
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 981 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 981 aptekach
Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Po wyznakowaniu nadtechnecjanem (99mTc) sodowym, uzyskany preparat (99mTc) Technescan DMSA może być stosowany do:
statycznego (płaszczyznowego lub tomograficznego) obrazowania nerek:
• badań morfologicznych kory nerek,
• badań czynności pojedynczej nerki,
• lokalizacji przemieszczonej nerki.
Każda fiolka zawiera 1,2 mg kwasu mezo 2,3-dimerkaptobursztynowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Informacje dotyczące działań niepożądanych pochodzą ze spontanicznego zgłaszania. Doniesienia te obejmują reakcje anafilaktoidalne, działania związane z wpływem nerwu błędnego na naczynia oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia, o natężeniu od łagodnych do umiarkowanych.
Reakcje anafilaktoidalne
Opisywane reakcje anafilaktoidalne były łagodne do umiarkowanych, jednakże nie można wykluczyć występowania reakcji silnych. Aby możliwe było natychmiastowe udzielenie pomocy w przypadku ich wystąpienia, dostępne powinny być odpowiednie instrumenty (włącznie z rurką dotchawiczą i respiratorem) oraz leki.
Reakcje związane z wpływem nerwu błędnego na naczynia
Reakcje związane z wpływem nerwu błędnego na naczynia są najprawdopodobniej spowodowane samą procedurą, w szczególności u pacjentów odczuwających lęk, lecz nie można także wykluczyć udziału produktu leczniczego w ich powstawaniu.
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą przyjmować formę wysypki, opuchnięcia, stanu zapalnego lub obrzęku. W większości przypadków reakcje te są prawdopodobnie powodowane wynaczynieniem. Rozległe wynaczynienie może wymagać zastosowania leczenia chirurgicznego.
Działania niepożądane w podziale na układy narządów Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana*: reakcja anafilaktoidalna (np. wysypka, świąd, pokrzywka, rumień, nadmierne pocenie się, obrzęk wokół oczu, zapalenie spojówek, obrzęk krtani, kaszel, bezdech, ból brzucha, wymioty, nudności, nadmierne wydzielanie śliny, obrzęk języka, niskie ciśnienie krwi, nagłe zaczerwienienie).
Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana*: reakcje związane z wpływem nerwu błędnego na naczynia (np. omdlenie, niskie ciśnienie krwi, ból głowy, zawroty głowy, bladość, osłabienie, uczucie zmęczenia).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Częstość nieznana*: reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
*Działania niepożądane pochodzące ze spontanicznego zgłaszania
W przypadku każdego pacjenta, narażenie na działanie promieniowania jonizującego musi być uzasadnione w odniesieniu do oczekiwanej korzyści. Aktywność podanej dawki musi być taka, aby związana z nią dawka promieniowania była możliwie jak najmniejsza, a jednocześnie zapewniała otrzymanie zamierzonego wyniku diagnostycznego lub leczniczego. Narażenie na promieniowanie jonizujące jest powiązane z możliwością wywołania nowotworu i efektów dziedzicznych. Dane dostępne z badań dotyczących medycyny jądrowej wskazują, że takie działania niepożądane występują z małą częstością, ponieważ dawki promieniowania są bardzo małe.
W przypadku większości procedur diagnostycznych z zastosowaniem metod medycyny jądrowej, pochłonięta dawka promieniowania (efektywny równoważnik dawki; ang. effective dose equivalent - EDE) jest mniejsza niż 20 mSv. W niektórych okolicznościach uzasadnione może być stosowanie większych dawek.
Do podania dożylnego.
U osób dorosłych, zalecaną dawką aktywności jest dawka od 30 do 120 MBq.
Badanie obrazowe można wykonywać już po upływie od 1 do 3 godzin po wstrzyknięciu. W przypadku zaburzenia czynności nerek lub ich niedrożności, konieczne może być wykonywanie badania w późniejszym czasie (odpowiednio, od 6 do 12 godzin).
