Pabal interakcje ulotka roztwór do wstrzykiwań 100 mcg/ml 5 amp. po 1 ml

Brak informacji o dostępności produktu

 

Pabal roztwór do wstrzykiwań | 100 mcg/ml | 5 amp. po 1 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Substancja czynna: Carbetocinum
Podmiot odpowiedzialny: FERRING ARZNEIMITTEL GMBH


  • Kiedy stosujemy lek Pabal?
  • Jaki jest skład leku Pabal?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Pabal?
  • Pabal – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Pabal - dawkowanie leku
  • Pabal – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Pabal w czasie ciąży
  • Czy Pabal wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Pabal wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Pabal?

Opis produktu Pabal

Kiedy stosujemy lek Pabal?

PABAL wskazany jest do zapobiegania atonii macicy po urodzeniu dziecka przez cięcie cesarskie wykonywane w znieczuleniu zewnątrzoponowym lub dokanałowym.


Jaki jest skład leku Pabal?

1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 100 mikrogramów karbetocyny ( Carbetocinum ).

Aktywność oksytocynowa: około 50 IU na 1 ml roztworu (1 fiolka).


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Pabal?

- Ciąża i czas porodu przed urodzeniem dziecka

- Karbetocyny nie wolno stosować do indukcji porodu

- Nadwrażliwość na substancję czynną, oksytocynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

- Choroby wątroby lub nerek

- Stan przedrzucawkowy i rzucawka

- Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe

- Padaczka


Pabal – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Rodzaj i częstość występowania działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych z użyciem karbetocyny były takie same jak w przypadku oksytocyny stosowanej po cięciu cesarskim w znieczuleniu dokanałowym lub zewnątrzoponowym.

Klasyfikacja

układów i narządów

Bardzo często

≥ 1/10

Często

≥ 1/100 do < 1/10

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

 

niedokrwistość

Zaburzenia układu nerwowego

ból głowy, drżenie

zawroty głowy

Zaburzenia naczyniowe

obniżenie ciśnienia tętniczego, uderzenia gorąca

 

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

 

ból w klatce piersiowej, duszność

Zaburzenia żołądka i jelit

nudności, ból brzucha

metaliczny smak w ustach, wymioty

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

świąd

 

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

 

ból pleców

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

uczucie ciepła

dreszcze, ból

W czasie badań klinicznych stwierdzono pojedyncze przypadki pocenia się i tachykardii.


Pabal - dawkowanie leku

Dawkowanie

1 ml produktu leczniczego PABAL zawierający 100 mikrogramów karbetocyny podaje się tylko we wstrzyknięciu dożylnym, w warunkach szpitalnych zapewniających właściwy nadzór medyczny.

Dzieci i młodzież

Brak dostępnych danych.

Sposób podawania

PABAL podaje się powoli, przez ponad 1 minutę, dopiero po urodzeniu dziecka przez cięcie cesarskie. Preparat należy podać jak najszybciej po porodzie, najlepiej przed usunięciem łożyska. PABAL przeznaczony jest tylko do jednokrotnego podania. Nie należy podawać kolejnych dawek karbetocyny.


Pabal – jakie środki ostrożności należy zachować?

Karbetocyna przeznaczona jest do stosowania tylko w dobrze wyposażonych, specjalistycznych oddziałach położniczych przez doświadczony, wykwalifikowany i stale obecny personel medyczny.

Stosowanie karbetocyny w którymkolwiek okresie przed urodzeniem dziecka nie jest właściwe, ponieważ jej działanie obkurczające macicę utrzymuje się przez kilka godzin po wstrzyknięciu pojedynczej dawki leku w odróżnieniu od szybkiego przemijania działania obkurczającego macicę obserwowanego po przerwaniu wlewu z oksytocyny.

W przypadku utrzymywania się krwawienia z macicy po podaniu karbetocyny, należy ustalić przyczynę. Należy uwzględnić takie przyczyny krwawienia jak: zatrzymane fragmenty łożyska, nieodpowiednie opróżnienie lub zszycie macicy, zaburzenia krzepliwości krwi.

Karbetocyna przeznaczona jest tylko do jednokrotnego podania. Należy ją podawać powoli, przez ponad 1 minutę. W przypadku utrzymującej się hipotonii lub atonii macicy i wynikającego stąd nadmiernego krwawienia, należy rozważyć dodatkowe leczenie oksytocyną i (lub) ergometryną. Nie ma danych na temat dodatkowych dawek karbetocyny, ani na temat stosowania karbetocyny w przypadku atonii macicy utrzymującej się po uprzednim podaniu oksytocyny.

Wyniki badań na zwierzętach wykazały, że karbetocyna nieznacznie działa przeciwdiuretycznie (aktywność wazopresynowa: < 0,025 IU na 1 ml roztworu (1 fiolka)) i dlatego nie można wykluczyć ryzyka hiponatremii, zwłaszcza u pacjentek otrzymujących równocześnie dużą objętość płynów dożylnie. Należy rozpoznać wczesne oznaki senności, apatii i bólów głowy, aby zapobiec wystąpieniu drgawek i śpiączki.

Karbetocynę należy stosować ostrożnie u pacjentek z migreną, astmą i chorobami układu sercowo-naczyniowego, a także we wszelkich stanach, w których szybki wzrost objętości płynu pozakomórkowego może zagrozić już przeciążonemu układowi. Lekarz może podjąć decyzję o podaniu karbetocyny po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści, jakie może przynieść podanie karbetocyny w tych przypadkach.

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania w cukrzycy ciężarnych.

Skuteczność karbetocyny po porodzie naturalnym nie była oceniana.


Przyjmowanie leku Pabal w czasie ciąży

Karbetocyna przeznaczona jest do stosowania tylko w dobrze wyposażonych, specjalistycznych oddziałach położniczych przez doświadczony, wykwalifikowany i stale obecny personel medyczny.

Stosowanie karbetocyny w którymkolwiek okresie przed urodzeniem dziecka nie jest właściwe, ponieważ jej działanie obkurczające macicę utrzymuje się przez kilka godzin po wstrzyknięciu pojedynczej dawki leku w odróżnieniu od szybkiego przemijania działania obkurczającego macicę obserwowanego po przerwaniu wlewu z oksytocyny.

W przypadku utrzymywania się krwawienia z macicy po podaniu karbetocyny, należy ustalić przyczynę. Należy uwzględnić takie przyczyny krwawienia jak: zatrzymane fragmenty łożyska, nieodpowiednie opróżnienie lub zszycie macicy, zaburzenia krzepliwości krwi.

Karbetocyna przeznaczona jest tylko do jednokrotnego podania. Należy ją podawać powoli, przez ponad 1 minutę. W przypadku utrzymującej się hipotonii lub atonii macicy i wynikającego stąd nadmiernego krwawienia, należy rozważyć dodatkowe leczenie oksytocyną i (lub) ergometryną. Nie ma danych na temat dodatkowych dawek karbetocyny, ani na temat stosowania karbetocyny w przypadku atonii macicy utrzymującej się po uprzednim podaniu oksytocyny.

Wyniki badań na zwierzętach wykazały, że karbetocyna nieznacznie działa przeciwdiuretycznie (aktywność wazopresynowa: < 0,025 IU na 1 ml roztworu (1 fiolka)) i dlatego nie można wykluczyć ryzyka hiponatremii, zwłaszcza u pacjentek otrzymujących równocześnie dużą objętość płynów dożylnie. Należy rozpoznać wczesne oznaki senności, apatii i bólów głowy, aby zapobiec wystąpieniu drgawek i śpiączki.

Karbetocynę należy stosować ostrożnie u pacjentek z migreną, astmą i chorobami układu sercowo-naczyniowego, a także we wszelkich stanach, w których szybki wzrost objętości płynu pozakomórkowego może zagrozić już przeciążonemu układowi. Lekarz może podjąć decyzję o podaniu karbetocyny po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści, jakie może przynieść podanie karbetocyny w tych przypadkach.

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania w cukrzycy ciężarnych.

Skuteczność karbetocyny po porodzie naturalnym nie była oceniana.


Charakterystyka produktu leczniczego Pabal

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Pabal z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Pabal z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.