Sprawdzamy dostępność
leków w 10 923 aptekach
IMOVAX POLIO
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Imovax Polio?
- Jaki jest skład Imovax Polio?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Imovax Polio?
- Imovax Polio – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Imovax Polio - dawkowanie
- Imovax Polio – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Imovax Polio w czasie ciąży
- Czy Imovax Polio wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Imovax Polio wchodzi w interakcje z alkoholem?
Kiedy stosujemy Imovax Polio?
Szczepionkę stosuje się w celu zapobiegania poliomyelitis u niemowląt, dzieci i dorosłych w szczepieniu podstawowym oraz jako dawki przypominające.
Jaki jest skład Imovax Polio?
1 dawka (0,5 ml) zawiera:
Wirus poliomyelitis# typ 1, szczep Mahoney (inaktywowany) ... 40 jednostek antygenu D*
Wirus poliomyelitis# typ 2, szczep MEF-1 (inaktywowany) ......... 8 jednostek antygenu D* Wirus poliomyelitis# typ 3, szczep Saukett (inaktywowany)....... 32 jednostki antygenu D*
Szczepionka jest zgodna z wymaganiami Farmakopei Europejskiej i rekomendacjami WHO
# namnożony w komórkach VERO
*lub ekwiwalent tej ilości antygenu określony odpowiednią metodą immunochemiczną.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: pkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Imovax Polio?
– znana ciężka nadwrażliwość na którykolwiek ze składników szczepionki lub szczepionki zawierające takie same składniki oraz na którąkolwiek z substancji pomocniczych lub na neomycynę, streptomycynę lub polimyksynę B,
– standardowe przejściowe przeciwwskazania dotyczące wszystkich szczepień: gorączka lub ostra choroba, w tych przypadkach najlepiej przełożyć szczepienie.
Imovax Polio – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Dane z badań klinicznych
Miejscowa reaktogenność była oceniana w dwóch wieloośrodkowych, randomizowanych badaniach klinicznych obejmujących ogółem 395 pacjentów. Często i bardzo często zgłaszano działania niepożądane w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie (u 0,7% do 2,4% osób w każdym badaniu), ból (u 0,7% do 34%) oraz stwardnienie (0,4%).
Częstość występowania oraz nasilenie działań niepożądanych w miejscu wstrzyknięcia może zależeć od miejsca, drogi i sposobu podania oraz od liczby poprzednich wstrzyknięć.
W wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu III fazy obejmującym 205 dzieci, zgłoszono przypadki gorączki powyżej 38,1°C (u 10% dzieci po pierwszej dawce, u 18% po drugiej dawce oraz u 7% po trzeciej dawce).
Dane po wprowadzeniu do obrotu
Dane na podstawie zgłoszeń spontanicznych wskazują, że bardzo rzadko są zgłaszane poniżej wymienione działania niepożądane (poniżej 0,01%). Jednakże, dokładna częstość występowania nie może być precyzyjnie obliczona.
Biorąc pod uwagę schemat szczepień u dzieci, szczepionka IMOVAX POLIO rzadko jest podawana sama.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Działania niepożądane w miejscu podania, takie jak obrzęk, mogą wystąpić w ciągu 48 godzin po szczepieniu i mogą utrzymywać się przez 1 do 2 dni.
Powiększenie węzłów chłonnych.
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcja nadwrażliwości typu I na jeden ze składników szczepionki, taka jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Ból mięśni oraz umiarkowany i przejściowy ból stawów były zgłoszone w ciągu kilku dni po szczepieniu.
Zaburzenia układu nerwowego
Drgawki (izolowane lub związane z gorączką) w ciągu kilku dni po szczepieniu, ból głowy, parestezje
(przeważnie w dolnych kończynach) w ciągu dwóch tygodni po szczepieniu.
Zaburzenia psychiczne
Pobudzenie, senność oraz drażliwość w pierwszych godzinach lub dniach po szczepieniu i szybko ustępujące.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka.
Imovax Polio - dawkowanie
Dawkowanie:
Szczepienie pierwotne:
Po ukończeniu 2 miesiąca życia: 3 kolejne dawki szczepionki po 0,5 ml powinny być podane w odstępie 1 do 2 miesięcy.
Po ukończeniu 6 tygodnia życia: szczepionka IMOVAX POLIO może być podawana według schematu: 6, 10 i 14 tydzień, zgodnie z zaleceniami rozszerzonego programu szczepień Światowej Organizacji Zdrowia (Expanded Programme on Immunisation).
Nieszczepione osoby dorosłe: 2 kolejne dawki szczepionki po 0,5 ml powinny być podane w odstępie 1 lub lepiej 2 miesięcy.
