Sprawdzamy dostępność
leków w 10 861 aptekach

Suprostiv interakcje ulotka kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde 400 mcg 30 kaps.

Brak informacji o dostępności produktu

 

Suprostiv kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 30 kaps.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Tamsulosini hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny: AFLOFARM FARMACJA POLSKA SP. Z O.O.

Opis produktu Suprostiv

Kiedy stosujemy lek Suprostiv?

Objawy z dolnych dróg moczowych (ang. Lower Urinary Tract Symptoms , LUTS ) związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. Benign Prostatic Hyperplasia , BPH). 

Jaki jest skład leku Suprostiv?

Każda kapsułka zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku ( Tamsulosini hydrochloridum ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 

Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Suprostiv?

-Nadwrażliwość na substancję czynną, w tym polekowy obrzęk naczynioruchowy, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 

-Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie. 

-Ciężka niewydolność wątroby.

Suprostiv – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Klasyfikacja układów i narządów

MedDRA

Często

(> 1/100 do

< 1/10)

Niezbyt często (> 1/1000 do

< 1/100)

Rzadko

(> 1/10 000 do

< 1/1000)

Bardzo rzadko

(< 1/10 000)

Nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia układu nerwowego

zawroty głowy (1,3%)

ból głowy

omdlenia

   

Zaburzenia oka

       

niewyraźne widzenie*, zaburzenia widzenia* 

Zaburzenia serca

 

kołatanie serca 

     

Zaburzenia naczyniowe

 

hipotonia ortostatyczna

     

Klasyfikacja układów i narządów

MedDRA

Często

(> 1/100 do

< 1/10)

Niezbyt często (> 1/1000 do

< 1/100)

Rzadko

(> 1/10 000 do

< 1/1000)

Bardzo rzadko

(< 1/10 000)

Nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia układu

oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

 

zapalenie błony śluzowej nosa 

   

krwawienie z nosa* 

Zaburzenia

żołądka i jelit

 

zaparcia, biegunka, nudności, wymioty 

     

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

wysypka, świąd, pokrzywka 

obrzęk naczynioruchowy 

zespół StevensaJohnsona 

rumień

wielopostaciowy*, złuszczające zapalenie skóry* 

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

zaburzenia wytrysku, w tym wytrysk wsteczny i brak wytrysku 

   

priapizm 

 

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

 

astenia 

     

*obserwowane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.

Obserwowany podczas chirurgicznego leczenia jaskry i zaćmy typ zespołu małej źrenicy zwany śródoperacyjnym zespołem wiotkiej tęczówki został zgłoszony w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w związku z leczeniem tamsulosyną (patrz punkt 4.4.).

Doświadczenia z obserwacji po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu: poza działaniami niepożądanymi wymienionymi powyżej zgłaszano, w związku z zastosowaniem tamsulosyny , migotanie przedsionków, arytmię, tachykardię oraz duszność. 

Powyższe, spontaniczne działania niepożądane pochodzą z obserwacji prowadzonych na całym świecie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, w związku z tym częstość ich występowania oraz rola tamsulosyny w ich powstawaniu nie mogą być rzetelnie określone.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: 

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49 21 301faks: + 48 22 49 21 309e-mail: ndl @urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Suprostiv - dawkowanie leku

Dawkowanie  Jedna kapsułka na dobę, po śniadaniu lub po pierwszym posiłku. 

Kapsułkę należy połknąć w całości, nie należy jej rozgryzać ani żuć, ponieważ zaburza to zdolność do stopniowego uwalniania substancji czynnej. 

Nie ma konieczności dostosowania dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek. Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3.). 

Sposób podawania  Podanie doustne. 

Dzieci i młodzież

Produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. 

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat. Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1. 

Suprostiv – jakie środki ostrożności należy zachować?

Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora adrenergicznego alfa 1 w pojedynczych przypadkach, podczas leczenia produktem leczniczym, może wystąpić obniżenie ciśnienia tętniczego i rzadko, w konsekwencji, omdlenie. Po wystąpieniu pierwszych objawów niedociśnienia ortostatycznego (zawroty głowy, uczucie osłabienia) pacjent powinien usiąść lub położyć się i pozostać w takiej pozycji do czasu ustąpienia objawów.

Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym należy wykluczyć inne choroby mogące powodować objawy zbliżone do występujących w łagodnym rozroście gruczołu krokowego (BPH). Wskazane jest uprzednie przeprowadzenie badania per rectum oraz, w razie konieczności, oznaczenie swoistego antygenu sterczowego (ang. Prostate Specific Antigen , PSA). Badania te powinny być okresowo powtarzane.

Należy ostrożnie podchodzić do leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min), gdyż nie prowadzono badań produktu leczniczego w tej grupie pacjentów.

Podczas operacji usunięcia zaćmy lub chirurgicznego leczenia jaskry u niektórych pacjentów będących w trakcie leczenia lub leczonych w przeszłości tamsulosyny chlorowodorkiem zaobserwowano śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki ( ang . Intra-operative Floppy Iris Syndrom, IFIS - odmiana zespołu małej źrenicy). Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki może zwiększać ryzyko powikłań ze strony oka podczas wykonywania operacji i po operacji.

Istnieją pojedyncze doniesienia o celowości odstawienia tamsulosyny chlorowodorku na 1-2 tygodnie przed zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy lub chirurgicznego leczenia jaskry, ale korzyści wynikające z przerwania leczenia nie zostały ustalone. Donoszono o występowaniu śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki również u pacjentów, którzy przerwali leczenie tamsulosyną na dłuższy czas przed zabiegiem.

Nie zaleca się rozpoczynania leczenia tamsulosyny chlorowodorkiem u pacjentów, u których planowana jest operacja usunięcia zaćmy lub chirurgicznego leczenia jaskry. Podczas kwalifikacji do zabiegu operacyjnego chirurdzy wykonujący zabieg i okuliści powinni zebrać wywiad, czy pacjenci z zaplanowanymi zabiegami usunięcia zaćmy lub chirurgicznego leczenia jaskry są lub byli leczeni tamsulosyną, w celu zapewnienia odpowiednich środków w razie wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki podczas operacji.

U pacjentów o fenotypie charakteryzującym się słabą aktywnością metaboliczną cytochromu CYP2D6 tamsulosyny chlorowodorku nie należy podawać jednocześnie z silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4.

Tamsulosyny chlorowodorek należy stosować ostrożnie w połączeniu z silnymi i umiarkowanie silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4 (patrz punkt 4.5). 

Przyjmowanie leku Suprostiv w czasie ciąży

Produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania u kobiet. 

W długo- i krótkoterminowych badaniach klinicznych z tamsulosyną obserwowano zaburzenia wytrysku nasienia. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki zaburzeń wytrysku nasienia, wytrysku wstecznego i brak wytrysku.

Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje Suprostiv z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Suprostiv z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę