
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 996 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 996 aptekach
Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
A Scyntygrafia puli krwi z zastosowaniem erytrocytów znakowanych in vivo lub in vivo/in vitro. Główne wskazania obejmują:
• angiokardioscyntygrafię obrazującą:
- frakcję wyrzutową komór serca,
- całkowitą lub miejscową ruchomość ścian mięśnia sercowego,
- analizę fazową kurczliwości mięśnia sercowego;
• obrazowanie perfuzji narządowej oraz malformacji naczyniowych;
• diagnostykę i lokalizację miejsca utajonego krwawienia z przewodu pokarmowego. B Oznaczanie objętości krwi.
C Scyntygrafia śledziony.
Sodu pirofosforan dziesięciowodny 20 mg
Cyny(II) chlorek dwuwodny 4 mg, co odpowiada 2,1 mg cyny
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
W przypadku każdego pacjenta, narażenie na działanie promieniowania jonizującego musi być uzasadnione w odniesieniu do oczekiwanej korzyści. Aktywność podanej dawki musi być taka, aby związana z nią dawka promieniowania była możliwie jak najniższa, a jednocześnie zapewniała otrzymanie zamierzonego wyniku diagnostycznego. Narażenie na promieniowanie jonizujące jest powiązane z możliwością wywołania nowotworu i efektów dziedzicznych. Dane dostępne z badań z zakresu medycyny jądrowej wskazują, że takie działania niepożądane występują z niską częstotliwością, ponieważ dawki promieniowania są bardzo małe. W przypadku większości procedur diagnostycznych z zastosowaniem medycyny jądrowej, dostarczany równoważnik dawki promieniowania (ang. effective dose equivalent - EDE) jest mniejszy niż 20 mSv. W niektórych okolicznościach uzasadnione może być stosowanie większych dawek.
Działania niepożądane po dożylnym podaniu zarówno kompleksów nieznakowanych, jak i znakowanych99mTc, były opisywane w pojedynczych przypadkach (1-5 na 100 000 pacjentów). Zwykle takie działania niepożądane są łagodne do umiarkowanych i krótkotrwałe, choć opisano także przypadki uznane za poważne.
Działaniami niepożądanymi opisywany po zastosowaniu produktu leczniczego Technescan PYP były głównie reakcje nietolerancji typu alergicznego, obejmujące np. zawroty i ból głowy, nudności i wymioty, nagłe zaczerwienienie, wysypki na skórze, obrzęk twarzy lub niskie ciśnienie krwi. Opisywano także reakcje dotyczące wpływu nerwu błędnego na naczynia, zaburzenia rytmu serca oraz miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Produkt leczniczy przeznaczony jest do podawania dożylnego.
Metody znakowania erytrocytów
Najpierw, kompleks pirofosforanu cynawego (substancja nieradioaktywna) przygotowuje się przez rozpuszczenie liofilizatu w izotonicznym roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań.
Metoda in vivo
Wstrzyknąć przygotowany roztwór kompleksu pirofosforanu cynawego a następnie, po 30 minutach, podać dożylnie nadtechnecjan (99mTc) sodu.
Metoda in vitro
• Pobrać próbkę 10 ml krwi pacjenta.
• Inkubować in vitro próbkę krwi lub wydzielone erytrocyty z uzyskanym roztworem, a następnie, po 30 minutach dodać nadtechnecjan (99mTc) sodu i ponownie wstrzyknąć wyznakowane erytrocyty.
Zmodyfikowana metoda in vivo (in vivo/in vitro)
• Wstrzyknąć dożylnie uzyskany roztwór kompleksu pirofosforanu cynawego celem wprowadzenia w warunkach in vivo jonów cyny do erytrocytów.
• Wyznakować erytrocyty in vitro nadtechnecjanem (99mTc) sodu po wycofaniu próbki krwi.
• Ponownie wstrzyknąć wyznakowane erytrocyty.
Znakowanie denaturowanymi erytrocytami
• Wyznakować in vitro erytrocyty, po czym poddać je denaturacji, np. przez ogrzewanie w temperaturze 49 - 50°C przez 25 minut.
• Ponownie wstrzyknąć wyznakowane, zdenaturowane erytrocyty.
Dawkowanie
A Scyntygrafia puli krwi
Średnia aktywność podawana w jednym wstrzyknięciu przy znakowaniu in vivo lub in vitro wynosi 890 MBq (740-925 MBq).
B Wyznaczanie objętości krwi
Średnia aktywność podawana w jednym wstrzyknięciu przy znakowaniu in vitro wynosi 3 MBq (1-5 MBq).
C Scyntygrafia śledziony
Średnia aktywność podawana w jednym wstrzyknięciu przy znakowaniu in vitro denaturowanych erytrocytów wynosi 50 MBq (20-70 MBq). Optymalna dawka nieradioaktywnej cyny dla spreparowania erytrocytów w warunkach in vivo lub in vitro wynosi od 0,05 mcg do 1,25 mcg na mililitr całkowitej objętości krwi pacjenta (około 5000 ml u człowieka o masie ciała 70 kg). Wspomnianej dawki cyny nie należy przekraczać, zwłaszcza w przypadkach znakowania in vitro. Nadtechnecjan (99mTc) sodu powinien zostać wstrzyknięty (in vivo) lub dodany do mieszaniny inkubacyjnej (in vitro) po 30 minutach. Skanowanie można zaczynać bezpośrednio po podaniu znacznika.
