
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 990 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 990 aptekach
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Prid delta 1,55 g system terapeutyczny dopochwowy dla bydła
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudéac – Francja
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Prid delta 1,55 g system terapeutyczny dopochwowy dla bydła
Progesteron
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1,55 g progesteronu w jednym urządzeniu
Białawe trójkątne urządzenie z linką
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Do kontroli cyklu rujowego u krów i jałówek, włączając:
- synchronizację rui u bydła przejawiającego cykle. Do stosowania w połączeniu z prostaglandyną (PGF2α).
- indukcję i synchronizację rui u bydła nie przejawiającego cykli. Do stosowania w połączeniu z prostaglandyną i gonadotropiną surowicy źrebnej klaczy (eCG, dawniej zwaną PMSG).
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u niedojrzałych płciowo jałówek, ani samic z nieprawidłowościami w drogach rodnych, np. w przypadku frymartynizmu.
Nie stosować wcześniej niż po upływie 35 dni od poprzedniego porodu.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na zakaźne lub niezakaźne choroby układu płciowego.
Nie stosować w okresie ciąży. Patrz punkt „Stosowanie w ciąży i laktacji”.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W toku leczenia trwającego 7 dni, urządzenie może wywołać łagodną reakcję miejscową (np. stan zapalny ściany pochwy). Podczas badań klinicznych prowadzonych na 319 krowach i jałówkach, u
25% zwierząt podczas wyjmowania urządzenia obserwowano obecność lepkiej i mętnej wydzieliny sromowej. Ta reakcja miejscowa ustępuje szybko, bez żadnego leczenia w okresie pomiędzy usunięciem urządzenia a inseminacją i nie wywiera wpływu na płodność podczas inseminacji ani wskaźniki ciążowe.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło: krowy i jałówki.
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie dopochwowe.
1,55 g progesteronu/ zwierzę przez 7 dni.
Za pomocą aplikatora włożyć jedno urządzenie do pochwy zwierzęcia. Urządzenie dopochwowe powinno pozostać na miejscu przez 7 dni.
U bydła przejawiającego cykle urządzenie należy stosować w połączeniu z iniekcją prostaglandyny, podaną na 24 godziny przed usunięciem urządzenia.
U bydła nie przejawiającego cykli iniekcję prostaglandyny należy wykonać na 24 godziny przed usunięciem wkładu, a iniekcję eCG należy wykonać w czasie wyjmowania wkładu.
Urządzenie przeznaczone jest do jednorazowego użytku.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Procedura dezynfekcji:
Przed i po użyciu oraz pomiędzy zastosowaniem u poszczególnych zwierząt aplikator musi być czyszczony i dezynfekowany niedrażniącym roztworem antyseptycznym.
Sposób użycia aplikatora oraz wkładanie:
Przed umieszczeniem w aplikatorze urządzenie należy złożyć. Upewnić się, że linka znajduje się w odpowiednim miejscu.
Lekko nawilżyć końcówkę aplikatora za pomocą lubrykantu położniczego.
Oczyścić srom zwierzęcia, a następnie delikatnie wsunąć aplikator do pochwy.
Gdy tylko aplikator dotknie dna pochwy, wcisnąć rączkę i uwolnić urządzenie.
Delikatnie wysunąć aplikator, upewniając się, że linka pozostała na zewnątrz sromu.
Wyjmowanie:
Usunąć po 7 dniach od włożenia poprzez delikatne pociągnięcie za wystającą linkę.
Czas inseminacji:
Zwierzęta powinny być inseminowane 56 godzin po usunięciu urządzenia.
10. OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne: zero dni
Mleko: zero dni
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 6 miesięcy.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i saszetce po upływie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Po leczeniu odsetek krów wykazujących ruje w danym okresie czasu jest zazwyczaj większy niż u krów nie poddanych terapii, a następującą fazę lutealną cechuje normalny czas trwania. Jednakże leczenie samym progesteronem, zgodnie z zaproponowanym programem dawkowania, nie jest wystarczające do wywołania rui i owulacji u wszystkich samic przejawiających cykle.
W celu optymalizacji reguł postępowania zaleca się określenie cyklicznej aktywności jajników przed zastosowaniem leczenia progesteronem.
Zwierzęta w słabej kondycji spowodowanej chorobą, niewłaściwym żywieniem, poddaniem niepotrzebnemu stresowi, czy też innymi czynnikami, mogą słabo reagować na leczenie.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Zaleca się odczekanie minimum 35 dni po ocieleniu zanim rozpocznie się podawanie produktu.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Zarówno podczas wkładania jak i wyjmowania produktu należy nosić rękawiczki ochronne.
Nie jeść i nie pić podczas stosowania produktu.
Po użyciu umyć ręce.
Ciąża, laktacja:
Może być stosowany w okresie laktacji.
Nie stosować wcześniej niż po upływie 35 dni od poprzedniego porodu.
Badania laboratoryjne na szczurach i królikach ujawniły działanie fetotoksyczne progesteronu po podaniach domięśniowych lub podskórnych oraz przy powtórnych podaniach wysokich dawek.
Stosowanie produktu w czasie ciąży u bydła jest przeciwwskazane.
Interakcje, niezgodności farmaceutyczne:
Nieznane.
Przedawkowanie:
Nie dotyczy.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Właściwości farmakodynamiczne
Progesteron oddziałuje ze specyficznymi wewnątrzjądrowymi receptorami i wiąże się ze specyficzną sekwencją DNA w genomie, a następnie inicjuje transkrypcję określonego zestawu genów, który jest ostatecznie odpowiedzialny za translację czynności hormonalnej na działania fizjologiczne.
Progesteron na zasadzie ujemnego sprzężenia zwrotnego oddziałuje na oś podwzgórzowo-
przysadkową, głównie na GnRH, a w konsekwencji także na sekrecję LH.
Progesteron zapobiega gwałtownemu wzrostowi hormonów przysadki (FSH i LH), a przez to powstrzymuje wystąpienie rui i owulacji. Po wyjęciu poziom progesteronu dramatycznie spada w ciągu 1 godziny, pozwalając na dojrzewanie pęcherzyków, ruję i owulację w krótkim okresie czasu.
Właściwości farmakokinetyczne
Po podaniu dopochwowym progesteron wchłania się szybko. Krążący progesteron jest wiązany z białkami krwi. Progesteron wiąże się z globuliną wiążącą kortykosteroidy (CBG) oraz z albuminą.
Akumulowany jest w tkance tłuszczowej ze względu na swoje właściwości lipofilne oraz w tkankach/narządach zawierających receptory progesteronowe. Wątroba jest głównym miejscem metabolizmu progesteronu. Okres półtrwania progesteronu wynosi 3 godziny, Cmax wynosi 5 µg/l, a
Tmax 9 godzin. Główną drogą wydalania progestronu jest kał, a drugą drogą eliminacji jest mocz.
Wielkości opakowań
Tekturowe pudełko zawierające 10 saszetek z jednym urządzeniem.
Tekturowe pudełko zawierające 25 saszetek z jednym urządzeniem.
Tekturowe pudełko zawierające 1 aplikator i 25 saszetek z jednym urządzeniem.
Tekturowe pudełko zawierające 50 saszetek z jednym urządzeniem.
Tekturowe pudełko zawierające 100 saszetek z jednym urządzeniem.
Tekturowe pudełko zawierające 1 aplikator i 50 saszetek z jednym urządzeniem.
Polietylenowe pudełko zawierające 50 saszetek z jednym urządzeniem.
Polietylenowe pudełko zawierające 1 aplikator i 50 saszetek z jednym urządzeniem.
Saszetka zawierająca 10 urządzeń.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Cena Prid Delta może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Prid Delta nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Prid Delta jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Dla Prid Delta nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Dla Prid Delta nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Leki weterynaryjne zawierające Progesteronum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako niedostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Wybierz interesujące Cię informacje: