Częstość działań niepożądanych podana poniżej została sklasyfikowana w następujący sposób:
bardzo często: (≥1/10)
często: (≥1/100 do < 1/10)
niezbyt często: (≥1/1000 do < 1/100)
rzadko: (≥1/10 000 do < 1/1000)
bardzo rzadko: (< 1/10 000)
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko
: Leukopenia
Bardzo rzadko
: Agranulocytoza lub trombocytopenia
Agranulocytoza
: objawy agranulocytozy obejmują gorączkę, dreszcze, ból gardła, trudności w przełykaniu, zakażenia jamy ustnej, nosa i gardła oraz narządów płciowych i okolicy odbytnicy.
Objawy agranulocytozy mogą być nieznaczne u pacjentów stosujących antybiotyki. Natychmiastowe wstrzymanie stosowania leku jest kluczowe dla leczenia; z tego powodu w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z powyższych objawów leczenie należy natychmiast przerwać.
Trombocytopenia
: objawia się zwiększoną skłonnością do krwawień i (lub) małymi czerwonymi lub fioletowymi wybroczynami na skórze lub błonach śluzowych.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Nieznana
: Odnotowano stany astmatyczne, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na aspirynę.
Zaburzenia żołądka i jelit
Nieznana
: Nudności, wymioty, podrażnienie żołądka, biegunka.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Bardzo rzadko
: może wystąpić ostre pogorszenie się czynności nerek (ostra niewydolność nerek), zwłaszcza u chorych z istniejącą chorobą nerek, w niektórych przypadkach z białkomoczem, skąpomoczem lub bezmoczem.
Nieznana
: w pojedynczych przypadkach może wystąpić śródmiąższowe zapalenie nerek.
Ze względu na obecność metabolitu w moczu, może on mieć czerwone zabarwienie oraz kwaśny odczyn.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko
: Wysypka.
Nieznana
: nadżerki na skórze i błonach śluzowych, zespół Stevens-Johnsona lub zespół Lyell’a.
Zaburzenia naczyniowe
Nieznana
: Niedociśnienie: może wystąpić spadek ciśnienia tętniczego szczególnie w czasie podania dożylnego.
Przemijające niedociśnienie może czasami wystąpić w czasie lub po podaniu metamizolu w postaci wstrzyknięcia (bez innych objawów reakcji anafilaktycznej). W rzadkich przypadkach ciśnienie tętnicze krwi może być krytycznie niskie. Ryzyko wystąpienia niedociśnienia zwiększa szybkie podanie dożylne leku.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Rzadko
: Reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne.
Metamizol może niekiedy wywołać reakcję anafilaktyczną, która może być ciężka i zagrażająca życiu. Taka reakcja może również wystąpić po kolejnym podaniu leku, nawet jeśli poprzednim nie towarzyszyły działania niepożądane. Reakcje na produkt leczniczy związane z metamizolem mogą wystąpić już w czasie wykonywania wstrzyknięcia lub kilka godzin później. Zazwyczaj występują one po jednej godzinie po podaniu. Reakcje anafilaktyczne o mniejszej ciężkości mają zazwyczaj postać zmian na skórze lub błonach śluzowych (świąd, uczucie pieczenia, rumień, pokrzywka oraz obrzęk), duszność, oraz rzadko, zaburzeń żołądka i jelit. Reakcje o średnim nasileniu mogą przybrać ciężką postać, z uogólnioną pokrzywką, ciężkim obrzękiem naczynioruchowym (w tym krtani), ostrym skurczem oskrzeli, zaburzeniami rytmu serca, niedociśnieniem (które poprzedzone jest wzrostem ciśnienia tętniczego krwi) oraz wstrząsem krążeniowym.
U pacjentów z astmą, uczulonych na analgetyki, reakcje te zazwyczaj objawiają się napadami astmy. W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić ból i miejscowe odczyny, rzadko w postaci zapalenia żył.
Wstrząs anafilaktyczny
: objawy ostrzegawcze to: zimne poty, spadek ciśnienia tętniczego krwi, zawroty głowy, osłabienie, nudności, bladość skóry oraz duszność. Może im towarzyszyć obrzęk twarzy, świąd, ucisk w okolicy serca, kołatanie serca oraz uczucie zimna w kończynach.
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko
: najważniejsze działania niepożądane dotyczą reakcji nadwrażliwości (agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia, anemia, wstrząs anafilaktyczny, zmiany na skórze oraz błonach śluzowych). Te objawy mogą również wystąpić po kolejnym podaniu leku, nawet jeśli poprzednim nie towarzyszyły działania niepożądane.