Brak informacji o dostępności produktu

 

Ircolon Gastro tabletki | 100 mg | 10 tabl.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Trimebutini maleas
Podmiot odpowiedzialny: POLFARMEX S.A.



Opis produktu Ircolon Gastro

Kiedy stosujemy lek Ircolon Gastro?

 Leczenie objawowe: 

- zaburzeń trawienia objawiających się uczuciem pełności, wzdęciami, nudnościami i bólami brzucha;

- zaburzeń funkcjonowania układu pokarmowego wywołanych stresem (biegunka, zaparcia, bóle brzucha).

Produkt Ircolon Gastro przeznaczony jest do leczenia krótkotrwałego. 

Okres stosowania produktu bez konsultacji z lekarzem nie powinien przekraczać 3 dni. Jeśli objawy nie ustąpiły po 3 dniach lub pacjent czuje się gorzej należy porozumieć się z lekarzem.


Jaki jest skład leku Ircolon Gastro?

Jedna tabletka zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu ( Trimebutini maleas ). 

Substancja pomocnicza o znanym działaniu : każda tabletka zawiera 116,5 mg laktozy jednowodnej.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Ircolon Gastro?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.Ciąża. 


Ircolon Gastro – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane związane ze stosowaniem trimebutyny pogrupowano według klasyfikacji MedDRA. 

Częstość występowania określono w następujący sposób: 

-bardzo często (1/10); 

-często (1/100 do < 1/10); 

-niezbyt często (1/1 000 do < 1/100); 

-rzadko (1/10 000 do < 1/1 000); - bardzo rzadko (< 1/10 000); 

-częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). 

Zaburzenia psychiczne 

Bardzo rzadko: niepokój. 

Zaburzenia układu nerwowego 

Często: senność, ospałość, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, uczucie ciepła lub zimna, bóle głowy, apatia. 

Zaburzenia ucha i błędnika 

Bardzo rzadko: osłabienie słuchu.

Zaburzenia serca 

Rzadko: zaburzenia rytmu serca. 

Zaburzenia żołądka i jelit: 

Często: suchość w ustach, zaburzenia smaku, biegunka, niestrawność, bóle nadbrzusza, odrętwienie ust, nudności, wymioty, zaparcia, uczucie pragnienia. 

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: 

Rzadko: zaburzenia czynności wątroby. 

Bardzo rzadko: zapalenie wątroby. 

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:  Niezbyt często: wysypka. 

Bardzo rzadko: świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień wielopostaciowy. 

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:  Bardzo rzadko: zatrzymanie moczu. 

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: 

Bardzo rzadko: zaburzenia menstruacji, bolesne powiększenie piersi u kobiet, ginekomastia u mężczyzn, ból piersi. 

Badania diagnostyczne: 

Rzadko: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych ( AlAT , AspAT).

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.


Ircolon Gastro - dawkowanie leku

Dorośli 100 mg maleinianu trimebutyny (1 tabletka) 2 lub 3 razy na dobę, przed posiłkiem. 

Dzieci i młodzież w wieku powyżej 12 lat 

O zastosowaniu leku Ircolon Gastro w tej grupie wiekowej powinien zadecydować lekarz. Maleinian trimebutyny można stosować u dzieci w dawce nie wyższej niż 6 mg/kg masy ciała na dobę. 

Podanie doustne. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. 


Ircolon Gastro – jakie środki ostrożności należy zachować?

Nie zaleca się stosowania produktu Ircolon Gastro u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Produkt leczniczy zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp ) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.


Przyjmowanie leku Ircolon Gastro w czasie ciąży

Ciąża 

Brak wystarczających danych na temat stosowania trimebutyny w ciąży, dlatego nie zaleca się podawania produktu leczniczego Ircolon Gastro w okresie ciąży.

Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, mutagennego czy embriotoksycznego trimebutyny na zarodek.

Karmienie piersią 

Nie stwierdzono wpływu trimebutyny na przebieg laktacji. 

Ircolon Gasrto może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.


Charakterystyka produktu leczniczego Ircolon Gastro

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Ircolon Gastro z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Ircolon Gastro z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Środki na wzdęcia

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.