Sprawdzamy dostępność
leków w 10 915 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Suvaxyn Mh-One emulsja do wstrzykiwań | 1 but. po 20 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek weterynaryjny
Substancja czynna:
Szczepionka przeciw zakażeniom wywołanym przez Mycoplasma hyopneumoniae
Podmiot odpowiedzialny:
ZOETIS POLSKA SP. Z O.O.
Opis produktu Suvaxyn Mh-One
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Suvaxyn MH-One
Emulsja do wstrzykiwań dla świń (wszystkie kraje, z wyłączeniem Francji i Danii)
Suvaxyn M.Hyo Mono (Francja i Dania)
Emulsja do wstrzykiwań dla świń
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02 – 676 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Zoetis Manufacturing & Research, Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón s/nº, Finca La Riba
Vall de Bianya
17813 Gerona
Hiszpania
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suvaxyn MH-One emulsja do wstrzykiwań dla świń
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Brązowawo-szara emulsja do wstrzykiwań.
Skład jakościowy
Substancje czynne:
Skład ilościowy (w dawce 2,0 ml)
Inaktywowane Mycoplasma hyopneumoniae, szczep P-5722-3 RP
*
(nierozpuszczona) ≥ 1,00
Adiuwanty:
Karbopol #941
Skwalan
**
4,00 mg
3,24 mg
Substancje pomocnicze:
Tiomersal 0,20 mg
*
jednostki względnej potencji określone przez oznaczanie ilości antygenów metodą ELISA (test potencji in-
vitro), w porównaniu do szczepionki referencyjnej.
** Jako składnik MetaStim’u (który zawiera także Pluronic L-121 i Polisorbat 80)
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie świń powyżej 7 dnia życia w celu ograniczenia zmian patologicznych w płucach wywoływanych przez Mycoplasma hyopmeumoniae.
Wytworzenie odporności: 2 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 6 miesięcy.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE*
Ogólne działania niepożądane, takie jak podwyższenie temperatury ciała (do 1,9 ºC), depresja, drżenie i nastroszenie sierści występują bardzo często, w ciągu 4 godzin po szczepieniu. Objawy te ustępują samoistnie, bez leczenia, w ciągu 24 godzin. Reakcje anafilaktyczne i objawy nerwowe występują rzadko. Miejscowe odczyny tkanek w postaci wyczuwalnych (ale niewidocznych) obrzęków w miejscu iniekcji są bardzo częste i utrzymują się do 2 dni. Obszar miejscowego odczynu może osiągnąć średnicę 0,3 cm.
*Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie powyżej 7 dnia życia
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Świniom od 7 dnia życia i starszym należy podać domięśniowo w kark jedną dawkę 2 ml na zwierzę
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Przed podaniem oraz co pewien czas w trakcie wykonywania szczepień szczepionkę należy mocno wstrząsnąć.
W praktyce dobrze jest przed podaniem ogrzać szczepionkę do temperatury ciała w dłoni lub kieszeni, w celu uniknięcia dyskomfortu związanego ze wstrzyknięciem zimnego płynu.
10. OKRES KARENCJI
Zero dni.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C – 8°C).
Chronić od światła.
Nie zamrażać.
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie
Okres ważności po pierwszym otwarciu: zużyć natychmiast.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt
Podawać tylko zwierzętom zdrowym.
Unikać stresowania zwierząt w czasie szczepienia.
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki podczas podawania z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Decyzja o zastosowaniu szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Po podaniu podwójnej dawki zalecaną drogą podania u 3-tygodniowych świń nie obserwowano żadnych innych objawów niż te opisane w punkcie „Działania niepożądane”. Jednak mogą się one utrzymywać dłużej (podwyższenie temperatury ciała - do 2 dni, miejscowe odczyny tkanek - do 3 dni) a odczyny w miejscu iniekcji mogą osiągać średnicę 1,0 cm. Przedawkowanie nie było oceniane u 1-
tygodniowych prosiąt.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom.
Produkt zawiera olej pochodzenia zwierzęcego. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW Z NIEGO
POCHODZĄCYCH, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
02/2017
15. INNE INFORMACJE
Kod ATCvet: Q109AB13
Inaktywowane szczepionki bakteryjne – świnie
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Charakterystyka produktu leczniczego Suvaxyn Mh-One
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Suvaxyn Mh-One z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Suvaxyn Mh-One z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
ADHD - przyczyny, objawy, leczenie. Czy ADHD dotyczy też osób dorosłych?
Tomografia komputerowa - na czym polega? Wskazania i przeciwwskazania
Bulimia – czym jest? Objawy i leczenie bulimii
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
