
CLOTEID
Cloteid
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Cloteid, zawiesina do wstrzykiwań dla koni, bydła, owiec, kóz i psów
2. Skład
Każdy ml dawki zawiera:
Substancja czynna:
Anatoksyna tężcowa oczyszczona RP* ≥ 1
*RP – moc względna wyrażona poprzez porównanie poziomu przeciwciał w surowicy kawii domowych z poziomem przeciwciał w surowicy referencyjnej otrzymanej po zaszczepieniu kawii domowych i porównaniu względem międzynarodowego standardu.
Adiuwant:
Glinu wodorotlenek 0,1 ml
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników
Skład ilościowy, jeśli ta informacja jest niezbędna do prawidłowego podania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Tiomersal 0,15 mg
Szarobiała do szarobrązowej zawiesina bez nierozpuszczalnych cząstek, po odstaniu z rozpuszczalnym osadem.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Koń, bydło, owca, koza, pies
4. Wskazania lecznicze
Czynne uodparnianie koni, bydła, owiec, kóz i psów przeciw tężcowi, dla zwierząt w wieku od 3 miesiąca życia.
Czas powstania odporności: 2 - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu i 2 - 3 tygodnie po drugim szczepieniu (pełna odporność)..
Czas trwania odporności: co najmniej 2 lata u bydła, owiec, kóz, psów i 4 lata u koni.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Nie stosować u zwierząt wychudzonych i rekonwalescentów.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Zaleca się szczepienie koni wyścigowych, koni sportowych oraz koni roboczych poza okresami intensywnego stresu i wysiłku.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ciąża i laktacja:
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki stosowanej jednocześnie z innym weterynaryjnym produktem leczniczym, dlatego decyzja o zastosowaniu szczepionki przed lub po podaniu innego weterynaryjnego produktu leczniczego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie:
Podwójna dawka szczepionki nie wywołuje działań niepożądanych innych niż wymienione w punkcie ‘Zdarzenia niepożądane’.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
7. Zdarzenia niepożądane
Koń, bydło, owca, koza, pies:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Obrzęk w miejscu podania1
Bolesność w miejscu podania2
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Podwyższenie temperatury ciała3
Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):
Nadwrażliwość4
1 U psów, owiec, kóz, bydła i koni zaobserwowano występowanie obrzęku w okresie od 1-go do nie dłużej niż 11-go dnia.
2 Bolesność w miejscu podania występowała u kóz do 7 dnia po szczepieniu.
3 Najwyższy wzrost temperatury ciała po szczepieniu wynosił o 1°C u psów i koni, oraz o 1,2°C u kóz, owiec i bydła.
4 W takim przypadku należy zastosować leczenie objawowe.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania: Departament
Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
2629/17
Pudełko plastikowe (dla wielkości: 2 x 1 ml, 10 x 1 ml, 20 x 1 ml, 10 x 5 ml) lub pudełko tekturowe (dla wielkości: 1 x 5 ml, 1 x 10 ml, 1 x 20 ml).
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Grabikowski-Grabikowska
PPHU „INEX” Spółka Jawna ul. Białostocka 12
11-500 Giżycko
Polska
Tel: (87) 428 35 86, 429 17 19
Fax: (87) 428 35 86, 429 38 64 bezpieczenstwo@inexwet.pl
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané Czechy
- Substancja czynna:
- Vaccinum tetani adsorbatum ad usum veterinarium
- Dawka:
- -
- Postać:
- zawiesina do wstrzykiwań
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- GRABIKOWSKI-GRABIKOWSKA PPHU "INEX" SPÓŁKA JAWNA
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Szczepionka, Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Podawanie:
- Domięśniowo
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 1 fiol. po 5 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Cloteid
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Cloteid z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Cloteid z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Cloteid zawiesina do wstrzykiwań | - | 1 fiol. po 5 ml
Ile kosztuje Cloteid?
Cena Cloteid może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Cloteid jest refundowany?
Cloteid nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Cloteid jest na receptę?
Cloteid jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Cloteid ma zamiennik bez recepty?
Dla Cloteid nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Cloteid ma odpowiednik bez recepty?
Dla Cloteid nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy produkty zawierające Vaccinum tetani adsorbatum ad usum veterinarium są dostępne bez recepty?
Produkty zawierające Vaccinum tetani adsorbatum ad usum veterinarium nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Cloteid
Może Cię również zainteresować:


Dwie serie leku Sabril wycofane z obrotu

Marchewnik anyżowy — właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie

Zioła na paznokcie – dlaczego warto? Zobacz Ranking
Wybierz interesujące Cię informacje:

