
Sprawdzamy dostępność
leków w 11 010 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 11 010 aptekach
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Menbutil 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, koni, owiec i kóz
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Menbuton 100,0 mg
Substancje pomocnicze:
Chlorokrezol 2,0 mg
Sodu pirosiarczan (E 223) 2,0 mg
Przejrzysty, lekko żółty roztwór.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Bydło, świnie, konie, owce i kozy.
4. Wskazania lecznicze
Pobudzenie czynności wątroby i przewodu pokarmowego w przypadku zaburzeń trawienia i niewydolności wątroby.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z chorobą serca lub w zaawansowanej ciąży.
Patrz także punkt „Specjalne ostrzeżenia – Ciąża”.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Zalecane jest powolne podanie dożylne (nie krócej niż 1 minutę) w celu uniknięcia zdarzeń niepożądanych opisanych w punkcie „Zdarzenia Niepożądane”.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Nie wolno jeść, pić ani palić podczas podawania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Osoby o znanej nadwrażliwości na menbuton powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Przypadkowa samoiniekcja może wywołać podrażnienie.
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ciąża
Nie stosować w ostatnim trymestrze ciąży.
Laktacja
Może być stosowany w okresie laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane.
Przedawkowanie:
Ponieważ bezpieczeństwo podawania menbutonu nie jest znane, należy ściśle przestrzegać zalecanych dawek. W przypadku blokady przewodnictwa przedsionkowo-komorowego należy stosować leki o działaniu sercowo-naczyniowym.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Nie mieszać produktu z roztworami zawierającymi:
- wapń - penicylinę prokainową - kompleks witamin z grupy B
7. Zdarzenia niepożądane
Bydło, świnie, konie, owce i kozy:
Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):
Zaleganie1
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Reakcje typu anafilaktycznego2
Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (opuchlizna w miejscu wstrzyknięcia.)3,4,
Krwotok w miejscu wstrzyknięcia3,4,
Martwica w miejscu wstrzyknięcia3,4
Łzawienie4,6
Drżenie5,6
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Ślinotok (nadmierne ślinienie)6, Mimowolna defekacja6
Mimowolne oddawanie moczu6
Niepokój
Tachypnoea (szybki oddech)
1 przemijające, zwłaszcza u bydła i po szybkim wstrzyknięciu dożylnym
2 należy leczyć objawowo
3 po podaniu domięśniowym
4 częstość określona tylko dla bydła
5 częstość określona tylko dla bydła i koni
6 po podaniu dożylnym
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można
również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222
Warszawa, Polska, Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605, https://smz.ezdrowie.gov.pl.
8. Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania
Podanie domięśniowe i podanie dożylne.
Cielęta (do 6 miesięcy), owce, kozy i świnie: głębokie podanie domięśniowe lub powolne podanie dożylne
Bydło, konie: powolne podanie dożylne
Cielęta (do 6 miesięcy), owce, kozy i świnie:
10 mg menbutonu na kg masy ciała, co odpowiada 1 ml roztworu do wstrzykiwań na 10 kg masy ciała.
Bydło:
5 – 7,5 mg menbutonu na kg masy ciała, co odpowiada 1 ml roztworu do wstrzykiwań na 15 – 20 kg masy ciała.
Konie:
2,5 – 5 mg menbutonu na kg masy ciała, co odpowiada 1 ml roztworu do wstrzykiwań na 20 – 40 kg masy ciała.
Jeżeli jest to konieczne, podanie weterynaryjnego produktu leczniczego można powtórzyć po 24 godzinach.
9. Zalecenia dla prawidłowego podania
Zalecane jest powolne podanie dożylne (nie krócej niż 1 minutę) w celu uniknięcia zdarzeń niepożądanych opisanych w punkcie ”Zdarzenia Niepożądane”.
Nie zaleca się wstrzykiwania domięśniowo więcej niż 20 ml w jedno miejsce podania.
10. Okresy karencji
Tkanki jadalne: zero dni
Mleko: zero dni
11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni
12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
1929/09
Wielkości opakowań:
Pudełko tekturowe zawierające 1 lub 12 butelek po 100 ml.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Niemcy
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Hiszpania
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
LIVISTO Sp. z o.o.
ul. Chwaszczyńska 198a
81-571 Gdynia
Polska
Tel: +48 58 572 24 38
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Cena Menbutil może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Menbutil nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Menbutil jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Dla Menbutil nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Dla Menbutil nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Leki weterynaryjne zawierające Menbutonum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Wybierz interesujące Cię informacje: