Sprawdzamy dostępność
leków w 10 924 aptekach
CEVAMULINE
Cevamuline
roztwór doustny | 125 mg/ml | 1 but. po 500 ml
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDFETYKIETO-ULOTKA
CEVAMULINE 125 mg/ml roztwêr doustny
1. NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ, WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JESLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Santé Animale — 7.1. La Ballastiere — 33500 Liboourne — Francja
Wytworca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale — Z.I. Trés le Bois — 22600 Loudéac —- Francja
Ceva Salute Animale S.p.A. — Via Leopardi 2/c - 42025 Cavriago (RE) - Wiochy
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
CEVAMULINE 125 mg/ml roztwêr doustny
Wodorofumaran tiamuliny
TIAMVET 125 mg/ml oral solution (FR, DE, IT, EL, DK]
3. SKLAD JAKOSCIOWY I ILOSCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) LINNYCH
SUBSTANCJI | ml zawiera:
101,2 mg tiamuliny (co odpowiada 125 mg wodorofumaranu tiamuliny)
15 mg alkoholu benzylowego (E1519)
Roztwêr przejrzysty, bezbarwny do bladozéltego.
4 WSKAZANIA LECZNICZE
Kury i indyki:
Leczenie i zapobieganie przewlektym chorobom uktadu oddechowego wywolanym przez szczepy wraZliwe na tiamuling: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis.
Swinie:
Leczenie enzootycznego Zapalenia pluc wywolanego przez szczepy wraZliwe na tiamulin€:
Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis.
Leczenie krwotocznego zapalenia jelit wywolanego lub powiktanego przez szczepy wrazliwe na tiamuling: Brachyspira hyodysenteriae.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawaé produktéw zawierajacych monenzyng, salinomycyne i narazyne i innycn monowalentnych antybiotykéw jonoforowych 7 dni przed, w trakcie oraz 7 dni po leczeniu zwierzat.
Nie stosowaé w przypadku nadwraZliwo$ci na tiamuline lub na dowolna substancje pomoenicza.
6. DZIALANIA NIEPOZADANE
W rzadkich przypadkach po podaniu doustnym notuje sie nadwraZliwo$é na tiamuline, objawiajaca si€ ostrym zapaleniem skêry, Z rumieniem i silnym $wiadem. Dzialania niepoZadane sa czesto lagodne i przej$ciowe, ale w bardzo rzadkich przypadkach moga byé powaZne. W przypadku wystapienia tego
typu dzialaf niepoZadanych, naleZy natychmiast przerwaé leczenie i oplukaé zwierzeta i kojce woda.
Zazwyczaj] poprawa nastepuje bardzo szybko. Pomocne moze byé leczenie objawowe, takie jak terapia elektrolitami i terapia przeciwzapalna.
W przypadku wystapienia jakichkolwiek dzialan niepoZadanych nie opisanych w niniejszej etykieto-ulotce naleZy poinformowaé o nich lekarza weterynarii.
di DOCELOWE GATUNKI ZWIERZAT
Kura, indyk, $winia.
8. DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA (-D 1 SPOSOB PODANIA
Podanie doustne.
Kury (brojlery, kurczeta do remontu stada, nioski oraz stada rodzicielskie)
20.2 mg tiamuliny na | kg masy ciala na dzien podawane przez 3 do 5 kolejnych dui. Dawke osiaga sie przez dodanie 20 ml roztworu na 100 kg w wodzie do picia.
Indyki (mlode indyki, stada rodzicielskie)
32,4 mg tiamuliny na 1 kg masy ciala na dzien podawane przez 3 do 5 kolejnych dni. Dawke osiaga sie przez dodanie 32,4 ml roztworu na 100 kg w wodzie do picia.
Pobêér wody z dodatkiem produktu leczniczego zaleZy od stanu fizjologicznego i klinicznego zwierzat.
W celu Zapewnienia poboru odpowiedniej dawki naleZy odpowiednio dostosowaé steZenie tijamuliny.
Zapobiegawczo produkt mozna stosowaé tylko po potwierdzeniu wystepowania zakaZenia
M. gallisepticum lub M. meleagridis. Wtedy jako pomoc w strategii prewencyjnej majacej na celu redukcje objawéw klinicznych i $miertelno$ci z powodu choréb ukladu oddechowego w stadach, gdzie choroba wystepuje w pokoleniu rodzicéw przez co moZliwe jest zakaZenie dojajowe. Strategia prewencyjna powinna obejmowaé dzialania majace na celu eliminacje infekcji u stad rodzicielskich.
Swinie:
6,48 — 8.1 mg tiamuliny na 1 kg masy ciala na dzien (co odpowiada 8 do 10 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciata/dziefh) przez 5 dni doustnie z woda do picia, co odpowiada 6,40 do 8 ml roztworu na 100 kg masy ciala na dzien przez 5 dni.
W celu zZapewnienia podania odpowiedniej dawki naleZy jak najdoktadniej oceniëé mase ciala, by uniknaé podania zbyt niskiej dawki.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO PODANIA
10. OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne:
Swinia, kura, indyk: 6 dni
Jaja: zero dni
11. SZCZEGOLNE SRODKI OSTROZNOSCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Po pierwszym otwarciu opakowania bezpo$redniego zuZyé w ciagu 3 miesiecy.
Po rozcieficzeniu Zgodnie z instrukcja ZuZyé w ciagu 24 godzin.
Nie uZywaé produktu leczniczego weteryjaryjnego po uplywie daty waZno$ci.
Brak specjalnych $rodkéw ostroZzno$ci dotyczacych przechowywania.
Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci.
12. SPECJALNE OSTRZEZENIA
Swinie: pobieranie leku moze byé Zmienione na skutek choroby. Zwierzeta pobierajace Zmniejszona ilo$é paszy powinny byd leczone parenteralnie odpowiednim produktem iniekcyjnym.
Specjalne $rodki ostrozno$eci dotyczace stosowania u zwierzat
Zastosowanie produktu powinno byé oparte na badaniach wrazliwosci.
Zapobiegawczo produkt moZna stosowaé wylacznie w stadzie, z ktêrego wyizolowano drobnoustroje wraZliwe na tiamuline. NalezZy unikaé dlugotrwalego lub powtémego podania produktu, jednocze$nie poprawiajac zarzadzanie obiektem oraz dokladne czyszczenie i dezynfekcje.
Stosowanie produktu odbiegajace od zalecef zawartych w ChPL, moze zwiekszaé wystepowanie bakterii opornych na tiamuline.
Podanie produktéw zawierajacych monenzyng, salinomycyne, narazyng, maduramycyne lub inne antybiotyki jonoforowe w trakcie lub przez co najmniej siedem dni przed lub po leczeniu produktem moze powodowaé powaZne obnizZenie wzrostu lub $mieré. Patrz takzZe punkt “Przeciwwskazania” i “Interakeje””.
Nie udostepniaé wody zawierajacej produkt leczniczy innym zZwierzetom.
Specjalne $rodki ostrozno$ci dla oséb podajacych produkty lecznicze weterynaryjne zwierzetom
Unikaé kontaktu produktu ze skêra i oczami. W przypadku kontaktu przemyé dokladnie woda i
Zwr6cié sie o pomoc lekarska, jezeli jest to konieczne.
Osoby o znanej nadwrazliwo$ci na tiamuline powinny unikaé kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Po uZyciu umyé rece.
Stosowanie w ciaZy, laktacji
Bezpieczefistwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciaZy i laktacji u $win nie zostalo okre$lone. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzy$ci/ryzyka wynikajacego ze stosowania produktu.
Badania laboratoryjne u szczuréw, krélik6w i psêw nie wykazaly dzialania toksycznego dla plodu ani dzialania teratogennego.
Interakcje
Moze doj$é do interakcji z niektérymi antybiotykami jonoforowymi. W razie ich jednoczesnego zZastosowania moga wystapié objawy zatrucia, takie jak: zahamowanie wzrostu, paraliz 1 $mieré.
13. SPECJALNE SRODKI OSTROZNOSCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE
ZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADOW POCHODZACYCH Z
TEGO PRODUKTOW, JEZELI MA TO ZASTOSOWANIE
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady naleZy unieszkodliwië w sposob zgodny Z obowiazujacymi przepisami.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU
15. INNE INFORMACJE
Wla$ciwo$ci farmakodynamiczne
Tiamulina jest pêtsyntetyczna pochodna antybiotyku naleZacego do grupy pleuromutylin.
Tiamulina jest antybiotykiem bakteriostatycznym, dzialajacym poprzez hamowanie syntezy biatek przez odwracalne wiazanie z podjednostka 50$ rybosomu.
Tiamulina wykazuje aktywno$é w stosunku do Brachyspira (Brachyspira hyodysenteriae), mykoplazm (Mvycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma gallisepticum).
Mechanizm oporno$ci jest chromosomalny. Pojawienie sie opornosci jest powolne i postepujace. Nie wystepuje oporno$é krzyZowa z makrolidami i substancjami pokrewnymi.
Wielko$ci opakowan:
Butelka 500 ml.
Butelka 1 litr.
Butelka 2 litry.
Butelka 5 litrow.
Niektêre wielko$ci opakowan moga nie byé dostepne w obrocie.
Nr pozwolenia: 1719/06
WYLACZNIE DLA ZWIERZAT
Wydawany z przepisu lekarza —- Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
Nr serii (Lot)
Termin waZno$ci (EXP) eva Animal Healih Polska Sp.Z 0.0.
03-715 Warszawa, ul. Okrzei lA tel. 022 333 80 63; fax 022 333 80 62 AG
NIP: 521 -J2-BR-SES /UMAO) e s
L
- Substancja czynna:
- Tiamulini hydrogenofumaras
- Dawka:
- 125 mg/ml
- Postać:
- roztwór doustny
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- CEVA SANTE ANIMALE
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 1 but. po 500 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Cevamuline
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Cevamuline z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Cevamuline z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
