CALCIBEL
Calcibel
roztwór do infuzji | (240mg+60mg+60mg)/ml | 12 but. po 500 ml
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Calcibel 240/60/60 mg/ml roztwór do infuzji dla koni, bydła, owiec, kóz i świń
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Wapnia glukonian 240 mg (co odpowiada 21,5 mg wapnia)
Magnezu chlorek sześciowodny 60 mg (co odpowiada 7,2 mg magnezu)
Kwas borowy 60 mg
Roztwór klarowny, bezbarwny do jasnożółtawego.
Osmolarność: 1,386 - 1,694 osmol/l
Wartość pH: 3,2 - 4,0
3. Docelowe gatunki zwierząt
Konie, bydło, owce, kozy, świnie.
4. Wskazania lecznicze
Leczenie ostrej hipokalcemii.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach:
‐ hiperkalcemii i hipermagnezemii, ‐ idiopatycznej hipokalcemii u źrebiąt, ‐ wapnicy u bydła i małych przeżuwaczy, ‐ posocznicy w przebiegu ostrego zapalenia wymienia u bydła, ‐ przewlekłej niewydolności nerek lub choroby serca i układu krążenia.
Nie stosować po podaniu wysokich dawek witaminy D3.
Nie podawać jednocześnie lub bezpośrednio po podaniu roztworów nieorganicznych fosforanów.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
W przypadku ostrej hipomagnezemii konieczne może być podanie roztworu o wyższym stężeniu magnezu.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Produkt należy podawać powoli, po ogrzaniu do temperatury ciała.
Podczas wlewu należy monitorować częstość pracy serca, rytm serca oraz krążenie. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów przedawkowania (zaburzenia rytmu serca, spadek ciśnienia krwi, niepokój) należy natychmiast przerwać wlew.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowej samoiniekcji, ponieważ może ona wywołać podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Produkt może powodować lekkie podrażnienia skóry i oczu ze względu na jego niskie pH. Unikać kontaktu ze skórą i oczami. Stosować rękawice i okulary ochronne. W przypadku kontaktu produktu ze skórą lub oczami natychmiast przepłukać te miejsca wodą.
Weterynaryjny produkt leczniczy zawiera kwas borowy i nie powinien być podawany przez kobiety w ciąży i planujące zajść w ciążę.
Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego w czasie laktacji nie zostało określone.
Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Wapń nasila działanie glikozydów sercowych.
Wapń zwiększa działanie leków β-adrenergicznych i metyloksantyn na serce.
Glikokortykosteroidy zwiększają wydalanie wapnia przez nerki ze względu na działanie antagonistyczne w stosunku do witaminy D.
Przedawkowanie:
Przedawkowanie i zbyt szybki wlew dożylny mogą skutkować początkową bradykardią, po której występuje tachykardia, zaburzenia rytmu pracy serca oraz, w szczególnie ciężkich przypadkach, migotanie komór i nagłe zatrzymanie krążenia.
Dodatkowe objawy hiperkalcemii to: osłabienie mięśni, drżenie mięśni, zwiększona pobudliwość, pobudzenie, pocenie się, częstomocz, spadek ciśnienia krwi, osowiałość i śpiączka.
Przekroczenie maksymalnej szybkości wlewu może prowadzić do wystąpienia reakcji nadwrażliwości wynikających z uwolnienia histaminy. Objawy hiperkalcemii mogą utrzymywać się przez 6–10 godzin po wlewie. Należy zachować ostrożność, aby tych objawów nie zdiagnozować omyłkowo jako nawrotu hipokalcemii.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
7. Zdarzenia niepożądane
Konie, bydło, owce, kozy, świnie:
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Hiperkalcemia (wysoki poziom wapnia)1
Bradykardia (wolne tętno)2
Tachypnoe (przyspieszony oddech)2
Niepokój2
Drżenie mięśni2
Zwiększone wydzielanie śliny2
Tachykardia (szybkie bicie serca)2,3
Ogólna choroba2,4
1przemijające
2objawy hiperkalcemii (wysoki poziom wapnia)
3po początkowej bradykardii (wolna czynność serca) może wskazywać na przedawkowanie. W takim przypadku należy natychmiast przerwać infuzję.
4może wystąpić jako opóźnione zdarzenie niepożądane z objawami hiperkalcemii (wysokiego stężenia wapnia) nawet 6-10 godzin po infuzji i nie może być błędnie rozpoznane jako nawrót hipokalcemii (niskiego stężenia wapnia). Patrz także „Przedawkowanie”.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
Adres e-mail: pw@urpl.gov.pl
10. Okresy karencji
Bydło, owce, kozy, konie: Tkanki jadalne: zero dni Mleko: zero godzin Świnie: Tkanki jadalne: zero dni
11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Zawartość otwartego opakowania zużyć natychmiast.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu „Exp”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
Nr pozwolenia: 2615/17
Wielkości opakowań:
1 × 500 ml
6 × 500 ml
12 × 500 ml
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
09/2025
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Niemcy
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
ul. Fabryczna 5A
00-446 Warszawa
Tel.: +48 22 833 31 77
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
- Substancja czynna:
- Calcium, Magnesii chloridum, Acidi borici
- Dawka:
- (240mg+60mg+60mg)/ml
- Postać:
- roztwór do infuzji
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- BELA-PHARM GMBH & CO. KG
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Podawanie:
- Dożylnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 12 but. po 500 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Calcibel
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Calcibel z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Calcibel z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Calcibel roztwór do infuzji | (240mg+60mg+60mg)/ml | 12 but. po 500 ml
Ile kosztuje Calcibel?
Cena Calcibel może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Calcibel jest refundowany?
Calcibel nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Calcibel jest na receptę?
Calcibel jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Calcibel ma zamiennik bez recepty?
Dla Calcibel nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Calcibel ma odpowiednik bez recepty?
Dla Calcibel nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki weterynaryjne zawierające Calcium, Magnesii chloridum, Acidi borici są dostępne bez recepty?
Leki weterynaryjne zawierające Calcium, Magnesii chloridum, Acidi borici nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Calcibel
Może Cię również zainteresować:
Lebiodka pospolita (oregano) — właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Oliwka europejska — właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Tabletki na uspokojenie - jak działają i czy są bezpieczne?
Wybierz interesujące Cię informacje:
