CEVAMULINE

Cevamuline interakcje ulotka roztwór doustny 125 mg/ml 1 but. po 1 l

Cevamuline

roztwór doustny | 125 mg/ml | 1 but. po 1 l
lek weterynaryjny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka


Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF

ETYKIETO-ULOTKA

CEVAMULINE 125 mg/ml roztwêr doustny

1. NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ, WYTWORCY

ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JESLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Ceva Santé Animale — 7.1. La Ballastiere — 33500 Liboourne — Francja

Wytworca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Ceva Santé Animale — Z.I. Trés le Bois — 22600 Loudéac —- Francja

Ceva Salute Animale S.p.A. — Via Leopardi 2/c - 42025 Cavriago (RE) - Wiochy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

CEVAMULINE 125 mg/ml roztwêr doustny

Wodorofumaran tiamuliny

TIAMVET 125 mg/ml oral solution (FR, DE, IT, EL, DK]

3. SKLAD JAKOSCIOWY I ILOSCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) LINNYCH

SUBSTANCJI | ml zawiera:

101,2 mg tiamuliny (co odpowiada 125 mg wodorofumaranu tiamuliny)

15 mg alkoholu benzylowego (E1519)

Roztwêr przejrzysty, bezbarwny do bladozéltego.

4 WSKAZANIA LECZNICZE

Kury i indyki:

Leczenie i zapobieganie przewlektym chorobom uktadu oddechowego wywolanym przez szczepy wraZliwe na tiamuling: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis.

Swinie:

Leczenie enzootycznego Zapalenia pluc wywolanego przez szczepy wraZliwe na tiamulin€:

Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis.

Leczenie krwotocznego zapalenia jelit wywolanego lub powiktanego przez szczepy wrazliwe na tiamuling: Brachyspira hyodysenteriae.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie podawaé produktéw zawierajacych monenzyng, salinomycyne i narazyne i innycn monowalentnych antybiotykéw jonoforowych 7 dni przed, w trakcie oraz 7 dni po leczeniu zwierzat.

Nie stosowaé w przypadku nadwraZliwo$ci na tiamuline lub na dowolna substancje pomoenicza.

6. DZIALANIA NIEPOZADANE

W rzadkich przypadkach po podaniu doustnym notuje sie nadwraZliwo$é na tiamuline, objawiajaca si€ ostrym zapaleniem skêry, Z rumieniem i silnym $wiadem. Dzialania niepoZadane sa czesto lagodne i przej$ciowe, ale w bardzo rzadkich przypadkach moga byé powaZne. W przypadku wystapienia tego

typu dzialaf niepoZadanych, naleZy natychmiast przerwaé leczenie i oplukaé zwierzeta i kojce woda.

Zazwyczaj] poprawa nastepuje bardzo szybko. Pomocne moze byé leczenie objawowe, takie jak terapia elektrolitami i terapia przeciwzapalna.

W przypadku wystapienia jakichkolwiek dzialan niepoZadanych nie opisanych w niniejszej etykieto-ulotce naleZy poinformowaé o nich lekarza weterynarii.

di DOCELOWE GATUNKI ZWIERZAT

Kura, indyk, $winia.

8. DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA (-D 1 SPOSOB PODANIA

Podanie doustne.

Kury (brojlery, kurczeta do remontu stada, nioski oraz stada rodzicielskie)

20.2 mg tiamuliny na | kg masy ciala na dzien podawane przez 3 do 5 kolejnych dui. Dawke osiaga sie przez dodanie 20 ml roztworu na 100 kg w wodzie do picia.

Indyki (mlode indyki, stada rodzicielskie)

32,4 mg tiamuliny na 1 kg masy ciala na dzien podawane przez 3 do 5 kolejnych dni. Dawke osiaga sie przez dodanie 32,4 ml roztworu na 100 kg w wodzie do picia.

Pobêér wody z dodatkiem produktu leczniczego zaleZy od stanu fizjologicznego i klinicznego zwierzat.

W celu Zapewnienia poboru odpowiedniej dawki naleZy odpowiednio dostosowaé steZenie tijamuliny.

Zapobiegawczo produkt mozna stosowaé tylko po potwierdzeniu wystepowania zakaZenia

M. gallisepticum lub M. meleagridis. Wtedy jako pomoc w strategii prewencyjnej majacej na celu redukcje objawéw klinicznych i $miertelno$ci z powodu choréb ukladu oddechowego w stadach, gdzie choroba wystepuje w pokoleniu rodzicéw przez co moZliwe jest zakaZenie dojajowe. Strategia prewencyjna powinna obejmowaé dzialania majace na celu eliminacje infekcji u stad rodzicielskich.

Swinie:

6,48 — 8.1 mg tiamuliny na 1 kg masy ciala na dzien (co odpowiada 8 do 10 mg wodorofumaranu tiamuliny/kg masy ciata/dziefh) przez 5 dni doustnie z woda do picia, co odpowiada 6,40 do 8 ml roztworu na 100 kg masy ciala na dzien przez 5 dni.

W celu zZapewnienia podania odpowiedniej dawki naleZy jak najdoktadniej oceniëé mase ciala, by uniknaé podania zbyt niskiej dawki.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO PODANIA

10. OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne:

Swinia, kura, indyk: 6 dni

Jaja: zero dni

11. SZCZEGOLNE SRODKI OSTROZNOSCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Po pierwszym otwarciu opakowania bezpo$redniego zuZyé w ciagu 3 miesiecy.

Po rozcieficzeniu Zgodnie z instrukcja ZuZyé w ciagu 24 godzin.

Nie uZywaé produktu leczniczego weteryjaryjnego po uplywie daty waZno$ci.

Brak specjalnych $rodkéw ostroZzno$ci dotyczacych przechowywania.

Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci.

12. SPECJALNE OSTRZEZENIA

Swinie: pobieranie leku moze byé Zmienione na skutek choroby. Zwierzeta pobierajace Zmniejszona ilo$é paszy powinny byd leczone parenteralnie odpowiednim produktem iniekcyjnym.

Specjalne $rodki ostrozno$eci dotyczace stosowania u zwierzat

Zastosowanie produktu powinno byé oparte na badaniach wrazliwosci.

Zapobiegawczo produkt moZna stosowaé wylacznie w stadzie, z ktêrego wyizolowano drobnoustroje wraZliwe na tiamuline. NalezZy unikaé dlugotrwalego lub powtémego podania produktu, jednocze$nie poprawiajac zarzadzanie obiektem oraz dokladne czyszczenie i dezynfekcje.

Stosowanie produktu odbiegajace od zalecef zawartych w ChPL, moze zwiekszaé wystepowanie bakterii opornych na tiamuline.

Podanie produktéw zawierajacych monenzyng, salinomycyne, narazyng, maduramycyne lub inne antybiotyki jonoforowe w trakcie lub przez co najmniej siedem dni przed lub po leczeniu produktem moze powodowaé powaZne obnizZenie wzrostu lub $mieré. Patrz takzZe punkt “Przeciwwskazania” i “Interakeje””.

Nie udostepniaé wody zawierajacej produkt leczniczy innym zZwierzetom.

Specjalne $rodki ostrozno$ci dla oséb podajacych produkty lecznicze weterynaryjne zwierzetom

Unikaé kontaktu produktu ze skêra i oczami. W przypadku kontaktu przemyé dokladnie woda i

Zwr6cié sie o pomoc lekarska, jezeli jest to konieczne.

Osoby o znanej nadwrazliwo$ci na tiamuline powinny unikaé kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

Po uZyciu umyé rece.

Stosowanie w ciaZy, laktacji

Bezpieczefistwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciaZy i laktacji u $win nie zostalo okre$lone. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzy$ci/ryzyka wynikajacego ze stosowania produktu.

Badania laboratoryjne u szczuréw, krélik6w i psêw nie wykazaly dzialania toksycznego dla plodu ani dzialania teratogennego.

Interakcje

Moze doj$é do interakcji z niektérymi antybiotykami jonoforowymi. W razie ich jednoczesnego zZastosowania moga wystapié objawy zatrucia, takie jak: zahamowanie wzrostu, paraliz 1 $mieré.

13. SPECJALNE SRODKI OSTROZNOSCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE

ZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADOW POCHODZACYCH Z

TEGO PRODUKTOW, JEZELI MA TO ZASTOSOWANIE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady naleZy unieszkodliwië w sposob zgodny Z obowiazujacymi przepisami.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU

15. INNE INFORMACJE

Wla$ciwo$ci farmakodynamiczne

Tiamulina jest pêtsyntetyczna pochodna antybiotyku naleZacego do grupy pleuromutylin.

Tiamulina jest antybiotykiem bakteriostatycznym, dzialajacym poprzez hamowanie syntezy biatek przez odwracalne wiazanie z podjednostka 50$ rybosomu.

Tiamulina wykazuje aktywno$é w stosunku do Brachyspira (Brachyspira hyodysenteriae), mykoplazm (Mvycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Mycoplasma gallisepticum).

Mechanizm oporno$ci jest chromosomalny. Pojawienie sie opornosci jest powolne i postepujace. Nie wystepuje oporno$é krzyZowa z makrolidami i substancjami pokrewnymi.

Wielko$ci opakowan:

Butelka 500 ml.

Butelka 1 litr.

Butelka 2 litry.

Butelka 5 litrow.

Niektêre wielko$ci opakowan moga nie byé dostepne w obrocie.

Nr pozwolenia: 1719/06

WYLACZNIE DLA ZWIERZAT

Wydawany z przepisu lekarza —- Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

Nr serii (Lot)

Termin waZno$ci (EXP) eva Animal Healih Polska Sp.Z 0.0.

03-715 Warszawa, ul. Okrzei lA tel. 022 333 80 63; fax 022 333 80 62 AG

NIP: 521 -J2-BR-SES /UMAO) e s

L

Substancja czynna:
Tiamulinum
Dawka:
125 mg/ml
Postać:
roztwór doustny
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
CEVA SANTE ANIMALE
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Gotowy, Lek weterynaryjny
Dostępność:
Lecznica dla zwierząt
Podawanie:
Doustnie
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Dla zwierząt
Opakowanie handlowe:
1 but. po 1 l
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz
Ulotka produktu w formacie PDF:
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Cevamuline

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Interakcje Cevamuline z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.

Interakcje Cevamuline z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Cevamuline roztwór doustny | 125 mg/ml | 1 but. po 1 l

Ile kosztuje Cevamuline?

Cena Cevamuline może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Cevamuline jest refundowany?

Cevamuline nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Cevamuline jest na receptę?

Cevamuline jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Cevamuline ma zamiennik bez recepty?

Dla Cevamuline nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Cevamuline ma odpowiednik bez recepty?

Dla Cevamuline nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki weterynaryjne zawierające Tiamulinum są dostępne bez recepty?

Leki weterynaryjne zawierające Tiamulinum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Cevamuline


Wybierz interesujące Cię informacje: