Sprawdzamy dostępność
leków w 10 923 aptekach
CLAVUCILL
Clavucill
Ulotka
Ulotka wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Pobierz ulotkę produktu w formacie PDF12/16
B. ULOTKA INFORMACYJNA 13/16
ULOTKA INFORMACYJNA
Clavucill 400 mg/100 mg tabletki dla psów
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
V.M.D. n.v./s.a.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgia
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clavucill 400 mg/100 mg tabletki dla psów
Amoksycylina + kwas klawulanowy
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJYCH I INNYCH SUBSTANCJI - Substancje czynne: Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 400 mg/tabletkę Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu) 100 mg/tabletkę - Substancje pomocnicze: Erytrozyna (E127) 0.5 mg
Niepowlekane bladoróżowe, zaokrąglone, z linią podziału na jednej stronie o średnicy 18.3 mm.
Tabletki mogą być podzielone na dwie równe części.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Psy
Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę w połączeniu z kwasem klawulanowym, a szczególnie:
- zapalenia skóry (powierzchowne i głębokie ropne zapalenie skóry) wywoływane przez
Staphylococcus intermedius, - zakażenia dróg moczowych wywołane przez E. Coli. - infekcje dróg oddechowych wywołane przez Streptococcus spp., - zapalenie jelit wywołane przez E. coli.
5. PRZECIWWSKAZANIA - Nie stosować u zwierząt nadwrażliwych na penicyliny lub inne związki beta-laktamowe lub substancje pomocnicze.
- Nie stosować w przypadku poważnych dysfunkcji nerek, z towarzyszącym bezmoczem i skąpomoczem.
- Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików, szynszyli i myszoskoczków.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE 14/16
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, wymioty, ...) mogą wystąpić niezbyt często po podaniu produktu. Leczenie można przerwać w zależności od stopnia nasilenia działań niepożądanych i oceny bilansu korzyści / ryzyka przez lekarza weterynarii.
- wystąpienie reakcji nadwrażliwości takich jak reakcje skórne lub anafilaksja jest zależne od zastosowanej dawki. W takich przypadkach leczenie należy natychmiast przerwać i rozpocząć leczenie objawowe.
Częstość występowania działań niepożądanych została określona w następujący sposób:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazują działania niepożądane podczas jednego leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 zwierząt na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 zwierząt na 1,000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 zwierząt na 10,000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 zwierzę na 10,000 zwierząt, w tym pojedyncze przypadki).
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów, nie wymienionych w tej ulotce informacyjnej, należy poinformować o tym lekarza weterynarii.
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Podanie doustne:
Dawkowanie: zalecana dawka doustna to 10 mg amoksycyliny / 2,5 mg kwasu klawulanowego na kg masy ciała (= 12,5 mg kombinacji substancji czynnych ) dwa razy dziennie doustnie dla psów, tj: 1 tabletka na 40 kg masy ciała, co 12 godz.
Waga ciała (kg) Ilość tabletek (dwa razy dziennie) < 30 Użyć tabletek 50 mg lub 250 mg (30,1 – 40.0) 1 (40,1 – 60.0) 1 ½ (60,1 – 80.0) 2
W przypadku powikłań, zwłaszcza zakażeń układu oddechowego, lepszy skutek leczenia uzyskuje się stosując podwójną dawkę, do 25 mg kombinacji substancji czynnych na kg masy ciała, dwa razy dziennie.
Czas trwania leczenia:
W większości przypadków wystarczające jest leczenie od 5 do 7 dni.
Przy zakażeniach przewlekłych lub trudnych do leczenia, może być wymagany dłuższy okres leczenia przeciwbakteryjnego. Długość leczenia powinna być odpowiednio dopasowana przez lekarza weterynarii i okres ten powinien być wystarczająco długi, aby zapewnić całkowite wyleczenie bakteriologiczne.
Dla zapewnienia odpowiedniej dawki, masa ciała musi zostać jak najdokładniej określona, w celu uniknięcia zaniżenia dawki.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA - nie stosować w przypadku znanej oporności na tą kombinację. - należy wziąć pod uwagę oficjalną politykę krajową i regionalną, odnośnie stosowania 15/16
antybiotyków o szerokim spektrum.
- nie stosować w przypadku bakterii o znanej oporności na penicyliny o wąskim spektrum lub amoxycylinę jako pojedynczą substancję. - jeśli to możliwe, produkt powinien być używany tylko w oparciu o wyniki badań wrażliwości.
Sposób stosowania produktu odbiegający od instrukcji zawartych w tej ulotce może zwiększyć występowanie bakterii opornych na amoksycylinę z kwasem klawulanowym i może obniżyć skuteczność leczenia innymi antybiotykami β-laktamowymi ze względu na możliwość wystąpienia oporności krzyżowej. - u zwierząt z niewydolnością nerek lub wątroby należy dokładnie rozważyć dawkę.
10. OKRES(-Y) KARENCJI
Nie dotyczy
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Podzielone tabletki powinny być przechowywane w blistrze.
Po podzieleniu pozostałą część podzielonej tabletki należy wyrzucić po 24 godzinach.
Nie należy używać po upływie terminu ważności umieszczonym na blistrze i pudełku tekturowym.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości (alergii) w następstwie iniekcji, wdychania, połknięcia lub kontaktu ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do reakcji krzyżowych na cefalosporyny i odwrotnie.
W niektórych przypadkach reakcje nadwrażliwości na te substancje mogą być poważne.
- osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na penicyliny powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. - w trakcie używania produktu należy stosować wszelkie zalecane środki ostrożności aby uniknąć kontaktu z produktem.
- w przypadku, jeżeli w następstwie kontaktu pojawią się symptomy takie jak wysypka na skórze, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza i pokazać mu ulotkę informacyjną lub etykietę.
obrzęk twarzy, warg czy oczu lub trudności w oddychaniu są poważniejszymi objawami, wymagającymi natychmiastowej opieki lekarskiej. - po użyciu produktu należy umyć ręce.
Stosowanie w okresie ciąży lub laktacji:
Badania laboratoryjne na szczurach i myszach nie wykazały działania teratogennego lub toksycznego dla płodu. Badania na ciężarnych lub karmiących samicach psów nie zostały przeprowadzone. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Chloramfenikol, makrolidy, sulfonamidy i tetracykliny mogą hamować działanie przeciwbakteryjne penicylin.
Należy brać pod wagę możliwość wystąpienia alergicznych reakcji krzyżowych z innymi penicylinami . Penicyliny mogą zwiększać działanie aminoglikozydów.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Po przedawkowaniu produktu mogą pojawiać się łagodne objawy żołądkowo-jelitowe (biegunka, wymioty).
16/16
Niezgodności farmaceutyczne:
Nie dotyczy.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO
ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do domowych pojemników na śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
Wydawany z przepisu lekarza-Rp.
Wielkość opakowań: 10 lub 100 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.
- Substancja czynna:
- Amoxicillinum, Acidum clavulanicum
- Dawka:
- (400mg+100mg)/tabl.
- Postać:
- tabletki
- Działanie:
- Podmiot odpowiedzialny:
- V.M.D. NV/S.A.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek weterynaryjny
- Dostępność:
- Lecznica dla zwierząt
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dla zwierząt
- Opakowanie handlowe:
- 100 tabl. (50 blist. po 2 tabl.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
- Ulotka produktu w formacie PDF:
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Clavucill
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Clavucill z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Clavucill z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: