Sprawdzamy dostępność
leków w 10 915 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Sensiblex roztwór do wstrzykiwań | 40 mg (co odpowiada 36,5 mg denaweryny) | 1 fiol. po 10 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek weterynaryjny
Substancja czynna:
Denavernini hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny:
VEYX-PHARMA GMBH
Opis produktu Sensiblex
11
B. ULOTKA INFORMACYJNA 12
ULOTKA INFORMACYJNA:
Sensiblex 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Niemcy
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Sensiblex 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Denaweryny chlorowodorek
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Sensiblex to klarowny, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań, zawierający:
Substancja czynna:
Denaweryny chlorowodorek 40,0 mg/ml (co odpowiada 36,5 mg/ml denaweryny)
Substancja pomocnicza:
Alkohol benzylowy (E1519) 20,0 mg/ml
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Krowy, jałówki:
- Pobudza rozszerzenie tkanek miękkich kanału rodnego, w przypadkach jego niewystarczającego otwarcia. - Reguluje skurcze macicy podczas porodu u zwierząt z hipertonicznymi skurczami mięśni macicy.
Jałówki:
- Pobudza rozszerzenie tkanek miękkich kanału rodnego w celu ułatwienia porodu.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać w przypadku mechanicznych niedrożonści położniczych.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Wzmożony niepokój, obrzęki w miejscu wstrzyknięcia, brak skuteczności lub niewystarczająca skuteczność wymagająca dalszej diagnostyki i zabiegów położniczych.
13
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy, jałówki)
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie domięśniowe.
Jałówki: 10,0 ml produktu (400 mg denaweryny chlorowodorku/zwierzę)
Krowy: 10,0 ml produktu (400 mg denaweryny chlorowodorku/zwierzę)
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Czas podawania produktu:
- Stosowanie u jałówek w celu ułatwienia porodu: produkt należy podać, gdy części płodu znajdą się w kanale szyjki macicy i rozpoczną się już skurcze porodowe.
- Stosowanie u jałówek i krów w celu pobudzenia rozszerzenia tkanek miękkich kanału rodnego:
produkt można podać niezwłocznie po stwierdzeniu przez lekarza weterynarii wystarczającego otwarcia części miękkich kanału rodnego (patrz również punkt 5 [Przeciwwskazania] i 12 [Specjalne ostrzeżenia] ulotki informacyjnej).
W przypadku nieosiągnięcia pełnego rozszerzenia można powtórzyć podanie produktu po
40-60 minutach.
10. OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne: 1 dzień
Mleko: 24 godziny
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku tekturowym i etykiecie fiolki po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Po otwarciu opakowania po raz pierwszy należy, używając terminu ważności podanego na etykiecie określić datę, po upływie której pozostały w fiolce produkt powinien zostać usunięty. Datę usunięcia należy wpisać w wyznaczonym na etykiecie miejscu.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
14
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Produkt jest nieskuteczny, jeśli żadna część płodu nie znajduje się jeszcze w kanale szyjki macicy i jeśli nie rozpoczęły się skurcze porodowe.
Przed podaniem produktu ważne jest upewnienie się, że nie ma przeszkód mechanicznych (np. płód nadwymiarowy, nieprawidłowe ułożenie płodu, skręt macicy). W przypadku występowania przeszkód konieczne jest ich usunięcie, przed podaniem produktu (np. korekta nieprawidłowego przodowania lub skrętu macicy).
Szczególnego rozważenia i dodatkowych pomiarów wymagają oznaki okołoporodowych zaburzeń równowagi elektrolitowej (ze szczególnym zwróceniem uwagi na wapń i fosfor), a także zaburzeń metabolicznych (np. ketoza), które mogą powodować słabe skurcze porodowe, a tym samym niedostateczne rozszerzenie miękkiego kanału rodnego.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Produkt ma potencjalny wpływ na mięśnie macicy. Z tego powodu kobiety w ciąży i kobiety starające się o dziecko nie powinny pracować z produktem ani go podawać.
Podawanie należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności w celu uniknięcia przypadkowej samoiniekcji.
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Po przypadkowym rozlaniu na skórę lub dostaniu się produktu do oczu należy dokładnie przepłukać te miejsca wodą.
Osoby o znanej nadwrażliwości na chlorowodorek denaweryny lub na dowolną substancję pomocniczą nie powinny podawać produktu.
Umyć ręce po użyciu.
Ciąża:
Stosować tylko w czasie porodu. Nie stosować w czasie innych faz ciąży ani w okresie laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Produktu nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi. W przypadku dodatkowego podawania oksytocyny lub jej analogów należy starannie dobrać dawkę tej substancji czynnej, ponieważ denaweryna może nasilać jej działanie.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
W przypadku przedawkowania lub podania dożylnego mogą wystąpić działania przeciwcholinergiczne, np. zwiększenie częstości akcji serca i zmniejszenie częstości oddechów.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
15
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę. Pomogą one chronić środowisko.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
1 fiolka (10 ml) w pudełku tekturowym
1 fiolka (50 ml) w pudełku tekturowym
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Charakterystyka produktu leczniczego Sensiblex
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Sensiblex z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Sensiblex z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Jak objawia się paradontoza i jak ją leczyć?
Czy warto studiować farmację i jak zostać farmaceutą w aptece?
Ablacja serca – czym jest i kiedy się ją przeprowadza?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
