Sprawdzamy dostępność
leków w 10 991 aptekach
GLEPTAFER
Gleptafer
roztwór do wstrzykiwań | 200 mg/ml (jako gleptoferron 532,6 mg/ml) | 1 but. po 100 ml
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
GLEPTAFER 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń.
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Żelazo (III) 200,0 mg (w postaci gleptoferronu 532,6 mg)
Substancje pomocnicze:
Fenol: 5,0 mg
Ciemnobrązowy, lekko lepki roztwór.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Świnia (prosięta)
4. Wskazania lecznicze
Zapobieganie i leczenie anemii u prosiąt wywołanej niedoborem żelaza.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować u prosiąt, u których podejrzewa się niedobór witaminy E i (lub) selenu.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u klinicznie chorych zwierząt, zwłaszcza w przypadku biegunki.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt::
Nie dotyczy.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Osoby o znanej nadwrażliwości na dekstran żelaza lub z hemochromatozą powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym. Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowej samoiniekcji oraz kontaktu z oczami i ustami. Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Po użyciu umyć ręce.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Wchłanianie doustnych produktów żelaza, podawanych równocześnie, może być zmniejszone.
Przedawkowanie:
Mogą wystąpić objawy takie jak, podwyższenie stopnia wysycenia transferyny żelazem prowadzące do zwiększonej podatności na (układowe) choroby bakteryjne, jak również ból, odczyny zapalne oraz ropnie w miejscu iniekcji.
W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić trwałe przebarwienie tkanki mięśniowej.
Jatrogenne zatrucia przebiegają z następującymi objawami: bladość błon śluzowych, krwotoczne zapalenie żołądka i jelit, wymioty, częstoskurcz, hipotonia, duszność, obrzęk kończyn, kulawizna,
wstrząs, śmierć, uszkodzenie wątroby. Można stosować produkty wspomagające takie jak produkty chelatujące.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania:
Nie dotyczy.
7. Zdarzenia niepożądane
Świnie:
Niezbyt często (1 do 10 zwierząt/1 000 leczonych zwierząt):
Przebarwienie tkanek w miejscu wstrzyknięcia1
Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia1
Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):
Śmierć2
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Reakcja nadwrażliwości
1Niewielki, miękki. Reakcje te powinny ustąpić w ciągu kilku dni.
2W rzadkich przypadkach, mających związek z czynnikami genetycznymi lub niedoborem witaminy E i (lub) selenu oraz w bardzo rzadkich przypadkach, które przypisano zwiększonej podatności na zakażenia związane z przejściową blokadą układu siateczkowo-śródbłonkowego.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
Nr pozwolenia: 2708/17
Wielkość opakowania:
Pudełko tekturowe z 1 fiolką 100 ml.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny:
Laboratorios Syva, S.A.
Calle Marqués de la Ensenada, 16
28004 Madrid
Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Syva, S.A.
Avenida del Párroco Pablo Díez, 49-57
San Andrés del Rabanedo
24010 León
Hiszpania
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Lokalny przedstawicel:
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
Ul. Grójecka 6
05-651 Drwalew
Tel.: +48 691 014 430
Dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
Tel.: +48 691 014 430
E-mail: dzialania.niepozadane@biowet-drwalew.pl
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
- Substancja czynna:
- Ferrum
- Dawka:
- 200 mg/ml (jako gleptoferron 532,6 mg/ml)
- Postać:
- roztwór do wstrzykiwań
- Działanie:
- Podmiot odpowiedzialny:
- LABORATORIOS SYVA S.A.U.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 1 but. po 100 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Gleptafer
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Gleptafer z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Gleptafer z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Gleptafer roztwór do wstrzykiwań | 200 mg/ml (jako gleptoferron 532,6 mg/ml) | 1 but. po 100 ml
Ile kosztuje Gleptafer?
Cena Gleptafer może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Gleptafer jest refundowany?
Gleptafer nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Gleptafer jest na receptę?
Gleptafer jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Gleptafer ma zamiennik bez recepty?
Dla Gleptafer nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Gleptafer ma odpowiednik bez recepty?
Dla Gleptafer nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki weterynaryjne zawierające Ferrum są dostępne bez recepty?
Leki weterynaryjne zawierające Ferrum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Gleptafer
Wybierz interesujące Cię informacje:
