Sprawdzamy dostępność
leków w 10 923 aptekach
DOFATRIM-JECT
Dofatrim-Ject
roztwór do wstrzykiwań | (200mg+40mg)/ml | 1 but. po 100 ml
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Dofatrim - Ject, 200 mg/ml + 40 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2. Skład
Substancje czynne:
Sulfadoksyna 200 mg/ml
Trimetoprim 40 mg/ml
Przezroczysty, żółty roztwór.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Bydło, świnia.
4. Wskazania lecznicze
Bydło:
Zakażenia układu oddechowego wywołane przez Pasteurella spp., Salmonella dublin, Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni, Fusobacterium necrophorum.
Zakażenia układu pokarmowego wywołane przez E. coli, Salmonella spp.
Zakażenia układu moczowo – płciowego wywołane przez Corynobacterium spp., E. coli, Salmonella spp., Streptococcus spp.
Zanokcica wywołana przez Fusobacterium necrophorum.
Zapalenie gruczołu mlekowego wywołane przez E. coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,
Klebsiella spp.
Świnie:
Zakażenia układu oddechowego wywołane przez Pasteurella multocida, Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp., Haemophilus spp.
Zakażenia układu pokarmowego wywołane przez E. coli, Salmonella spp.
Zakażenia układu moczowo – płciowego wywołane przez Streptococcus spp., Actinobaculum suis, E.
coli, Erysipelothrix rhusiopathiae.
Zapalenia gruczołu mlekowego spowodowane przez Streptococcus spp., E. coli.
Zapalenie otrzewnej wywołane przez E. coli.
Zapalenie skóry wywołane przez Actinobacillus spp., Fusobacterium necrophorum, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Zapalenie stawów spowodowane przez Actinobacillus suis, Arcanobacterium pyogenes, Haemophilus parasuis, Streptococcus spp.
Zapalenie błon surowiczych spowodowane przez Haemophilus parasuis, Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp.
Zakażenia ran spowodowane przez beztlenowe bakterie, Corynebacterium spp., E. coli, Streptococcus spp.
Zanokcica wywołana przez Fusobacterium necrophorum, Arcanobacterium pyogenes.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na sulfonamidy lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością wątroby, nerek lub dyskrazją.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Wstrzyknięcie dożylne może doprowadzić do śmierci lub wystąpienia hemolizy lub wstrząsu u zwierzęcia.
Wstrzyknięcie dożylne należy wykonywać powoli produktem ogrzanym do temperatury ciała.
Wstrzyknięcie domięśniowe i podskórne należy wykonywać w przedniej połowie karku, wstrzykując w jedno miejsce nie więcej niż 20 ml produktu.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Osoby o znanej nadwrażliwości na sulfonamidy powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ciąża i laktacja:
Możne być stosowany w czasie ciąży i okresie laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Sulfonamidy mogą być wypierane z połączeń z białkami osocza przez inne leki o charakterze kwasowym, o wyższym powinowactwie do wiązania z białkami.
Alkalizacja moczu przyspiesza wydalanie sulfonamidów, a zakwaszanie moczu zwiększa ryzyko pojawienia się kryształów w moczu.
Przedawkowanie:
Zarówno sulfadoksyna jak i trimetoprim posiadają szeroki indeks terapeutyczny.
Przeciętna dawka przy podaniu parenteralnym wynosi 10-20 mg sulfadoksyny na kg masy ciała i 2-4 mg trimetoprimu na kg masy ciała, podczas gdy LD 50 dla najbardziej wrażliwych gatunków wynosi
2900 mg na kg masy ciała po podaniu parenteralnym w przypadku sulfadoksyny i 200 mg na kg masy ciała po podaniu parenteralnym w przypadku trimetoprimu.
7. Zdarzenia niepożądane
Bydło, świnia:
Częstość nieznana
Nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
W miejscu domięśniowego lub podskórnego wstrzyknięcia produktu może pojawić się przejściowy obrzęk1 i bolesność2.
1,2 – opisane powyżej zdarzenia niepożądane ustępowały bez konieczności leczenia
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa, Polska Tel.:
+48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
8. Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania
Podanie domięśniowe, dożylne lub podskórne.
Bydło: 200 mg sulfadoksyny i 40 mg trimetoprimu na 15 kg m.c., co odpowiada 1 ml produktu / 15 kg m.c. Podawać raz dziennie przez 3-5 kolejnych dni. Świnie: 200 mg sulfadoksyny i 40 mg trimetoprimu na 10-15 kg m.c., co odpowiada 1 ml produktu /
10-15 kg m.c. Podawać raz dziennie przez 3 kolejne dni.
9. Zalecenia dla prawidłowego podania
W celu prawidłowego podawania produktu należy postępować zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszej ulotce informacyjnej.
10. Okresy karencji
Bydło – tkanki jadalne – 6 dni Świnia – tkanki jadalne – 7 dni
Mleko – 2 dni
11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 5 dni.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po oznaczeniu „Exp.”
12. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomoże to chronić środowisko.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
1198/01
Butelkę o pojemności 100 i 250 ml.
Pudełko tekturowe zawiera 1 butelkę o pojemności 100 ml.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń działań niepożądanych:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
NL-4941 VX Raamsdonksveer
Tel +31-162-582000 pharmacovigilance@dopharma.com
<17. Inne informacje>
- Substancja czynna:
- Sulfadoxinum, Trimethoprimum
- Dawka:
- (200mg+40mg)/ml
- Postać:
- roztwór do wstrzykiwań
- Działanie:
- Podmiot odpowiedzialny:
- DOPHARMA B.V.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 1 but. po 100 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Dofatrim-Ject
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Dofatrim-Ject z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Dofatrim-Ject z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
