
Sprawdzamy dostępność
leków w 11 056 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 11 056 aptekach
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
Gleptosil 200 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń
2. Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
żelazo (III) 200 mg/ml (w postaci gleptoferronu 532,6 mg)
Substancje pomocnicze:
fenol 5 mg/ml
Ciemnobrązowy, lepki roztwór.
3. Docelowe gatunki zwierząt
Świnia.
4. Wskazania lecznicze
Zapobieganie i leczenie anemii u nowonarodzonych prosiąt wywołanej niedoborem żelaza.
5. Przeciwwskazania
Brak.
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Należy stosować produkt z zachowaniem zasad aseptyki.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Podczas stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego należy zachować ostrożność by nie doszło do samoiniekcji. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Po użyciu umyć ręce.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi przed podaniem.
Przedawkowanie:
Przedawkowanie żelaza nie wywołuje w praktyce objawów zatrucia. W badaniach przeprowadzonych na szczurach LD50 określono na 3000 mg żelaza na kg m. c.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
7. Zdarzenia niepożądane
Świnia:
Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt):
Anemia1
Osłabienie1
Niezdolność do utrzymania pozycji stojącej1, Drgawki1,
Konwulsje1, Niewydolność oddechowa1
1 Objawy toksyczności żelaza po iniekcji udokumentowane u prosiąt pochodzących od macior z deficytami selenu i witaminy E.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-687
Faks: +48 22 49-21-605
Adres e-mail: pw@urpl.gov.pl
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
13. Klasyfikacja weterynaryjnych produktów leczniczych
Wydawany na receptę weterynaryjną.
14. Numery pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wielkości opakowań
Nr pozwolenia: 1579/04
Wielkości opakowań
Pudełko tekturowe zawierające jedną fiolkę z LDPE o pojemności 100 ml.
Pudełko tekturowe zawierające jedną wielowarstwową, plastikową fiolkę o pojemności 100 ml.
Pudełko tekturowe zawierające jedną wielowarstwową, plastikową fiolkę o pojemności 250 ml.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
15. Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
16. Dane kontaktowe
Podmiot odpowiedzialny oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska
Tel: +800 35 22 11 51
Email: pharmacovigilance@ceva.com
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
IZO
Strada Statale 234 per Cremona Km 28,200, Chignolo PO (PV), 27013 Włochy
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière, 33500 Libourne, Francja
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Cena Gleptosil może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Gleptosil nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Gleptosil jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Dla Gleptosil nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Dla Gleptosil nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Leki weterynaryjne zawierające Ferrum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Wybierz interesujące Cię informacje: