Ambroxol Dr.Max interakcje ulotka syrop 15 mg/5ml 1 but. po 100 ml

Trudno dostępny w aptekach

 

Ambroxol Dr.Max syrop | 15 mg/5ml | 1 but. po 100 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Ambroxoli hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny: DR. MAX PHARMA S.R.O.



Opis produktu Ambroxol Dr.Max

Kiedy stosujemy lek Ambroxol Dr.Max?

Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. 


Jaki jest skład leku Ambroxol Dr.Max?

Jeden ml syropu zawiera 3 mg ambroksolu chlorowodorku ( Ambroxoli hydrochloridum ).

Substancje o znanym działaniu:

Sorbitol (E 420) 0.35 g/ ml

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Ambroxol Dr.Max?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1.


Ambroxol Dr.Max – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane zamieszczone w poniższej tabeli, zostały podzielone na grupy według terminologii MedDRA wraz z ich częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10 ); niezbyt często ( ≥ 1/1 000 do < 1/100) ; rzadko ( ≥ 1/10 000 do < 1/1 000 ) ; bardzo rzadko (< 1/10 000 ), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Klasyfikacja układów i narządów

Częstość

Działania niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko

Reakcje nadwrażliwości

Nieznana

Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd

Zaburzenia układu nerwowego:

Często

Zaburzenia smaku

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Często

Niedoczulica gardła

Zaburzenia żołądka i jelit

Często

Nudności, niedoczulica jamy ustnej

Niezbyt często

Biegunka, wymioty, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból brzucha

Nieznana

Suchość gardła

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko

Wysypka, pokrzywka

Bardzo rzadko

Syndrom Stevensa-Johnsona, zespół Lyella

Nieznana

Ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica ).

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa 

tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.


Ambroxol Dr.Max - dawkowanie leku

Dawkowanie

Zalecane dawkowanie przedstawia poniższa tabela:

Wiek

Dawkowanie

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat

10 ml 3 razy dziennie

Dzieci w wieku 6-12 lat

5 ml 2-3 razy dziennie

Dzieci w wieku 2-5 lat

2,5 ml 3 razy dziennie

Dzieci w wieku poniżej 2 lat

2,5 ml 2 razy dziennie

Jeżeli w trakcie leczenia ostrej niewydolności oddechowej objawy nie ulegną poprawie lub się pogorszą, należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie jest konieczna zmiana dawkowania.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Nie jest konieczna zmiana dawkowania.

Sposób podawania

Lek należy podawać jedynie drogą doustną.

W celu odmierzenia prawidłowej ilości produktu leczniczego należy użyć dołączonej do opakowania strzykawki doustnej.

Ambroxol Dr. Max syrop może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Zaleca się popicie leku szklanką wody po jego przyjęciu oraz przyjmowania dużej ilości płynów w ciągu dnia.


Ambroxol Dr.Max – jakie środki ostrożności należy zachować?

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół StevensaJohnsona (ang. Stevens-Johnson syndrome , SJS ), toksyczna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis , TEN) i ostra uogólniona krostkowica (ang. acute generalised exanthematous pustulosis,

AGEP) związanych ze stosowaniem ambroksolu . Jeśli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy postępującej wysypki skórnej (czasem związane z pojawieniem się pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie ambroksolem i udzielić pacjentowi porady lekarskiej.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością nerek ambroksol należy podawać z zachowaniem ostrożności (na przykład w niższych dawkach lub w dłuższych odstępach czasu) i dopiero po konsultacji z lekarzem. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, można oczekiwać kumulacji powstałych w wątrobie metabolitów ambroksolu .

Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.

W przypadku pacjentów z astmą i ciężkich ataków astmatycznych ambroksol powinien być stosowany w zachowaniem ostrożności.

Produkt leczniczy zawiera sorbitol (0,35 g/ml).Maksymalna zalecana dawka dzienna (30 ml) zawiera 10,5 g sorbitolu. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. Sorbitol może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna wynosi 2,6 kcal/g sorbitolu.

Produkt leczniczy nie zawiera cukru, dzięki czemu nadaje się dla diabetyków.


Przyjmowanie leku Ambroxol Dr.Max w czasie ciąży

Ciąża

Chlorowodorek ambroksolu przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu lub rozwój po urodzeniowy (patrz punkt 5.3).

Na podstawie dużego doświadczenia klinicznego u kobiet ciężarnych po 28 tygodniu ciąży nie wykazano jego szkodliwego działania na stan zdrowia płodu. Pomimo tego, należy zachować zwykłe środki ostrożności podczas stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży. Zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania ambroksolu . 

Karmienie piersią

Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego. Ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania ambroksolu u kobiet karmiących piersią, ambroksol powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią tylko po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści.

Płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).


Charakterystyka produktu leczniczego Ambroxol Dr.Max

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Ambroxol Dr.Max z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Ambroxol Dr.Max z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Inne opakowania Ambroxol Dr.Max


Grupy

  • Produkty na kaszel bez recepty

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.