Dawka uzupełniająca:
Dzieci w drugim roku życia: czwarta dawka (dawka uzupełniająca) po roku od podania trzeciej dawki. Osoby dorosłe: trzecia dawka (dawka uzupełniająca) po 8 do 12 miesięcy od podania drugiej dawki.
Dawki przypominające podaje się co 5 lat u dzieci i młodzieży oraz co 10 lat u dorosłych.
Sposób podania
Szczepionkę zaleca się podawać domięśniowo, jakkolwiek szczepionka może być również podana podskórnie.
Zalecanym miejscem dla podania domięśniowego jest część środkowo-boczna powierzchni uda u niemowląt i małych dzieci oraz mięsień naramienny u dzieci, młodzieży i osób dorosłych.
Imovax Polio – jakie środki ostrożności należy zachować?
Szczepionki nie wolno podawać donaczyniowo. Przed podaniem należy upewnić się, że igła nie tkwi w naczyniu krwionośnym.
Podobnie jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, szczepionka IMOVAX POLIO powinna być podawana z zachowaniem ostrożności w przypadku osób z trombocytopenią lub zaburzeniem krzepnięcia, ponieważ podczas podania iniekcji domięśniowej u tych osób może wystąpić krwawienie.
Podobnie jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, może wystąpić (choć rzadko) wstrząs anafilaktyczny. Z tego powodu powinna być łatwo dostępna odpowiednia pomoc medyczna a osoba powinna być poddana obserwacji po podaniu szczepionki.
Odpowiedź immunologiczna po podaniu szczepionki może być zmniejszona u osób z niedoborami odporności lub osób otrzymujących leczenie immunosupresyjne. W takich przypadkach zaleca się przełożyć szczepienie do czasu zakończenia leczenia lub upewnić się, że pacjent jest właściwie zabezpieczony. Jednakże, osobom z przewlekłym niedoborem odporności takim jak w zakażeniu wirusem HIV zaleca się szczepienie, nawet jeżeli odpowiedź immunologiczna może być ograniczona wskutek choroby.
Szczepionka IMOVAX POLIO może być również wskazana u osób, u których jest przeciwwskazana szczepionka doustna oraz jako dawka przypominająca u osób uprzednio szczepionych doustną szczepionką.
Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek szczepienia pierwotnego bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28. tygodnia ciąży), szczególnie dotyczy to dzieci, u których występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego. Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.
Przyjmowanie Imovax Polio w czasie ciąży
Szczepionki nie wolno podawać donaczyniowo. Przed podaniem należy upewnić się, że igła nie tkwi w naczyniu krwionośnym.
Podobnie jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, szczepionka IMOVAX POLIO powinna być podawana z zachowaniem ostrożności w przypadku osób z trombocytopenią lub zaburzeniem krzepnięcia, ponieważ podczas podania iniekcji domięśniowej u tych osób może wystąpić krwawienie.
Podobnie jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, może wystąpić (choć rzadko) wstrząs anafilaktyczny. Z tego powodu powinna być łatwo dostępna odpowiednia pomoc medyczna a osoba powinna być poddana obserwacji po podaniu szczepionki.
Odpowiedź immunologiczna po podaniu szczepionki może być zmniejszona u osób z niedoborami odporności lub osób otrzymujących leczenie immunosupresyjne. W takich przypadkach zaleca się przełożyć szczepienie do czasu zakończenia leczenia lub upewnić się, że pacjent jest właściwie zabezpieczony. Jednakże, osobom z przewlekłym niedoborem odporności takim jak w zakażeniu wirusem HIV zaleca się szczepienie, nawet jeżeli odpowiedź immunologiczna może być ograniczona wskutek choroby.
Szczepionka IMOVAX POLIO może być również wskazana u osób, u których jest przeciwwskazana szczepionka doustna oraz jako dawka przypominająca u osób uprzednio szczepionych doustną szczepionką.
Należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia bezdechu oraz konieczność monitorowania czynności oddechowych przez 48 do 72 godzin w przypadku podawania dawek szczepienia pierwotnego bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28. tygodnia ciąży), szczególnie dotyczy to dzieci, u których występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego. Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.
- Substancja czynna:
- Vaccine poliomyelitis
- Dawka:
- 0,5 ml
- Postać:
- zawiesina do wstrzykiwań
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 8.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- SANOFI PASTEUR S.A.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Szczepionka na chor.zakaź., Lek, Gotowy, Szczepionka, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Domięśniowo, Podskórnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp, Pielęgniarka, Położna
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 20 amp.-strz. po 0,5 ml (+ igły)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Imovax Polio
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Imovax Polio z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Imovax Polio z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
