Sprawdzamy dostępność
leków w 10 861 aptekach

Tranexamic Acid Tillomed interakcje ulotka tabletki powlekane 500 mg 100 tabl. | butelka

Brak informacji o dostępności produktu

 

Tranexamic Acid Tillomed tabletki powlekane | 500 mg | 100 tabl. | butelka


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Acidum tranexamicum
Podmiot odpowiedzialny: LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L.U.

Opis produktu Tranexamic Acid Tillomed

Kiedy stosujemy lek Tranexamic Acid Tillomed?

Stosowanie krótkotrwałe w przypadku krwotoków lub ryzyka krwotoku w sytuacji nasilonej fibrynolizy lub fibrynogenolizy . Lokalna fibrynoliza zachodząca w następujących sytuacjach:

• Prostatektomia i zabieg chirurgiczny w obrębie pęcherza moczowego;

• Obfite miesiączki;

• Ciężkie krwawienia z nosa;

• Konizacja szyjki macicy;

• Profilaktyka nawracających krwotoków w przypadku urazowego krwotoku w przedniej komorze oka;

• Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;

• Postępowanie w przypadku ekstrakcji zębów u pacjentów z hemofilią.

Jaki jest skład leku Tranexamic Acid Tillomed?

Jedna tabletka zawiera 500 mg kwasu traneksamowego jako substancję czynną. Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

Jedna tabletka zawiera 3,50 mg oleju rycynowego uwodornionego oraz 0,648 mg glikolu propylenowego.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Tranexamic Acid Tillomed?

• Nadwrażliwość na kwas traneksamowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w CHPL w punkcie 6.

• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (kreatynina w surowicy > 500 pmol/l) z powodu ryzyka akumulacji.

• Czynna postać choroby zakrzepowo-zatorowej.

• Zakrzepica żylna lub tętnicza w wywiadzie.

• Stany fibrynolityczne po koagulopatii ze zużycia.

• Drgawki w wywiadzie.

Tranexamic Acid Tillomed – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz konwencją MedDRA dotyczącą częstości. Często zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100 i < 1/10), niezbyt często (> 1/1000 i < 1/100), rzadko (> 1/10 000 i < 1/1000) i bardzo rzadko (< 1/10 000), w tym pojedyncze przypadki, częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości, w tym choroba anafilaksja

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo rzadko: drgawki, zwłaszcza w przypadku nieprawidłowego zastosowania

Zaburzenia oka

Rzadko: zaburzenia widzenia barw, niedrożność tętnicy siatkówki

Zaburzenia serca

Bardzo rzadko: złe samopoczucie z niedociśnieniem tętniczym, z utratą przytomności lub bez (zwykle po zbyt szybkim podaniu dożylnym, wyjątkowo po podaniu doustnym)

Zaburzenia naczyniowe

Rzadko: incydenty zakrzepowo-zatorowe

Bardzo rzadko: zakrzepica tętnicza lub żylna w dowolnym miejscu

Zaburzenia żołądka i jelit

Bardzo rzadko: wpływ na układ pokarmowy, np. nudności, wymioty i biegunka, może wystąpić, ale przemija po zmniejszeniu dawki Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko: skórne reakcje alergiczne

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.

Tranexamic Acid Tillomed - dawkowanie leku

Sposób podawania: Doustnie.

Dawkowanie

1. Lokalna fibrynoliza: Zalecana dawka standardowa wynosi 15-25 mg/kg mc . (tj. 2-3 tabletki) dwa do trzech razy na dobę. W przypadku wskazań wymienionych poniżej zastosowane mogą zostać następujące dawki:

1a. Prostatektomia : Profilaktykę i leczenie krwotoków u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka należy rozpocząć przed lub po zabiegu, podając kwas traneksamowy w iniekcji; później 2 tabletki trzy do czterech razy na dobę do momentu ustąpienia makroskopowego krwiomoczu.

1b. Obfite miesiączki: Zalecana dawka wynosi 2 tabletki 3 na razy na dobę, nie dłużej niż przez 4 dni. W przypadku wyjątkowo obfitych miesiączek dawkę można zwiększyć. Nie należy przekraczać dawki całkowitej wynoszącej 4 g na dobę (8 tabletek). Leczenia kwasem traneksamowym nie należy rozpoczynać do momentu rozpoczęcia miesiączki.

1c. Ciężkie krwawienia z nosa: W przypadku podejrzenia nawracających krwawień należy zastosować leczenie doustne (2 tabletki trzy razy na dobę) przez 7 dni.

1d. Konizacja szyjki macicy: 3 tabletki trzy razy na dobę przez 12-14 dni.

1e. Profilaktyka nawracających krwotoków w przypadku urazowego krwotoku w przedniej komorze oka: 2-3 tabletki trzy razy na dobę przez 7 dni. Dawka wynosi 25 mg/kg mc . trzy razy na dobę.

2. Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy: Niektórzy pacjenci są świadomi momentu wystąpienia choroby; odpowiednie leczenie dla tych pacjentów to okresowo 2-3 tabletki dwa to trzech razy na dobę przez kilka dni. Inni pacjenci leczeni są tą dawką w sposób ciągły.

3. Hemofilia: W profilaktyce i leczeniu krwotoków w przypadku ekstrakcji zębów 2-3 tabletki co osiem godzin przez 6-8 dni. Dawka wynosi 25 mg/kg mc .

Niewydolność nerek: Na podstawie ekstrapolacji danych dotyczących usuwania z organizmu po podaniu dożylnym, u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się następującą redukcję dawki.

Kreatynina w surowicy (pmol/l)

Dawka kwasu traneksamowego

120-249

15 mg/kg mc . dwa razy na dobę

250-500

15 mg/kg mc ./dobę

Dawkowanie u dzieci: Dawkę należy obliczyć na podstawie masy ciała na poziomie 25 mg/kg na dawkę. Jednakże dostępne są ograniczone dane dotyczące skuteczności, dawkowania oraz bezpieczeństwa stosowania z tych wskazań.

Osoby w podeszłym wieku: Nie ma konieczności redukcji dawki, o ile nie potwierdzono niewydolności nerek (patrz CHPL : wytyczne poniżej).

Tranexamic Acid Tillomed – jakie środki ostrożności należy zachować?

W przypadku krwiomoczu pochodzenia nerkowego (zwłaszcza w przypadku hemofilii) istnieje ryzyko mechanicznego bezmoczu w wyniku utworzenia zakrzepu w moczowodzie.

W przypadku długotrwałego leczenia pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym należy wykonywać regularne badania oczu (np. ostrość wzroku, badanie dna oka, ciśnienie wewnątrzgałkowe , pole widzenia) oraz próby wątrobowe.

Pacjentki z nieregularnymi krwawieniami miesiączkowymi nie powinny stosować kwasu traneksamowego do momentu ustalenia przyczyny takiego stanu. Jeśli krwawienie miesiączkowe nie zostanie odpowiednio zredukowane za pomocą kwasu traneksamowego należy rozważyć leczenie alternatywne.

W związku z podwyższonym ryzykiem zakrzepicy kwas traneksamowy należy stosować ostrożnie u pacjentek przyjmujących doustne leki antykoncepcyjne.

Pacjenci po przebytym incydencie zakrzepowo-zatorowym i chorobą zakrzepowo-zatorową w wywiadzie rodzinnym (pacjenci z trombofilią) powinni stosować kwas traneksamowy wyłącznie w przypadku zdecydowanych wskazań medycznych oraz pod ścisłym nadzorem lekarza.

Stężenia we krwi u pacjentów z niewydolnością nerek są podwyższone. W związku z tym zaleca się zmniejszenie dawki (patrz CHPL : punkt 4.2).

Nie zaleca się stosowania kwasu traneksamowego w przypadkach nasilonej fibrynolizy z powodu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego.

U pacjentów, u których wystąpią zaburzenia widzenia leczenie należy przerwać. Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące podawania kwasu traneksamowego u obficie miesiączkujących dziewcząt w wieku poniżej 15 lat.

Tranexamic Acid Tillomed 500 mg tabletki powlekane zawiera olej rycynowy. Obecność oleju rycynowego może spowodować niestrawność i biegunkę.

Przyjmowanie leku Tranexamic Acid Tillomed w czasie ciąży

Ciąża

Mimo iż nie ma dowodów z badań na zwierzętach dotyczących działania teratogennego, w okresie ciąży należy zastosować standardowe środki ostrożności. Kwas traneksamowy przenika przez łożysko.

Karmienie piersią

Kwas traneksamowy przenika do mleka matki, gdzie występuje w stężeniu około jednej setnej stężenia we krwi matki. Działanie przeciwfibrynolityczne u niemowlęcia jest mało prawdopodobne.

Płodność

Brak danych klinicznych dotyczących wpływu kwasu traneksamowego na płodność.

Charakterystyka produktu leczniczego Tranexamic Acid Tillomed

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje Tranexamic Acid Tillomed z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Tranexamic Acid Tillomed z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę