Sprawdzamy dostępność
leków w 10 915 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Bovalto Miloxan zawiesina do wstrzykiwań | 1 but. po 50 ml
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek weterynaryjny
Substancja czynna:
Szczepionka przeciwko zakażeniom toksynotwórczymi bakteriami beztlenowymi Clostridium: Chauvoei, Novyi, Perfringens, Septicum, Sordelli, Tetani
Podmiot odpowiedzialny:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Opis produktu Bovalto Miloxan
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Bovalto Miloxan, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, owiec i kóz
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja
Miejsce wytwarzania: Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bovalto Miloxan, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła, owiec i kóz
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancje czynne:
Jedna dawka szczepionki (2 ml) zawiera:
− Toksoid β Clostridium perfringens ................................. nie mniej niż 10 IU* − Toksoid ε Clostridium perfringens ……........................... nie mniej niż 5 IU* − Toksoid Clostridium septicum …..................................... nie mniej niż 2,5 IU* − Toksoid Clostridium novyi …........................................... nie mniej niż 3,5 IU* − Toksoid Clostridium tetani …........................................... nie mniej niż 2,5 IU* − Toksoid Clostridium sordelli ............................................ 90% GP** − Anakulturę Clostridium chauvoei .................................... 90% GP**
*1 UI: miano przeciwciał uzyskane według definicji Farmakopei Europejskiej **90% GP: 90% odporności po doświadczalnym zakażeniu świnek morskich
Adiuwant:
Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 4,2 mg Al3+
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie wrażliwych gatunków zwierząt (bydła, owiec i kóz) oraz zapewnienie odporności biernej potomstwu przeciw:
− enterotoksemii wywoływanej przez Clostridium sordelli − enterotoksemii wywoływanej przez Clostridium perfringens, a w szczególności:
- dyzenterii jagniąt (Cl. perfringens, typ B), - enterotoksemii owiec (Cl. perfringens, typ C), - zakaźnej enterotoksemii jagniąt („choroba miękkiej nerki” – Cl. perfringens, typ D) − szelestnicy (Cl. chauvoei) − bradsotowi owiec (Cl. septicum) − martwiczemu zakaźnemu zapaleniu wątroby (Cl. novyi) − zgorzeli gazowej (Cl. perfringens, Cl. septicum, Cl. novyi) − tężcowi (Cl. tetani)
Odporność czynna pojawia się w 2 tygodnie po drugim szczepieniu i zwykle utrzymuje się do jednego roku. Odporność bierna utrzymuje się zazwyczaj do 12 tygodnia życia.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Patrz punkt SPECJALNE OSTRZEŻENIA
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po szczepieniu może niekiedy pojawiać się guzek w miejscu wstrzyknięcia.
Szczepionka może wywoływać reakcję nadwrażliwości u zwierząt uczulonych - głównie u kóz.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owca, koza.
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Podawać podskórnie w dawkach:
− Bydło w wieku powyżej 4 miesięcy: 1 dawka 4 ml.
− Bydło w wieku poniżej 4 miesięcy oraz owce i kozy: 1 dawka 2 ml.
Schemat szczepień:
− Pierwsze szczepienie: 2 iniekcje w odstępie 4 tygodni − Szczepienia przypominające: 1 iniekcja co 12 miesięcy.
Przypadki szczególne:
− Samice ciężarne: celem zapewnienia przekazania potomstwu optymalnego poziomu przeciwciał siarowych, zaleca się powtórną iniekcję w pierwszym szczepieniu lub szczepienie przypominające ciężarnych matek na 2 do 6 tygodni przed spodziewanym terminem porodu.
− Młode zwierzęta:
− zwierzęta pochodzące od matek nie szczepionych: szczepienie w 2 tygodniu życia − zwierzęta pochodzące od matek szczepionych: szczepienie w 8 tygodniu życia
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Przed użyciem energicznie wstrząsnąć.
Przestrzegać zasad aseptyki.
10. OKRES KARENCJI
Zero dni.
11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (+2 do +8oC), chronić przed światłem. Nie zamrażać.
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Zużyć natychmiast po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
U kóz nie stosować przez całość okresu trwania ciąży ze względu na często występującą nadwrażliwość u ciężarnych kóz.
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI 01/2020
15. INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Dostępne opakowania:
Butelki szklane lub polipropylenowe o pojemności 50 i 250 ml, pakowane pojedynczo w pudełka tekturowe.
Charakterystyka produktu leczniczego Bovalto Miloxan
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Bovalto Miloxan z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Bovalto Miloxan z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Morsowanie – jak zacząć, jak się przygotować? Czy morsowanie jest zdrowe?
4 serie leku Detimedac wycofane z obrotu
Jakie choroby serca są dziedziczne i czy można im zapobiegać?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
