Sprawdzamy dostępność
leków w 10 860 aptekach
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Dermisil krem | (20mg+1mg)/g | 1 tub. po 15 g
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek na receptę
Substancja czynna:
Acidum fusidicum, Betamethasonum
Podmiot odpowiedzialny:
ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
- Kiedy stosujemy lek Dermisil?
- Jaki jest skład leku Dermisil?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Dermisil?
- Dermisil – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Dermisil - dawkowanie leku
- Dermisil – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Dermisil w czasie ciąży
- Czy Dermisil wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Dermisil wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Dermisil
Kiedy stosujemy lek Dermisil?
Produkt leczniczy Dermisil jest wskazany w leczeniu stanów zapalnych skóry, w tym atopowego zapalenia skóry, wyprysku dziecięcego (dzieci od 1 roku życia), wyprysku pieniążkowatego , wyprysku zastoinowego, kontaktowego zapalenia skóry i łojotokowego zapalenia skóry, z towarzyszącą wtórną infekcją bakteryjną lub jej podejrzeniem.
Jaki jest skład leku Dermisil?
1 g kremu zawiera 20 mg kwasu fusydynowego i 1 mg betametazonu , w postaci 1,214 mg betametazonu walerianianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 g kremu zawiera 72 mg alkoholu cetostearylowego i 1 mg chlorokrezolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Dermisil?
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Z uwagi na zawartość kortykosteroidu, produkt leczniczy Dermisil jest przeciwskazany:
- u niemowląt poniżej 1 roku życia,
- przy pierwotnych zmianach skórnych pochodzenia: wirusowego, grzybiczego lub bakteryjnego (takich jak opryszczka lub ospa wietrzna),
- przy zmianach skórnych spowodowanych przez gruźlicę lub kiłę, trądzik pospolity, trądzik różowaty i okołoustne zapalenie skóry.
Dermisil – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były różne przemijające objawy podrażnienia skóry w miejscu podania. Zgłaszane były reakcje alergiczne.
Działania niepożądane są wyszczególnione według klasyfikacji układów i narządów MedDRA (System Organ Class - SOC), a poszczególne działania niepożądane wymieniono w kolejności, zaczynając od największej częstości występowania.
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100) Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: reakcja alergiczna
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: podrażnienie skóry, uczucie piecznia skóry, świąd, pogarszający się wyprysk, uczucie kłucia skóry, rumień
Rzadko: pokrzywka, sucha skóra
Częstość nieznana: kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, teleangiektazje
Działania niepożądane kortykosteroidów:
Działania niepożądane kortykosteroidów to: atrofia skóry, teleangiektazje, rozstępy skóry szczególnie podczas dłuższego stosowania, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, okołoustne zapalenie skóry, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, depigmentacja, jaskra i niedoczynność kory nadnerczy.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dermisil - dawkowanie leku
Dawkowanie
Czas trwania pojedynczej terapii nie powinien przekraczać 2 tygodni.
Sposób podawania Podanie na skórę.
Niewielką ilość kremu należy nakładać na chorobowo zmienione miejsca na skórze dwa razy na dobę, aż do uzyskania zadowalającej odpowiedzi na leczenie. W miejscach bardziej opornych na działanie produktu leczniczego Dermisil można zastosować opatrunek okluzyjny, który zwiększy jego działanie. Opatrunek okluzyjny wystarczy założyć na noc.
Dermisil – jakie środki ostrożności należy zachować?
Należy unikać długotrwałej terapii produktem leczniczym Dermisil , zwłaszcza u dzieci. Może wystąpić niedoczynność kory nadnerczy, nawet bez stosowania opatrunku okluzyjnego. Może wystąpić także zespół Cushinga jako potencjalne ryzyko związane z wystąpieniem niedoczynności kory nadnerczy. W wyniku długotrwałego leczenia silnymi steroidami mogą pojawić się zmiany zanikowe na twarzy oraz w mniejszym stopniu w innych częściach ciała. Należy zachować ostrożność, jeśli produkt leczniczy Dermisil jest stosowany w pobliżu oka. Konsekwencją dostania się produktu leczniczego do oka może być jaskra. Jeśli utrzymuje się infekcja bakteryjna, konieczne jest przeciwbakteryjne leczenie ogólnoustrojowe.
Obserwowano przypadki oporności bakterii po miejscowym zastosowaniu kwasu fusydynowego . Podobnie jak w przypadku wszystkich antybiotyków stosowanych miejscowo, przedłużone lub nawracające ich stosowanie może zwiększać ryzyko rozwoju oporności na antybiotyki.
W przypadku braku jakiejkolwiek poprawy klinicznej, połączona terapia steroidów z antybiotykami nie powinna trwać dłużej niż 7 dni, ponieważ maskujące działanie steroidu może powodować przedłużenie infekcji. Steroidy mogą również maskować reakcje nadwrażliwości.
Produkt leczniczy Dermisil zawiera alkohol cetostearylowy , który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) oraz chlorokrezol , który może powodować reakcje alergiczne.
Przyjmowanie leku Dermisil w czasie ciąży
Ciąża
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Dermisil w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały teratogennego działania kwasu fusydynowego natomiast wykazały teratogenne działanie kortykosteroidów. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu leczniczego Dermisil nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią
Nie przewiduje się wpływu produktu leczniczego Dermisil na niemowlęta karmione piersią, ponieważ ogólnoustrojowe narażenie kobiet karmiących piersią na kwas fusydynowy i betametazon jest znikome. Produkt leczniczy Dermisil może być stosowany w okresie karmienia piersią, ale nie powinien być stosowany na piersi.
Płodność
Badania pozakliniczne z kwasem fusydynowym nie wykazały jego wpływu na płodność, natomiast zgłaszano wpływ betametazonu na płodność u szczurów.
Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących wpływu produktu leczniczego Dermisil na płodność.
Charakterystyka produktu leczniczego Dermisil
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Dermisil z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Dermisil z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Wykorzystaj nowe możliwości Terminarza Dawkowania w VisiMed!
Kiedy wykonuje się USG jamy brzusznej?
Wysokie miano przeciwciał anty-TG - o czym świadczy?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
