie, uczucie zmęczenia).

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Częstość nieznana*: reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

*Działania niepożądane pochodzące ze spontanicznego zgłaszania

W przypadku każdego pacjenta, narażenie na działanie promieniowania jonizującego musi być uzasadnione w odniesieniu do oczekiwanej korzyści. Aktywność podanej dawki musi być taka, aby związana z nią dawka promieniowania była możliwie jak najmniejsza, a jednocześnie zapewniała otrzymanie zamierzonego wyniku diagnostycznego lub leczniczego. Narażenie na promieniowanie jonizujące jest powiązane z możliwością wywołania nowotworu i efektów dziedzicznych. Dane dostępne z badań dotyczących medycyny jądrowej wskazują, że takie działania niepożądane występują z małą częstością, ponieważ dawki promieniowania są bardzo małe.

W przypadku większości procedur diagnostycznych z zastosowaniem metod medycyny jądrowej, pochłonięta dawka promieniowania (efektywny równoważnik dawki; ang. effective dose equivalent - EDE) jest mniejsza niż 20 mSv. W niektórych okolicznościach uzasadnione może być stosowanie większych dawek.

Technescan DMSA Zest.do sporz.prep.radiof. - dawkowanie

Do podania dożylnego.

U osób dorosłych, zalecaną dawką aktywności jest dawka od 30 do 120 MBq.

Badanie obrazowe można wykonywać już po upływie od 1 do 3 godzin po wstrzyknięciu. W przypadku zaburzenia czynności nerek lub ich niedrożności, konieczne może być wykonywanie badania w późniejszym czasie (odpowiednio, od 6 do 12 godzin).

Dzieci i młodzież

Dawkę dla dzieci dostosowuje się według masy ciała:

dawka dla dorosłych (MBq) x masa ciała dziecka (kg)

Dawka pediatryczna (MBq)=-------------------------------------------------------------------

70

W niektórych okolicznościach, odpowiednie może być dokonanie tego dostosowania na podstawie powierzchni ciała:

dawka dla dorosłych (MBq) x powierzchnia ciała dziecka (m2)

Dawka pediatryczna (MBq)= ------------------------------------------------------------------------------------

1,73

Technescan DMSA Zest.do sporz.prep.radiof. – jakie środki ostrożności należy zachować?

Ten radiofarmaceutyczny produkt leczniczy może być odbierany, stosowany i podawany wyłącznie przez upoważniony personel szpitalny w warunkach klinicznych. Zgoda na jego posiadanie, przechowywanie, przekazywanie i usuwanie zależy od obowiązujących licencji i (lub) przepisów wydawanych przez odnośne władze.

Radiofarmaceutyki powinny być przygotowywane przez użytkownika w sposób, który spełnia wymagania zarówno bezpieczeństwa radiologicznego, jak i jakości farmaceutycznej. Należy stosować odpowiednie zasady aseptyki, zgodne z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania produktów leczniczych.

Przed rozpoczęciem badania pacjent powinien być dobrze nawodniony. Należy go także pouczyć, aby w ciągu pierwszych godzin po badaniu jak najszybciej opróżnił pęcherz moczowy, aby zmniejszyć poziom promieniowania.

Defekty cewki, takie jak zespół Fanconiego lub nefronoftyza, mogą powodować słabą wizualizację nerki (upośledzone wiązanie się izotopu w komórkach cewki i wydalanie z moczem).

Pacjenci poddawani diagnostyce z zastosowaniem środków radioaktywnych stanowią także źródło ryzyka dla innych osób, za sprawą zewnętrznego promieniowania lub skażenia moczem, wymiocinami, itp. Należy podjąć środki ostrożności zgodne z narodowymi przepisami ochrony przed promieniowaniem. Należy unikać skażenia za pośrednictwem promieniowania wydalanego przez pacjenta.

Substancje pomocnicze:

Wstrzyknięty materiał zawiera sód. Należy ten fakt wziąć pod uwagę, jeśli pacjent znajduje się na diecie z kontrolowanym spożyciem sodu.

Przyjmowanie Technescan DMSA Zest.do sporz.prep.radiof. w czasie ciąży

Ten radiofarmaceutyczny produkt leczniczy może być odbierany, stosowany i podawany wyłącznie przez upoważniony personel szpitalny w warunkach klinicznych. Zgoda na jego posiadanie, przechowywanie, przekazywanie i usuwanie zależy od obowiązujących licencji i (lub) przepisów wydawanych przez odnośne władze.

Radiofarmaceutyki powinny być przygotowywane przez użytkownika w sposób, który spełnia wymagania zarówno bezpieczeństwa radiologicznego, jak i jakości farmaceutycznej. Należy stosować odpowiednie zasady aseptyki, zgodne z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania produktów leczniczych.

Przed rozpoczęciem badania pacjent powinien być dobrze nawodniony. Należy go także pouczyć, aby w ciągu pierwszych godzin po badaniu jak najszybciej opróżnił pęcherz moczowy, aby zmniejszyć poziom promieniowania.

Defekty cewki, takie jak zespół Fanconiego lub nefronoftyza, mogą powodować słabą wizualizację nerki (upośledzone wiązanie się izotopu w komórkach cewki i wydalanie z moczem).

Pacjenci poddawani diagnostyce z zastosowaniem środków radioaktywnych stanowią także źródło ryzyka dla innych osób, za sprawą zewnętrznego promieniowania lub skażenia moczem, wymiocinami, itp. Należy podjąć środki ostrożności zgodne z narodowymi przepisami ochrony przed promieniowaniem. Należy unikać skażenia za pośrednictwem promieniowania wydalanego przez pacjenta.

Substancje pomocnicze:

Wstrzyknięty materiał zawiera sód. Należy ten fakt wziąć pod uwagę, jeśli pacjent znajduje się na diecie z kontrolowanym spożyciem sodu.

Substancja czynna:
Technetium (99mTc)
Dawka:
1,2 mg
Postać:
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
MALLINCKRODT MEDICAL B.V.
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce, Środek diagnostyczny
Dostępność:
Szpitale, Apteki szpitalne
Podawanie:
Dożylnie
Wydawanie:
Lecznictwo zamknięte
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
5 fiol.pr.

Interakcje Technescan DMSA Zest.do sporz.prep.radiof. z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.

Interakcje Technescan DMSA Zest.do sporz.prep.radiof. z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najnowsze pytania dotyczące Technescan DMSA Zest.do sporz.prep.radiof.

Zobacz więcej pytań
na temat Technescan DMSA Zest.do sporz.prep.radiof.

Może Cię również zainteresować:


Wybierz interesujące Cię informacje:

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę