Sprawdzamy dostępność
leków w 10 991 aptekach
BIOSUIS PARVO L(6)
Biosuis Parvo L(6)
emulsja do wstrzykiwań | - | 1 fiol. po 10 ml
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Biosuis Parvo L(6), emulsja do wstrzykiwań dla świń
2. Skład
Każda dawka (2 ml) zawiera:
Substancje czynne:
Inaktywowany parwowirus świń CAMP V198, szczep S-27 nie mniej niż 4 log2 określone HI*
Inaktywowane bakterie z gatunku Leptospira:
interrogans serowar Icterohaemorrhagiae nie mniej niż 1:51 określone ALR** kirschneri serowar Grippotyphosa nie mniej niż 1:51 określone ALR** interrogans serowar Canicola nie mniej niż 1:51 określone ALR** interrogans serowar Bratislava nie mniej niż 1:40 określone ALR** interrogans serowar Pomona nie mniej niż 1:32 określone ALR** borgpetersenii serowar Hardjo, typ Hardjo-bovis nie mniej niż 1:40 określone ALR**
*HI = miano specyficznych przeciwciał w surowicy kawii domowych zaszczepionych ¼ dawki szczepionki. Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 kawii domowych.
**ALR = średnia geometryczna mian specyficznych przeciwciał określonych w reakcji aglutynacji lizy (ALR) po szczepieniu królików serią szczepionki z najmniejszą zawartością antygenów.
Adiuwant: Lipoid (Emulsigen) ad 2 ml
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników
Skład ilościowy, jeśli ta informacja jest niezbędna do prawidłowego podania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Tiomersal 0,2 mg
Formaldehyd nie więcej niż 1 mg
Biała do różowawego mleczna ciecz, może zawierać śladowe ilości łatwo rozpraszanego osadu.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Świnia
4. Wskazania lecznicze
Czynne uodparnianie loch i loszek w celu zapobiegania przezłożyskowemu zakażeniu parwowirozą i leptospirozą.
Czynne uodparnianie knurów w celu zmniejszenia ryzyka przenoszenia parwowirusa i leptospir podczas krycia.
Lochy i loszki:
Czas powstania odporności:
Parwowirus: od początku ciąży.
Leptospira: od początku ciąży, maksymalny poziom przeciwciał po szczepieniu stwierdza się 28 dnia
po szczepieniu podstawowym.
Czas trwania odporności:
Parwowirus: szczepionka zapewnia ochronę płodów przez cały okres ciąży
Leptospira: poziom przeciwciał ochronnych u badanych zwierząt utrzymywał się przez co najmniej 77 dni. Wysokie poziomy przeciwciał utrzymują się przez cały okres ciąży aż do okresu kolejnego krycia.
Knury:
Czas powstania odporności: 28 dni po szczepieniu podstawowym.
Czas trwania odporności: poziom przeciwciał ochronnych u badanych zwierząt utrzymywał się przez co najmniej 105 dni dla parwowirusa i co najmniej 77 dni dla antygenów leptospira. Wysokie poziomy przeciwciał utrzymują się przez cały okres 4 miesięcy po szczepieniu podstawowym.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Przed zastosowaniem, szczepionka musi zostać ogrzana do temperatury 15-25˚C. Zawartość fiolki ze szczepionką należy dobrze wstrząsnąć.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Szczepionka utrzymuje się przez kilka dni w miejscu podania. Zmieniona tkanka powinna zostać usunięta podczas kontroli mięsa świń, które zostały ubite w okresie do 14 dni po szczepieniu.
Produkt należy do grupy szczepionek inaktywowanych, które zwykle nie wywołują zdarzeń niepożądanych. W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej zaleca się leczenie objawowe.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Dla użytkownika:
Weterynaryjny produkt leczniczy zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować silny ból oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska. W razie przypadkowego wstrzyknięcia weterynaryjnego produktu leczniczego należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta ilość produktu jest niewielka, i zabrać ze sobą ulotkę informacyjną. Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Dla lekarza:
Weterynaryjny produkt leczniczy zawiera olej mineralny. Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość weterynaryjnego produktu leczniczego, może to spowodować silny ból oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Ciąża i laktacja::
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki stosowanej jednocześnie z innym weterynaryjnym produktem leczniczym, dlatego decyzja o zastosowaniu szczepionki przed lub po podaniu innego weterynaryjnego produktu leczniczego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przedawkowanie:
Po podaniu podwójnej dawki u gatunku docelowego nie zaobserwowano żadnych zdarzeń niepożądanych poza opisanymi w pkt. Zdarzenia niepożądane.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
7. Zdarzenia niepożądane
Świnia:
Częstotliwość nieznana nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
Reakcje miejscowe1
1 Od pierwszego dnia po podaniu szczepionki, w miejscu podania szczepionki, za uchem, może wystąpić bolesność i obrzęk do wielkości ok. 10 cm. Zmiany są efektem resorpcji antygenu i mogą utrzymywać się do
14 dni od szczepienia.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49- 21-605
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
Nr pozwolenia: 2537/16
Wielkości opakowań: a) pudełko plastikowe:
10 x 10 ml (10 x 5 dawek).
b) pudełko tekturowe:
1 x 10 ml (5 dawek), 1 x 20 ml (10 dawek), 5 x 20 ml (5 x 10 dawek),
1 x 50 ml (25 dawek), 1 x 100 ml (50 dawek).
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Grabikowski-Grabikowska
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna ul. Białostocka 12
11-500 Giżycko
Polska
Tel.: 87 4291719 e-mail: bezpieczenstwo@inexwet.pl
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
- Substancja czynna:
- Swine leptospirosis and parvovirus vaccine, inactivated
- Dawka:
- -
- Postać:
- emulsja do wstrzykiwań
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 8.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- GRABIKOWSKI-GRABIKOWSKA PPHU INEX SP.J.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Szczepionka, Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 1 fiol. po 10 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Biosuis Parvo L(6)
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Biosuis Parvo L(6) z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Biosuis Parvo L(6) z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego produktu należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Biosuis Parvo L(6) emulsja do wstrzykiwań | - | 1 fiol. po 10 ml
Ile kosztuje Biosuis Parvo L(6)?
Cena Biosuis Parvo L(6) może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Biosuis Parvo L(6) jest refundowany?
Biosuis Parvo L(6) nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Biosuis Parvo L(6) jest na receptę?
Biosuis Parvo L(6) jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Biosuis Parvo L(6) ma zamiennik bez recepty?
Dla Biosuis Parvo L(6) nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Biosuis Parvo L(6) ma odpowiednik bez recepty?
Dla Biosuis Parvo L(6) nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy produkty zawierające Swine leptospirosis and parvovirus vaccine, inactivated są dostępne bez recepty?
Produkty zawierające Swine leptospirosis and parvovirus vaccine, inactivated nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Biosuis Parvo L(6)
Wybierz interesujące Cię informacje:
