Sprawdzamy dostępność
leków w 10 929 aptekach
AMINOMIX 1 NOVUM
Ulotka
- Kiedy stosujemy Aminomix 1 Novum?
- Jaki jest skład Aminomix 1 Novum?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Aminomix 1 Novum?
- Aminomix 1 Novum – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Aminomix 1 Novum - dawkowanie
- Aminomix 1 Novum – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Aminomix 1 Novum w czasie ciąży
- Czy Aminomix 1 Novum wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Aminomix 1 Novum wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Produkt złożony.
Kiedy stosujemy Aminomix 1 Novum?
Aminomix 1 Novum jest wskazany do stosowania w celu pokrycia dziennego zapotrzebowania na azot (aminokwasy), glukozę, elektrolity i płyny u pacjentów dorosłych i dzieci powyżej 2 lat, wymagających żywienia pozajelitowego (tj. wtedy, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane).
Jaki jest skład Aminomix 1 Novum?
Aminomix 1 Novum zawiera roztwór aminokwasów oraz roztwór węglowodanów w połączeniu z elektrolitami, w dwukomorowym worku, w stosunku objętościowym 1:1.
1000 ml roztworu do infuzji zawiera:
Roztwór |
Roztwór |
Gotowy roztwór |
|
Substancje czynne |
aminokwasów 500 ml |
węglowodanów 500 ml |
po zmieszaniu 1000 ml |
izoleucyna |
2,50 g |
2,50 g |
|
leucyna |
3,70 g |
3,70 g |
|
lizyny chlorowodorek co odpowiada lizynie |
4,125 g 3,30 g |
4,125 g 3,30 g |
|
metionina |
2,15 g |
2,15 g |
|
fenyloalanina |
2,55 g |
2,55 g |
|
treonina |
2,20 g |
2,20 g |
|
tryptofan |
1,00 g |
1,00 g |
|
walina |
3,10 g |
3,10 g |
|
arginina |
6,00 g |
6,00 g |
|
histydyna |
1,50 g |
1,50 g |
|
glicyna |
5,50 g |
5,50 g |
|
seryna |
3,25 g |
3,25 g |
|
tyrozyna |
0,20 g |
0,20 g |
|
tauryna |
0,50 g |
0,50 g |
|
alanina |
7,00 g |
7,00 g |
|
prolina |
5,60 g |
5,60 g |
|
sodu glicerofosforan uwodniony |
4,59 g |
4,59 g |
|
kwas octowy lodowaty |
4,50 g |
4,50 g |
|
potasu wodorotlenek |
1,981 g |
1,981 g |
|
kwas solny 25% |
1,47 ml |
1,47 ml |
|
glukoza jednowodna co odpowiada glukozie bezwodnej |
220,00 g 200,00 g |
220,00 g 200,00 g |
|
sodu chlorek |
1,169 g |
1,169 g |
|
wapnia chlorek dwuwodny |
0,294 g |
0,294 g |
|
magnezu chlorek sześciowodny |
0,61 g |
0,61 g |
|
cynku chlorek |
0,00545 g |
0,00545 g |
Elektrolity:
Na + 50 mmol/l
K + 30 mmol/l
Ca ++ mmol/l
Mg ++ mmol/l
Zn ++ mmol/l
Cl - mmol/l
octan - mmol/l
glicerofosforan - mmol/l
aminokwasy ogółem 50 g
zawartość azotu ogółem 8 g
wartość energetyczna pozabiałkowa 800 kcal
wartość energetyczna całkowita 1000 kcal
osmolalność 1826-2018 mOsm/kg wody
osmolarność 1779 mOsm/l
zdolność zobojętniania (po zmieszaniu) 18,0-33,0 mmol NaOH/l
pH (po zmieszaniu) 5,5-6,0
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Aminomix 1 Novum?
Aminomix 1 Novum jest przeciwwskazany do stosowania w następujących przypadkach:
- wrodzone wady metabolizmu aminokwasów,
- ciężka niewydolność wątroby,
- ciężka niewydolność nerek, bez możliwości zastosowania hemodializy, hemofiltracji lub hemodiafiltracji,
- hiperkaliemia, hipernatremia,
- niestabilny metabolizm (np. nasilony katabolizm, niestabilna cukrzyca, nieokreślony stan śpiączki),
- ciężka hiperglikemia oporna na insulinę, ze słabą tolerancją glukozy pomimo podawania dużych dawek insuliny,
- nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Ogólne przeciwwskazania dotyczące żywienia pozajelitowego:
- niestabilne, zagrażające życiu stany układu krążenia (zapaść i wstrząs),
- niewystarczający dopływ tlenu do komórek (hipoksja) lub kwasica metaboliczna,
- nadmierne nawodnienie/przeciążenie płynami i (lub) ostry obrzęk płuc,
- niewyrównana niewydolność mięśnia sercowego/zastoinowa niewydolność serca.
Przed rozpoczęciem leczenia należy wyrównać istniejącą hiponatremię.
Ze względu na skład roztworu aminokwasów nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Aminomix 1 Novum u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Aminomix 1 Novum – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podczas właściwego stosowania produktu leczniczego Aminomix 1 Novum nie zaobserwowano występowania działań niepożądanych.
Mogą wystąpić działania niepożądane, które nie są związane bezpośrednio z produktem leczniczym, ale ogólnie z żywieniem pozajelitowym, zwłaszcza na początku leczenia.
Często ≥ 1/100 do < 1/10 |
Niezbyt często ≥ 1/1000 do < 1/100 |
Rzadko ≥ 1/10000 do < 1/1000 |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
nudności, wymioty |
||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
ból głowy, dreszcze, gorączka |
Aminomix 1 Novum - dawkowanie
Infuzja do żył centralnych.
Dawkę należy ustalić zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta na aminokwasy, węglowodany, elektrolity i płyny oraz z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta (stan odżywienia i nasilenie katabolizmu, spowodowane przez określone zaburzenie).
Zaleca się uzupełnianie energii poprzez podawanie emulsji tłuszczowych.
Należy rozpoczynać infuzję z szybkością poniżej docelowej, a następnie zwiększać ją do zalecanej szybkości infuzji w ciągu 2 do 3 dni.
Dorośli pacjenci (w tym pacjenci w podeszłym wieku) i młodzież w wieku powyżej 14 lat Zalecana dawka (jeśli nie zalecono inaczej) to 20 ml na kg masy ciała/dobę, w tym: aminokwasy: 1,0 g na kg mc./dobę; glukoza: 4,0 g na kg mc./dobę; co stanowi 1400 ml/dobę u pacjenta o masie ciała 70 kg.
Maksymalna szybkość infuzji: 1,25 ml na kg mc./godz., co odpowiada 0,06 g aminokwasów i 0,25 g glukozy na kg mc./godz.
Maksymalna dawka dobowa: 30 ml na kg mc./dobę, co odpowiada 1,5 g aminokwasów i 6,0 g glukozy na kg mc./dobę; co stanowi 2100 ml u pacjenta o masie ciała 70 kg (czyli 105 g aminokwasów i 420 g glukozy u pacjenta o masie ciała 70 kg).
Należy stosować ogólne zasady stosowania i zalecenia dotyczące dawkowania węglowodanów, a także wytyczne dotyczące uzupełniania płynów.
W prawidłowych warunkach metabolicznych całkowita podaż węglowodanów powinna być ograniczona do 300 - 400 g/dobę. Ograniczenie wynika z osiągnięcia maksymalnej szybkości utleniania. Jeżeli dawkowanie to zostanie przekroczone, występują działania niepożądane, np. zwyrodnienie tłuszczowe wątroby. W warunkach upośledzonego metabolizmu, np. w metabolizmie poimmunizacyjnym, w stanie niedotlenienia lub niewydolności narządu, dawkę dobową należy zmniejszyć do 200 - 300 g (co odpowiada 3 g/kg masy ciała). Indywidualne dostosowanie dawki wymaga odpowiedniego monitorowania pacjenta.
Należy ściśle przestrzegać następujących ograniczeń dawkowania glukozy u dorosłych pacjentów: 0,25 g/kg mc./godz. i do 6,0 g/ kg mc./dobę.
Podczas podawania roztworów węglowodanów o dowolnym stężeniu zaleca się monitorowanie stężeń glukozy w surowicy. Aby uniknąć przedawkowania, zwłaszcza gdy stosowane są wyższe stężenia roztworów, zaleca się używanie pompy infuzyjnej do podawania produktu leczniczego.
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 14 lat
Zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci dotyczą wartości średnich i zostały podane jedynie w celach orientacyjnych. Dawkowanie musi być dostosowane indywidualnie, w zależności od wieku, stanu rozwoju oraz określonego zaburzenia.
Dawka dobowa u dzieci w wieku od 2 do 5 lat:
- 25 ml/kg mc., co odpowiada 1,25 g aminokwasów oraz 5 g glukozy/kg mc./dobę. Dawka dobowa u dzieci w wieku od 5 do 14 lat:
- 20 ml/kg mc., co odpowiada 1,0 g aminokwasów oraz 4,0 g glukozy/kg mc.
Maksymalna szybkość infuzji: 1,25 ml/kg mc./godz., co odpowiada 0,06 g aminokwasów oraz 0,25 g glukozy/kg mc./godz.
Nie przeprowadzono badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność produktu leczniczego Aminomix 1 Novum u dzieci i młodzieży.
Czas trwania leczenia
Do krótkiego i średnio długiego żywienia pozajelitowego, jeśli Aminomix 1 Novum jest stosowany jako jedyny roztwór do żywienia pozajelitowego, w zależności od stanu pacjenta oraz stopnia katabolizmu i zgodnie z zalecanym dawkowaniem. Od początku stosowania żywienia pozajelitowego należy rozważyć dodatkową podaż tłuszczu, witamin i pierwiastków śladowych.
Jeżeli żywienie doustne lub dojelitowe jest niewystarczające lub niemożliwe, roztwór można podawać przez dłuższy czas w tych samych wskazaniach, jeśli zapewni się dodatkową podaż tłuszczów, witamin i pierwiastków śladowych.
Aminomix 1 Novum – jakie środki ostrożności należy zachować?
W przypadku trwania infuzji krócej niż 24 godziny, szybkość infuzji należy zwiększać stopniowo w pierwszej godzinie i stopniowo zmniejszać w ostatniej godzinie, aby uniknąć nagłych zmian stężenia cukru we krwi.
Indywidualne dostosowanie dawkowania jest konieczne u pacjentów z niewydolnością wątroby, nerek lub nadnerczy, czy też niewydolnością serca lub płuc.
Podczas stosowania żywienia pozajelitowego należy regularnie kontrolować stężenie glukozy we krwi, stężenie elektrolitów w surowicy, równowagę kwasowo-zasadowa, równowagę płynów i morfologię krwi. Jeśli stężenie glukozy we krwi znacznie wzrośnie, należy przerwać infuzję i w razie konieczności leczyć hiperglikemię.
Należy regularnie i częściej niż zwykle przeprowadzać kontrole kliniczne i laboratoryjne, zwłaszcza u pacjentów:
- z zaburzeniami metabolizmu aminokwasów,
- z niewydolnością wątroby (z uwagi na ryzyko wystąpienia po raz pierwszy lub zaostrzenia istniejących zaburzeń neurologicznych związanych z dużym stężeniem amoniaku we krwi),
- z niewydolnością nerek, zwłaszcza w przypadkach uprzednio istniejącej hiperkaliemii, jeżeli istnieją czynniki ryzyka wystąpienia lub zaostrzenia kwasicy metabolicznej oraz w hiperazotemii wynikającej z zaburzeń wydalania nerkowego,
- z cukrzycą (glikemia, cukromocz, ketonuria, dawkowanie insuliny),
- z istniejącą kwasicą mleczanową i zwiększoną osmolarnością surowicy.
Podczas długotrwałego stosowania (kilka tygodni) należy ściśle kontrolować morfologię krwi i czynniki krzepnięcia.
Dzieci i młodzież
Dawkowanie należy dostosować do wieku pacjenta, jego stanu odżywienia i rodzaju zaburzenia, a w razie konieczności należy dodatkowo podać białko, doustnie lub pozajelitowo.
Podczas stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku powyżej 2 lat, należy zastosować taką wielkość opakowania produktu leczniczego, która pozwoli na pokrycie dziennego zapotrzebowania. Należy stosować Aminomix 1 Novum w połączeniu z innymi produktami leczniczymi, które zapewnią dostarczenie dodatkowej energii, witamin i pierwiastków śladowych. W celu uzupełnienia niedoborów należy stosować produkty lecznicze pediatryczne.
Przyjmowanie Aminomix 1 Novum w czasie ciąży
W przypadku trwania infuzji krócej niż 24 godziny, szybkość infuzji należy zwiększać stopniowo w pierwszej godzinie i stopniowo zmniejszać w ostatniej godzinie, aby uniknąć nagłych zmian stężenia cukru we krwi.
Indywidualne dostosowanie dawkowania jest konieczne u pacjentów z niewydolnością wątroby, nerek lub nadnerczy, czy też niewydolnością serca lub płuc.
Podczas stosowania żywienia pozajelitowego należy regularnie kontrolować stężenie glukozy we krwi, stężenie elektrolitów w surowicy, równowagę kwasowo-zasadowa, równowagę płynów i morfologię krwi. Jeśli stężenie glukozy we krwi znacznie wzrośnie, należy przerwać infuzję i w razie konieczności leczyć hiperglikemię.
Należy regularnie i częściej niż zwykle przeprowadzać kontrole kliniczne i laboratoryjne, zwłaszcza u pacjentów:
- z zaburzeniami metabolizmu aminokwasów,
- z niewydolnością wątroby (z uwagi na ryzyko wystąpienia po raz pierwszy lub zaostrzenia istniejących zaburzeń neurologicznych związanych z dużym stężeniem amoniaku we krwi),
- z niewydolnością nerek, zwłaszcza w przypadkach uprzednio istniejącej hiperkaliemii, jeżeli istnieją czynniki ryzyka wystąpienia lub zaostrzenia kwasicy metabolicznej oraz w hiperazotemii wynikającej z zaburzeń wydalania nerkowego,
- z cukrzycą (glikemia, cukromocz, ketonuria, dawkowanie insuliny),
- z istniejącą kwasicą mleczanową i zwiększoną osmolarnością surowicy.
Podczas długotrwałego stosowania (kilka tygodni) należy ściśle kontrolować morfologię krwi i czynniki krzepnięcia.
Dzieci i młodzież
Dawkowanie należy dostosować do wieku pacjenta, jego stanu odżywienia i rodzaju zaburzenia, a w razie konieczności należy dodatkowo podać białko, doustnie lub pozajelitowo.
Podczas stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku powyżej 2 lat, należy zastosować taką wielkość opakowania produktu leczniczego, która pozwoli na pokrycie dziennego zapotrzebowania. Należy stosować Aminomix 1 Novum w połączeniu z innymi produktami leczniczymi, które zapewnią dostarczenie dodatkowej energii, witamin i pierwiastków śladowych. W celu uzupełnienia niedoborów należy stosować produkty lecznicze pediatryczne.
- Substancja czynna:
- Produkt złożony
- Dawka:
- -
- Postać:
- roztwór do infuzji
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Szpitale, Apteki szpitalne, Apteki otwarte
- Podawanie:
- Dożylnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 6 wor. po 1 l
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Aminomix 1 Novum
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Aminomix 1 Novum z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Aminomix 1 Novum z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: