FastGrip Hot interakcje ulotka granulat do sporządzania roztworu doustnego 500mg+200mg+25mg 8 sasz. po 9.5 g

Brak informacji o dostępności produktu

 

FastGrip Hot granulat do sporządzania roztworu doustnego | 500mg+200mg+25mg | 8 sasz. po 9.5 g


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Paracetamolum, Acidum ascorbicum, Pheniram
Podmiot odpowiedzialny: PHARMASWISS CZESKA REPUBLIKA S.R.O.



Opis produktu FastGrip Hot

Kiedy stosujemy lek FastGrip Hot?

FastGrip Hot jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 15 lat w krótkotrwałym, objawowym leczeniu przeziębienia lub grypy, gdy występują wszystkie następujące objawy: łagodny do umiarkowanego ból, gorączka i zapalenie błony śluzowej nosa (przekrwienie błony śluzowej nosa).


Jaki jest skład leku FastGrip Hot?

Każda saszetka zawiera 500 mg paracetamolu ( Paracetamiolum ) , 25 mg maleinianu feniraminy ( Pheniramini maleas ) oraz 200 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum) .

Substancja pomocnicza o znanym działaniu : Każda saszetka zawiera 8,055 g sacharozy.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku FastGrip Hot?

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1

• Ostra niewydolność wątroby

• Jaskra z zamkniętym kątem przesączania

• Gruczolak prostaty • Jednoczesne podawanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) lub w ciągu 2 tygodni po podaniu inhibitorów MAO

• Dzieci w wieku poniżej 15 lat


FastGrip Hot – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane występują rzadko. Poniżej zgrupowano działania niepożądane substancji czynnych wg klasyfikacji układów narządowych i zgodnie z konwencją częstości występowania. Bardzo często (≥ 1/10)

Często (≥ 1/100 do < 1/10)

Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000)

Bardzo rzadko (< 1/10 000) Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Paracetamol

Klasyfikacja układów i narządów

Rzadko

Bardzo rzadko

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

anemia hemolityczna, agranulocytoza

trombocytopenia, leukopenia, neutropenia

Zaburzenia układu immunologicznego

 

reakcje nadwrażliwości

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

złe samopoczucie

 

Badania diagnostyczne

zwiększona aktywność aminotransferaz

 

Feniramina

Klasyfikacja układów i narządów

Nieznana

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

leukopenia, neutropenia , trombocytopenia,

 

anemia hemolityczna

Zaburzenia układu immunologicznego

obrzęk Quincke"go, wstrząs anafilaktyczny

Zaburzenia psychiczne

dezorientacja, omamy, pobudzenie, niepokój

Zaburzenia układu nerwowego

zawroty głowy, senność, bezsenność, zaburzenia pamięci, trudności z koncentracją uwagi, zaburzenia koordynacji, drżenie

Zaburzenia oka

zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic

Zaburzenia ucha i błędnika

zaburzenia równowagi, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego

Zaburzenia serca

kołatanie serca

Zaburzenia naczyniowe

niedociśnienie ortostatyczne

Zaburzenia żołądka i jelit

Suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

rumień, świąd, egzema, plamica, pokrzywka, obrzęk

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

zatrzymanie moczu

Przeciwcholinergiczne działania niepożądane jak suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia akomodacji, zatrzymanie moczu, pobudzenie lub podniecenie są częstsze u osób w podeszłym wieku.

Kwas askorbowy

Witamina C w dawkach przekraczających 1 g ułatwia rozwój kamicy nerkowej z kwasu szczawiowego lub kwasu moczowego oraz może doprowadzić do nagłej hemolizy u pacjentów z przewlekłą hemolizą związaną z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej .

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania 

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks:+ 4822 4921 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.


FastGrip Hot - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dzieci i młodzież w wieku powyżej 15 lat

Jedna saszetka 2 lub 3 razy na dobę. Należy zawsze zachować co najmniej 4 godziny przerwy pomiędzy kolejnymi podaniami.

W leczeniu stanów grypopodobnych zaleca się przyjęcie produktu leczniczego rozpuszczonego w ciepłej wodzie wieczorem, zaraz po pojawieniu się pierwszych objawów. Taki ciepły płyn zwiększa wydalenie moczu i pocenie się oraz ułatwia eliminację metabolitów końcowych.

Czas trwania leczenia bez konsultacji lekarskiej nie powinien przekroczyć 3 dni.

Zaburzenia czynności nerek

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny< 10 ml/min), odstęp pomiędzy kolejnymi podaniami powinien wynosić przynajmniej 8 godzin.

Niewydolność wątroby

Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania.

Dzieci i młodzież

FastGrip Hot nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Sposób podawania  Podanie doustne.

Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.


FastGrip Hot – jakie środki ostrożności należy zachować?

Jeśli objawy utrzymują się powyżej 3 dni, leczenie powinno zostać poddane ponownej ocenie.

Aby uniknąć przedawkowania nie stosować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi zawierającymi paracetamol i leki przeciwhistaminowe.

Podczas leczenia należy unikać napojów alkoholowych lub leków uspokajających (w szczególności barbituranów), ponieważ zwiększają one działanie uspokajające składnika

przeciwhistaminowego. Uzależnienie od feniraminy zostało odnotowane jedynie w przypadku przedłużonego stosowania dawek wyższych niż zalecane.

W celu uniknięcia przedawkowania należy sprawdzić, czy inne równocześnie stosowane produkty lecznicze nie zawierają paracetamolu. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej paracetamolu 80 mg/kg mc . dla dzieci o masie ciała do 37 kg. Dla dzieci ważących od 38 kg do maksymalnie 50 kg maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekroczyć 3 g, dla dorosłych powyżej 50 kg nie powinna przekroczyć 4 g.

Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwbólowych nie jest uzasadnione.

Zaleca się ostrożność podczas stosowania u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6fosforanowej, niedokrwistością hemolityczną, zespołem Gilberta, kamieniami moczowymi, odwodnieniem, nadużywających alkoholu i długotrwale niedożywionych.

W odniesieniu do maleinianu feniraminy , zaleca się ostrożność u pacjentów z:

• poważną niewydolnością nerek

• astmą

• chorobą serca i (lub) naczyń

• epilepsją

• owrzodzeniem żołądka lub dwunastnicy

• podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym

W odniesieniu do kwasu askorbowego , zaleca się ostrożność u pacjentów z:

• cukrzycą

• hemochromatozą

• niedokrwistością sideroblastyczną

Sacharoza

Jedna saszetka zawiera 8,055 g sacharozy. Należy to uwzględnić w przypadku pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni stosować tego produktu leczniczego.


Przyjmowanie leku FastGrip Hot w czasie ciąży

W związku z brakiem badań z udziałem zwierząt oraz danych klinicznych, ryzyko dla ciąży nie jest znane.

W związku z tym, w ramach ostrożności, nie zaleca się tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje na to, że paracetamol nie powoduje wad rozwojowych ani nie jest toksyczny dla płodów i noworodków. Paracetamol można stosować podczas ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Należy wówczas podawać najmniejszą skuteczną zalecaną dawkę przez możliwie jak najkrótszy czas i jak najrzadziej.


Interakcje FastGrip Hot z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje FastGrip Hot z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Środki na grypę i przeziębienie

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.