Dzieci i młodzież
Dawkę dla dzieci dostosowuje się według masy ciała:
dawka dla dorosłych (MBq) x masa ciała dziecka (kg)
Dawka pediatryczna (MBq)=-------------------------------------------------------------------
70
W niektórych okolicznościach, odpowiednie może być dokonanie tego dostosowania na podstawie powierzchni ciała:
dawka dla dorosłych (MBq) x powierzchnia ciała dziecka (m2)
Dawka pediatryczna (MBq)= ------------------------------------------------------------------------------------
1,73
Ten radiofarmaceutyczny produkt leczniczy może być odbierany, stosowany i podawany wyłącznie przez upoważniony personel szpitalny w warunkach klinicznych. Zgoda na jego posiadanie, przechowywanie, przekazywanie i usuwanie zależy od obowiązujących licencji i (lub) przepisów wydawanych przez odnośne władze.
Radiofarmaceutyki powinny być przygotowywane przez użytkownika w sposób, który spełnia wymagania zarówno bezpieczeństwa radiologicznego, jak i jakości farmaceutycznej. Należy stosować odpowiednie zasady aseptyki, zgodne z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania produktów leczniczych.
Przed rozpoczęciem badania pacjent powinien być dobrze nawodniony. Należy go także pouczyć, aby w ciągu pierwszych godzin po badaniu jak najszybciej opróżnił pęcherz moczowy, aby zmniejszyć poziom promieniowania.
Defekty cewki, takie jak zespół Fanconiego lub nefronoftyza, mogą powodować słabą wizualizację nerki (upośledzone wiązanie się izotopu w komórkach cewki i wydalanie z moczem).
Pacjenci poddawani diagnostyce z zastosowaniem środków radioaktywnych stanowią także źródło ryzyka dla innych osób, za sprawą zewnętrznego promieniowania lub skażenia moczem, wymiocinami, itp. Należy podjąć środki ostrożności zgodne z narodowymi przepisami ochrony przed promieniowaniem. Należy unikać skażenia za pośrednictwem promieniowania wydalanego przez pacjenta.
Substancje pomocnicze:
Wstrzyknięty materiał zawiera sód. Należy ten fakt wziąć pod uwagę, jeśli pacjent znajduje się na diecie z kontrolowanym spożyciem sodu.
Ten radiofarmaceutyczny produkt leczniczy może być odbierany, stosowany i podawany wyłącznie przez upoważniony personel szpitalny w warunkach klinicznych. Zgoda na jego posiadanie, przechowywanie, przekazywanie i usuwanie zależy od obowiązujących licencji i (lub) przepisów wydawanych przez odnośne władze.
Radiofarmaceutyki powinny być przygotowywane przez użytkownika w sposób, który spełnia wymagania zarówno bezpieczeństwa radiologicznego, jak i jakości farmaceutycznej. Należy stosować odpowiednie zasady aseptyki, zgodne z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania produktów leczniczych.
Przed rozpoczęciem badania pacjent powinien być dobrze nawodniony. Należy go także pouczyć, aby w ciągu pierwszych godzin po badaniu jak najszybciej opróżnił pęcherz moczowy, aby zmniejszyć poziom promieniowania.
Defekty cewki, takie jak zespół Fanconiego lub nefronoftyza, mogą powodować słabą wizualizację nerki (upośledzone wiązanie się izotopu w komórkach cewki i wydalanie z moczem).
Pacjenci poddawani diagnostyce z zastosowaniem środków radioaktywnych stanowią także źródło ryzyka dla innych osób, za sprawą zewnętrznego promieniowania lub skażenia moczem, wymiocinami, itp. Należy podjąć środki ostrożności zgodne z narodowymi przepisami ochrony przed promieniowaniem. Należy unikać skażenia za pośrednictwem promieniowania wydalanego przez pacjenta.
Substancje pomocnicze:
Wstrzyknięty materiał zawiera sód. Należy ten fakt wziąć pod uwagę, jeśli pacjent znajduje się na diecie z kontrolowanym spożyciem sodu.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: