Sprawdzamy dostępność
leków w 10 915 aptekach
Excenel FLUID zawiesina do wstrzykiwań | 50 mg/ml | 10 but. po 10 ml
Rodzaj:
lek weterynaryjny
Substancja czynna:
Ceftiofurum
Podmiot odpowiedzialny:
ZOETIS POLSKA SP. Z O.O.
Opis produktu Excenel FLUID
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Excenel FLUID
50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwan dla bydla i $wif
1. NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIT, JEZELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Polska Sp. Z 0.0.
ul. Postepu 17B (02-676 Warszawa
Wytwêrca:
Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Rijksweg 12
B-2870 Puurs
Belgia
Pfizer Service Company
10 Hoge Wei
1930 Zaventem
Belgia
Zoetis Belgium S.A.
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Excenel FLUID. 50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwan dla bydla i $win
3. SKEAD JAKOSCIOWY IT ILOSCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ-YCBH)
Ceftiofur (w postaci ceftiofuru cklorowodorku) 50 mg/ml
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie choréb uktadu oddechowego $wit, w tym zapalen ptuc na tle zakazen Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Streptococcus suis.
Leczenie chor6b uktadu oddechowego bydta, w tym wywolanych przez: Mannheimia haemolityca,
Pasteurella multocida oraz Histophilus somni.
Leczenie zakaZen racic oraz zanokcicy u bydla. w tym wywolanych przez Fusobacterium necrophorum oraz Bacteroides melaninogenicus.
Leczenie ostrych stanéw zapalnych macicy, w tym wywotanych przez: Escherichia coli,
Arcanobacterium pvogenes i Fusobacterium necrophorum. Wskazanie jest ograniczone do przypadkéw, w ktérych leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie przyniosto poprawy.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowaé w przypadku nadwrazliwo$ci zwierzat na ceftiofur oraz inne antybiotyki beta- laktamowe.
Nie stosowaé u drobiu (réwniez u niosek jaj konsumpcyjnych) z powodu ryzyka rozprzestrzenienia opornosci na leki przeciwdrobnoustrojowe u ludzi.
6. DZIALANIA NIEPOZADANE
Niezaleznie od podanej dawki produktu moga wystapié reakcje nadwrazliwo$ci. Czasami moga wystapié reakcje alergiczne takie jak, np. odczyn skérny, anafilaksja. W przypadku wystapienia reakcji alergicznej naleZy przerwaé leczenie.
U $win sporadycznie obserwuje sie wystepowanie odbarwien powiezi oraz tkanki duszczowej w miejscu wstrzykniecia produktu. Zmiany te utrzymywaé€ sie moga do 20 dni od podania produktu.
U bydia sporadycznie obserwuje sie reakcje Zapalna: obrzek i odbarwienie tkanek w miejscu wstrzykniecia produktu. Stan zapalny zanika w ciagu 10 dni, za$ odbarwienie tkanek moZze utrzymaé€ sie nawet do 20 dni.
O wystapieniu dziafan niepoZzadanych po podaniu tego produktu lub zZaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawéw niewymienionych w ulotce (w tym réwniez objawêéw u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem). naleZy powiadomié wla$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urzad Rejestracji Produktéw Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobéjczych.
Formularz zgloszeniowy naleZy pobraé ze strony internetowej httpu/www.urpl.gov-pl (Pion
Produktéw Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZAT
Bydlo, $winie
8. DAWKOWANIE I DROGAD PODANIA
Swinie:
Produkt podaje sie przez 3 dni, domie$niowo w dawce: 3 mg ceftiofuru/kg m.c./dzien.
W praktyce dawka ta wynosi: 1 ml Excenel FLUID/I6 kg m.c./dzien.
Bydto:
Leczenie choréb uktadu oddechowego i ostrych stan6w Zapalnych macicy: 1 mg ceftiofuru/kg m.c./ dzien, przez 3 — 5 dni, podskérnie. W praktyce 1 ml Excenel FLUID/50 kg m.c./dzien.
Leczenie zakazen racic i zanokcicy: 1 mg ceftiofuru/kg m.c./dzien. przez 3 dni. podskérnie.
W praktyce 1 ml Excenel FLUID/50 kg m.c./dzien.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO PODANIA
Przed uZyciem produkt naleZy doktadnie wstrzasnaé.
10. OKRES(-Y) KARENCJI
Tkanki jadalne $win — 2 dni
Tkanki jadalne bydla — 6 dni
Mleko — Zero dni
11. SPECJALNE SRODKIT OSTROZNOSCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywaé w temperaturze ponizej 25%C. Nie zamrazaé.
Nie uZywaé po uplywie terminu wazno$ci podanego na etykiecie.
Okres przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania bezpo$redniego wynosi 30 dni.
12. SPECJALNE OSTRZEZENIA I SRODKIT OSTROZNOSCI, JEZELI KONIECZNE
Stosowanie produktu Excenel FLUID moe stwarzaé zagroëzenie dla zdrowia ludzi wskutek rozprzestrzenienia sie oporno$ci na $rodki przeciwdrobnoustrojowe.
Produkt Excenel FLUID powinien byé zarezerwowany do leczenia klinicznych przypadkéw stabo reagujacych na leki z wyboru lub takich, w ktérych spodziewana jest slaba reakcja . W trakcie stosowania produktu naleZy uwzgledniaé obowiazujace wytyczne dotyczace stosowania lekêw przeciwbakteryjnych. Zwiekszone stosowanie, w tym stosowanie produktu odbiegajace od ustalonych
Zalecen moze doprowadzié do wzrostu czesto$ci wystepowania oporno$ci na leki przeciwdrobnoustrojowe. Kiedy to mozliwe produkt Excenel FLUID powinien byé stosowany w oparciu o wyniki badan wrazliwo$ci bakterii na leki przeciwbakteryjne.
Badania laboratoryjne nie wykazaty dziatfania teratogennego, toksycznego dla plodu ani szkodliwego dla samicy. Bezpieczenstwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciaZy nie
Zostalo okreslone. Produkt moze byé stosowany w czasie laktacji. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzygci/ryzyka.
Wykazano niska toksyczno$€ ceftiofuru stosujac u $win sél sodowa ceftiofuru w dawkach 8 krotnie wyZszych od zalecanych dawek dziennych ceftiofuru podawanego domi€$niowo, przez 15 kolejnych dni.
Specjalne $rodki ostrozno$ci dla oséb podajacych produkty lecznicze weterynaryjne zwierzetom
Cefalosporyny. podobnie jak penicyliny. moga powodowaé powstanie krzyZowych nadwrazliwosci (alergii) na skutek ich wstrzykniecia, wdychania, spoZycia z pokarmem lub po kontakcie ze skêra.
1. Osoby uczulone nie powinny podawaé leku
2. W przypadku wystapienia wysypki na skêrze, naleZy Zwrdcié sie o pomoc lekarska.
3. W przypadku wystapienia obrzekéw skêry, warg, oczu lub duszno$ci oddechowych naleZy niezwtocznie zwrécié sie o pomoc lekarska i przedstawié lekarzowi ulotke informacyjna lub opakowanie.
13. SZCZEGOLNE SRODKI OSTROZNOSCI DOTYCZACE UNIESZKODLIWIANIA
NIEZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB
ODPADOW POCHODZACYCH Z TEGO PRODUKTU, JEZELI MA TO
ZASTOSOWANIE
Lek6éw nie naleZy usuwaé€ do kanalizacji ani wyrzucaé do $mieci.
O sposoby usuniecia bezuZytecznych lekéw zapytaj lekarza weterynarii. Pozwola one na lepsza ochrone $rodowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, naleZy kontaktowa€ sie z podmiotem odpowiedzialnym.
Dostepne opakowania:
Butelka ze szkla typu I, Zamknieta korkiem z gumy chlorobutylo-izoprenowej i aluminiowym uszczelnieniem, o zawarto$ci 10 ml. 50 ml.100 ml zawiesiny oraz butelka ze szkfa typu I. Zamknieta korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnienie o zawarto$ci 250 ml zawiesiny, pakowane pojëdynczo lub po 10 sztuk w pudelka tekturowe..
Niektêre wielko$ci opakowan moga byé niedostepne w obrocie.
Charakterystyka produktu leczniczego Excenel FLUID
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Excenel FLUID z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Excenel FLUID z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Czy heparyna hamuje rozwój COVID-19?
Subkliniczna niedoczynność tarczycy – rozpoznanie, objawy, leczenie
Jemioła pospolita — właściwości lecznicze, działanie, zastosowanie
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.