Taktic 12,5% koncentrat do sporządzania emulsji na skórę | 125 g/l | 1 poj. po 250 ml

ETYKIETO-ULOTKA

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIETO-ULOTCE

Taktic 12.5%. 125 g/1000 ml, koncentrat do sporzadzania emulsji na skêre dla bydla, $wif i owiec

1. NAZWA T ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY

ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII JESLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Intervet International B.V.

Wim de Kêrverstraat 35

5831 AN Boxmecer, Holandia

Wytworta odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Intervet Productions S.A.

Rue de Lyons

27460 |goville. Francja

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARVINEGO

Taktic 12,5%, 125 g/1000 ml, koncentrat do sporzadzania emulsji na skêre dla bydla. $win i owiec

3. SKLAD JAKOSCIOWY 1 ILOSCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ -CH) LINNYCH

SUBSTANCJI

Substancja cZynna:

amitraz 125 g/1000 ml

Ad. WSKAZANIA LECZNICZE

Preparat przeznaczony jest:

. u swirt: do Zwalczania i Zapobiegania inwazjom $wierzbowcOw i WSzZy e u bydla: do zwalczania i Zapobiegania inwazjom kleszZczy, $WierzZbOwCOWw i WSZy e u owiec: do zwalczania i zapobiegania inwazjom kleszczy, $wierzbowcow, wszy i wpleszezy

5. PRZECIWWSKAZANITA

Nie stosowaé u zwierzat spragnionych lub Zmeczonych.

Nie stosowaé u koni.

Nie stosowaé w przypadku nadwrazliwoseci na substancje czynna (amitraz) lub na dowolna substancje pomoeniEza.

6. DZIALANITA NIEPOZADANE

Bardzo rzadko moZna obserwowaé przypadki letargu, ataksji, anorcksjii nadmiernego slinienia.

Wiekszo$ë tych objawéw wystepuje ze wzgledu na dzialanie agonistyczne na receptorv alfa-2- adrcnergiczne. Objawy maja zwykle charakter przejsciowy i zazwyczaj ustepuja bez prowadzenia terapii.

O wystapieniu dzialan niepozadanych po podaniu tego produktu lub zaobserwawaniu jakichkolwiek niepokojacych objawêw nie wymienionych w ulotce (w tym rownieëz objawoéw u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), nalezy powiadomié wla$ciwego lekarza weterynarii. podmiot odpowiedzialny lub

Lrzad Rejestracji Produkt6w Leczniczych. Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobêjezych.

Formularz zeloszeniowy naleZy pobraé ze strony internetoweij http://www. urpl gov pl (Pion

Produktéw |.eczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKIT ZWIERZAT

Bydlo, $winia, owca

8. DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA (CD ISPOSOB PODANIA

Wylacznie do stosowania zewnetrznego.

Preparat podaje sie na skêre zwierzat w formie oprysku lub kapieli.

Swinie- oprvskiwaé roztworem robeczym o stezeniu 40 ml koncentratu na 10 | ezystej wody.

Leczniczo: dwukrotny oprysk w odstepie 7-10 dni.

Zapobiegawezo: knury co 2-3 miesigce, lochy i loszki w momencie wprowadzania do porodéwek, warchlaki po odsadzeniu lub przed wprowadzeniem do tuczarni.

Przed opryskiem usunaé pasze i $ciélke z kojca i zaslonié poidla. Zabicgowi peddaé jednocze$nie wszystkiec Zwierzeta, bez wzgledu na obecno$é widocznych pasozytéw. Opryskiwaé obficie cale

Zwierze, do momentu, kiedy bedzie mokre, szczegélnie dokladnie uszy, pachwiny i powierzeluie miedzy koiczynami przednimi.

Jednoczesnie opryskaé $ciany, podloge i elementy kojca. Pomieszczenia puste dezynfekowaé€ I- krotmie roztworem w steZeniu 80 ml/10 | wody.

Bydlo: oprysKiwaé $wieZym roztworem o stezeniu 20 ml koncentratu/10 | czystej wody.

Zaleznie od masy Zwierzecia uZyé 5 do 10 | plynu roboczego, opryskujac doktadnie cale zwierze, do momentu, kiedy bedzie mokre,

Rutynowo: co 2-3 miesigce celem zapobiegania wszZawicv i $wierzbowi. W razie ciezkiej inwazji wszy

1 Swierzbowc6w - powltérzyé zabieg po 7-10 dniach. Poddaé zabiegowi wszystkie zwierzeta. bez wzZgledu na stopiet objawêéw klinicznych. Opryski profilaktyczne przeciw kleszczom: co 9-10 dni w okresie Zagrozenia.

Owce: W przypadku kleszczy, wszy, wpleszczy 1 $wierzbowcow, wlgczajac $wierzb owczy, naleZzy poddaé leczeniu wszystkie zagrozone zwierzeta. W przypadku wystapienia objawow ponownego

Zarazenia leczenie naleZy powtêrzyé po 14 dniach. Taktic 12.5% nie ma silnego Zapachu i nie powoduje problemu ptZy rozpoZnawaniu matek przez jagnieta. Jednokrotne leczenie zahija kleszczei chroni przed ponownym zarazeniem w okresie de 6 tygodni.

WSTEPNE STEZENIE: Naleëy wymieszaé | litr Taktic 12.5% z kazdvmi 250 litrami wodv w celu otrzymania roztworu o stezeniu 0,05%.

UZUPELNIANIE: Wymieszac 1.5 litra Taktic 12,5% z kaZdymi 250 litcami wodyv. Uzupelimé przed ubylkierm 10% oryginalnie przygotowanego rostworu do kapieli.

METODA: Przvgotowaé roztwor do kapieli w dniu prowadzenia Kapieli. Napelnié zbiornik do kapieli czysta woda. Dodaé wymagana objeto$€ Taktic 12.5% bezpo$rednio do wody w zbiorniku do kapielii wymieszacC doktadniec. NaleZy pozbyé sie ZanieczyszZczonego roztworu po jego Zastosowaniu.

KIEDY STOSOWAC KAPIEL: Dorosle owce nalezy poddaé kapieli bezposrednio przed okresem oezekiwanesgo pojawienia sie kleszczy, Rosnace owce nalezy poddaé kapieli przed wprowadzeniem

ich do $rodowiska, w ktêrym wystepuja kleszcze. Jagnieta moazna bezpiecznie kapaé od 3-4 dnia Zycia inalezy poddaé je ponownej kapieli po 3-4 tygodniach. poniewaz krêtka welna nie moze utrzymaé wystarczajace] ilo$ci roztworu Zapewniajacej dlugotrwala ochrone. Przed prowadzeniem kapieli naleZy owcom Zapewnié wypoczynek oraz umozliwié zaspokojenie pragnienia. Owce powinny byé przetrzymane w kapieli przez 60 sekund, naleZy co najmniej jednokrotnie zanurzyé glowe@.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO PODANIA

Specjalne srodki ostroZnosci dotyczace stosowania u zwierzat

Przed opryskiem usunaé pasze | $ciolke ze stanowisk, w ktorych stoja 2wierzeta 1 saslonic poidta.

Me Srodki ostroZnosci dla oséb podajacych produkty lecznicze weterynaryjne zwierzetom

1. USUNAC WSZELKIE SRODKI ZYWNOSCI PRZED OPRYSKIWANIEM

2. Zalecenia dla wykonujacych Zabieg:

Do wszelkich czynno$ci przy koncentracie zaleca sie noszenie kombinezonu ochronnego, gumowych rekawic i maski na twarz. Do praey z plynem roboczym i przy zwierzetach $wieZo poddanych

Zabiegowi - nalezy uZywaé dlugich rekawic i butéw gumowych oraz fartucha. W czasie zabiegu nie wolno jesé, pié lub palié. Unikaé wdychania aerozolu powstajacego w trakcie opryskiwania. Unikaé kontaktu skéry, ust i oczu z preparatem, a w razie przedostania sie koncentratu lub plynu roboczego na tkanki operatora - zmyé niezwlocznie. Po zabiegu zmyé dokladnie odziez ochronna, a zwlaszcza wnetrze rekawic.

Uwaga:

Amitraz nie jest preparatem fosforo-orsanicznvm. W przypadku podejrzenia zatrucia/przedawkowania postepowanie powinno obejmowaé leczenie objawowe i podtrzymujace ze szczegolnie uwazna obserwacja funkcji serca 1 uktadu oddechowego.

Nie stosowad atropinv. Nie wywolvwaf wymiotOw.

10. OKRES KARENCJI 'Tkanki jadalne:

Dydlo - 4 dui,

Swinie - 1 dzieit.

Owtce - 24 dni.

Mleko krêow - 4 dni.

Nie stosowa€ u owiec, ktbrych mleko przeznaczone jest do konsumpeji.

1. SZCLEGOLNE SRODKI OSTROZNOSCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywac w temperaturze ponize| 28%.

Przechowywaé z daleka od miejsc przechowywanta Zywno$ci, napoj6w oraz paszy dla zwierzat.

12. SPECJALNE OSTRZEZENIA

Wylacznie do stosowanis zewnetrznego.

Moze byé stosowany w okresie ciazy i laktaeji.

W przypadku malo prawdopodobneso przedawkowania, mozna obserwowaé wystepowanie objawêw depresji eentralnego ukladu nerwowego takich, jak sennoëë 1 uspokojenie. ataksja oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego polaczone zanorcksja. Z reguly. mozna oezckiwaé naturalnego powrotu do zdrowia bez koniecznosci interwencji klinicznej, lecz jesli to konieezne naleZy prowadzie terapie podtrzymujaca do momentu usipiernia obawOWw.

Uwaga:

Amitraz nie jest preparatem fosforo-organicznym, W przypadku podeijrzenia zatrucia/przedawkowania postepowanie powinno obejmowaé leczenie objawowe i podtrzymujace ze szezegolnie uwaZna obserwacja funkcji serca i ukladu oddechowego.

Nie stosowaé atropiny. Nie wywolywaé wymiotéw.

13. SPECJALNE SRODKI1 OSTROZNOSCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE

ZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADOW POCHODZACYCH Z TEGO

PRODUKTU, JEZELI MA TO ZASTOSOWANIE

Lekéw nie naleZy usuwaé do kanalizacji ani wyrzucaé do $mieci.

O sposoby usunigcia bezuZytecznych lekéw zapytaj lekarza weterynarii.

Pozwola one na lepsza ochrone $rodowiska,

Preparat Taktic 12.5% nie powinien przedostawaé sie do ciekéw wodnych, poniewaz jest niebezpieczny dla ryb i inmnych zwierzat wodnych.

7, uwagi na toksycznosë amitrazy dla ryb, nalezy bezwzglednie unikaé wylewania pazostalo$ci preparatu oraz plynéw powstalych po praniu i plukaniu odziezy poplamionej preparatem, jak rownieZz po myciu i plukaniu Zawierajacych resztki preparatu naczvyn i opakowan do zbiornikow wodnych i jakichkolwiek #rédel wody w ich poblizu. Zwierzat pokrytych preparatem nie naleZy myé ani splukiwaé w naturalnych zbiornikach wodnych oraz w ich pobliZu.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ETYKIETO-ULOTKI

DD MM .RRRR

13. NAPIS " WYLACZNIE DLA ZWIERZAT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA

DOTYCZACE DOSTAWY T STOSOWANITA, jesli dotvezy

Wylacznie dla zwierzat.

Wydawanv z przepisu lekarza - Rp.

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

16. NAPIS ,PRZECHOWYWAC W MIEJSCU NIEDOSTEPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA

DZIECI”

Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci.

17. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

30 1/06

18. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informaeji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego. nalezy kontaktowat sie z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

19. RODZAJ 1 WIELKOSC OPAKOWANIA

250 ml

1009 ml

5000 ml

20. NUMER SERII

Nr serii:

20. TERMIN WAZNOSCLSERII

Termin waZno$ci:

Zawarto$é otwartego opakowania nalezy zuZyé do 8 tygodni.

Okres waZno$ci po rozeieticzeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcja 12 godzin.