Sprawdzamy dostępność
leków w 10 915 aptekach
Rabisin zawiesina do wstrzykiwań | 1 ml (1 daw.) | 1 fiol. po 10 daw.
Rodzaj:
lek weterynaryjny
Substancja czynna:
Rabies vaccine (inactiv.) for veterin.use.
Podmiot odpowiedzialny:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Opis produktu Rabisin
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Rabisin, zawiesina do wstrzykiwań dla psów, kotów, koni, owiec, bydła i fretek
2. Skład
Każda dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
Substancja czynna:
Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep G52 nie mniej niż 2.09 log10 OD50 oraz nie mniej niż 1IU
Adiuwant:
Glinu wodorotlenek 1,7 mg
3. Docelowe gatunki zwierząt
Pies, kot, koń, owca, bydło, fretka.
4. Wskazania lecznicze
Czynne uodpornianie psów, kotów, koni, owiec, bydła i fretek przeciw wściekliźnie.
Czas powstania odporności: u psów, kotów, koni i fretek 2 tygodnie po pierwszym szczepieniu, a u bydła i owiec 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Czas trwania odporności: U wszystkich gatunków docelowych odporność utrzymuje się minimum 1 rok (patrz program szczepień).
5. Przeciwwskazania
Koniom nie należy podawać szczepionki podskórnie.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Szczepienie przeciw wściekliźnie należy prowadzić zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami.
Przed użyciem wstrząsnąć.
Przestrzegać zasad aseptyki.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ciąża:
Może być stosowany w okresie ciąży.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki stosowanej jednocześnie z innym weterynaryjnym produktem leczniczym, dlatego decyzja o zastosowaniu szczepionki przed lub po podaniu innego weterynaryjnego produktu leczniczego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie:
W przypadku podania podwójnej dawki szczepionki nie były obserwowane objawy inne niż opisane w punkcie „Zdarzenia niepożądane ”
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi
7. Zdarzenia niepożądane
Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):
Reakcje nadwrażliwości*
Guzki w miejscu iniekcji** (zwykle zanikające po kilku dniach) *Należy wówczas zastosować leczenie objawowe.
** Objaw wynikający z obecności wodorotlenku glinu w szczepionce
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa, Polska
Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605
Gatunki docelowe
Pierwsze szczepienie
Szczepienie przypominające
Psy, koty
1 iniekcja od 12.
tygodnia* życia
Jedna iniekcja 1 rok po pierwszym szczepieniu, a następnie w odstępach do 3 lat**
Fretka 3 miesiące Co roku**
Konie
W wieku poniżej
miesięcy
1 iniekcja od 4.
miesiąca życia,* a następnie druga iniekcja 1 miesiąc później
Co roku
W wieku powyżej
miesięcy
1 iniekcja
Bydło, owce
W wieku poniżej
miesięcy
1 iniekcja od 4.
miesiąca życia,*** a następnie druga iniekcja pomiędzy 9. a 12.
miesiącem życia
Co roku
W wieku powyżej
miesięcy
1 iniekcja * w przypadku gdy pies lub kot został zaszczepiony przed 12. tygodniem życia, schemat szczepienia początkowego powinien być uzupełniony o iniekcję w 12. tygodniu życia lub później.
** należy stosować schemat szczepień zgodny z przepisami obowiązującymi w kraju przeznaczenia.
*** w przypadku gdy koń, bydło lub owca zostały zaszczepione przed 4. miesiącem życia, schemat szczepienia początkowego powinien zostać uzupełniony o iniekcję w 4. miesiącu życia lub później.
9. Zalecenia dla prawidłowego podania
Wstrząsnąć dokładnie przed użyciem.
Przestrzegać zasad aseptyki.
10. Okresy karencji
Zero dni.
11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: zużyć natychmiast.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów.
Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
537/98
Dostępne opakowania:
Pudełko plastikowe zawierające:
− 10 fiolek po 1 dawce − 100 fiolek po 1 dawce
Pudełko tekturowe zawierające:
− 1 fiolka zawierająca 10 dawek
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów https://medicines.health.europa.eu/veterinary.
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Boehringer-Ingelheim Sp. z o.o.
Tel: +48 22 6990699
Dodatkowe informacje występujące na ulotce:
Logo Boehringer Ingelheim
Kod cyfrowy materiału opakowaniowego
Charakterystyka produktu leczniczego Rabisin
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Rabisin z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Rabisin z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Czy wosk ortodontyczny to konieczność? Sprawdzamy
Co leczy endokrynolog? Jakie są najczęstsze choroby endokrynologiczne?
Ile kosztuje leczenie alkoholizmu w prywatnym ośrodku odwykowym?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.