Dawki pediatryczne
Radioaktywność dawki podawanej dzieciom należy obliczyć na podstawie masy lub powierzchni ciała dziecka i dawki radioaktywności zalecanej dla osób dorosłych. Jednakże, według zaleceń Paediatric Risk Group (EANM) radioaktywność dawki podawanej dzieciom jest obliczana na podstawie masy ciała według przedstawionej poniżej tabeli.
Część dawki dorosłego pacjenta: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
U bardzo małych dzieci (do 1 roku życia) najmniejsza zalecana dawka produktu leczniczego, potrzebna do uzyskania właściwej jakości obrazu, wynosi 80 MBq. W przypadku scyntygrafii śledziony, konieczne jest zastosowanie minimalnej dawki równej 20 MBq. Ponieważ wiązanie soli cyny z erytrocytami jest długotrwałe, nie należy powtarzać badania przed upływem 3 miesięcy.
Zaleca się przeprowadzenie znakowania (99mTc) erytrocytów in vivo przed podaniem środka kontrastowego zawierającego jod. W przeciwnym wypadku skuteczność znakowania może ulec obniżeniu.
Radiofarmaceutyczne produkty lecznicze mogą być stosowane wyłącznie przez osoby wykwalifikowane, posiadające odpowiednie upoważnienia do stosowania i manipulacji radionuklidami. Ten radiofarmaceutyczny produkt leczniczy może być odbierany, stosowany i podawany wyłącznie przez upoważniony personel szpitalny. Zgoda na jego posiadanie, przechowywanie, przekazywanie i usuwanie zależy od obowiązujących licencji i przepisów wydawanych przez odnośne władze. Radiofarmaceutyki przeznaczone do podawania pacjentom powinny być przygotowywane przez użytkownika w sposób, który spełnia wymagania zarówno bezpieczeństwa radiologicznego, jak i jakości farmaceutycznej. Należy stosować odpowiednie zasady aseptyki, zgodne z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania dla produktów leczniczych. W przypadku niemowląt i dzieci, konieczne jest przeprowadzenie szczególnie dokładnej oceny wartości diagnostycznej, niezbędności oraz ryzyka związanego z procedurą.
Zaleca się przeprowadzenie znakowania (99mTc) erytrocytów in vivo przed podaniem środka kontrastowego zawierającego jod. W przeciwnym wypadku skuteczność znakowania może ulec obniżeniu.
Radiofarmaceutyczne produkty lecznicze mogą być stosowane wyłącznie przez osoby wykwalifikowane, posiadające odpowiednie upoważnienia do stosowania i manipulacji radionuklidami. Ten radiofarmaceutyczny produkt leczniczy może być odbierany, stosowany i podawany wyłącznie przez upoważniony personel szpitalny. Zgoda na jego posiadanie, przechowywanie, przekazywanie i usuwanie zależy od obowiązujących licencji i przepisów wydawanych przez odnośne władze. Radiofarmaceutyki przeznaczone do podawania pacjentom powinny być przygotowywane przez użytkownika w sposób, który spełnia wymagania zarówno bezpieczeństwa radiologicznego, jak i jakości farmaceutycznej. Należy stosować odpowiednie zasady aseptyki, zgodne z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania dla produktów leczniczych. W przypadku niemowląt i dzieci, konieczne jest przeprowadzenie szczególnie dokładnej oceny wartości diagnostycznej, niezbędności oraz ryzyka związanego z procedurą.
Opisywano obniżenie skuteczności znakowania erytrocytów pod wpływem heparyny, podwyższonego stężenia cyny, glinu, prazosyny, metyldopy, hydralazyny, związków pokrewnych digoksynie, chinidyny, P-adrenolityków (np. propranololu), blokerów kanału wapniowego (np. werapamilu, nifedypiny), azotanów (np. nitrogliceryny), antybiotyków antracyklinowych, środków kontrastowych zawierających jod oraz cewników teflonowych (jon Sn++może reagować z cewnikiem).
Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
W wypadku przypadkowego podania nadmiernej dawki radiofarmaceutycznego produktu leczniczego możliwości leczenia wspomagającego są ograniczone, ponieważ jego wydalanie w całości zależy od normalnego procesu hemolizy. W przypadku przedawkowania nadtechnecjanu99mTc zaleca się wymuszoną diurezę oraz częste opróżnianie pęcherza moczowego.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Cena Technescan PYP Zest.do sporz.prep.radiof. może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Technescan PYP Zest.do sporz.prep.radiof. nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Technescan PYP Zest.do sporz.prep.radiof. jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Dla Technescan PYP Zest.do sporz.prep.radiof. nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Dla Technescan PYP Zest.do sporz.prep.radiof. nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Leki zawierające Stanni pyrophosphatis et technetii (99mTc) nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Wybierz interesujące Cię informacje: