MIOSTAT

Miostat interakcje ulotka roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego 100 mcg/ml 12 fiol. po 1,5 ml

Miostat

roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego | 100 mcg/ml | 12 fiol. po 1.5 ml
lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka

Kiedy stosujemy Miostat?

Stosowanie produktu leczniczego Miostat jest wskazane w celu wywołania natychmiastowego i całkowitego zwężenia źrenicy podczas zabiegów chirurgicznych wewnątrz gałki ocznej. Do maksymalnego zwężenia źrenicy dochodzi po kilku minutach po podaniu.

Jaki jest skład Miostat?

Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,1 mg karbacholu. Jedna fiolka o pojemności 1,5 ml zawiera 0,15 mg karbacholu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Miostat?

Nadwrażliwość na karbachol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Miostat – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Następujące działania niepożądane obserwowano po stosowaniu produktu Miostat podczas badań klinicznych:

Częstość występowania działań niepożądanych określono jako :

Bardzo często (≥1/10)

Często (≥1/100 do < 1/10)

Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100)

Rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000)

Bardzo rzadko (< 1/10 000) < łącznie z pojedynczymi przypadkami)

Zaburzenia oka

Rzadko: zmętnienie (przymglenie) rogówki, obrzęk rogówki, zwyrodnienie rogówki (keratopatia pęcherzykowa), odwarstwienie siatkówki, zapalenie tęczówki i zapalenie błony naczyniowej.

Po wprowadzeniu leku na rynek spontanicznie zgłoszono kilka przypadków następujących działań niepożądanych: niewyraźne widzenie, nudności, wymioty i dolegliwości w nadbrzuszu.

Następujące działania niepożądane obserwowano po miejscowym stosowaniu w celu zwężenia źrenicy:

Zaburzenia układu nerwowego Częste: ból głowy.

Zaburzenia oka

Częste: przekrwienie ciała rzęskowego, przekrwienie spojówki, skurcz mięśnia rzęskowego, niewyraźne widzenie, światłowstręt.

Niezbyt częste: zaburzenia unaczynienia tęczówki (rozszerzenie naczyń). Rzadkie: odwarstwienie siatkówki.

Zaburzenia naczyniowe

Niezbyt częste: nagłe zaczerwienienie twarzy.

Zaburzenia układu pokarmowego

Niezbyt częste: dolegliwości w nadbrzuszu, ból w jamie brzusznej.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt częste: nadmierne pocenie się.

Zaburzenia nerek i układu moczowego Niezbyt częste: parcie na mocz.

Miostat - dawkowanie

Tylko do stosowania wewnątrzgałkowego.

W sposób aseptyczny wyjąć fiolkę z blistra, odrywając pokrywający go papier, i umieścić ją na sterylnej tacy. Zawartość fiolki pobrać do suchej sterylnej strzykawki, przed podaniem leku do wnętrza gałki ocznej igłę zastąpić atraumatyczną kaniulą.

Delikatnie wstrzyknąć nie więcej niż 0,5 ml produktu Miostat (0,05 mg karbacholu) do komory przedniej. Działanie produktu utrzymuje się do 24 godzin po zabiegu. Skuteczne zwężenie źrenicy obserwowano u niektórych pacjentów nawet po podaniu zaledwie 5 mikrogramów karbacholu.

Stosowanie produktu Miostat u osób w podeszłym wieku Nie ma potrzeby zmiany dawki u osób w podeszłym wieku.

Stosowanie produktu Miostat u dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu Miostat u dzieci.

Stosowanie produktu Miostat u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Nie prowadzono badań mających na celu ocenę wpływu upośledzonej czynności nerek i wątroby na wydalanie karbacholu. Ponieważ u ludzi ogólnoustrojowe narażenie na karbachol po wewnątrzgałkowym zakropleniu uznaje się za minimalne, nie ma potrzeby dostosowywać dawki u pacjentów z upośledzoną czynnością tych narządów.

Miostat – jakie środki ostrożności należy zachować?

Należy zachować ostrożność stosując wewnątrzgałkowo karbachol 0,1 mg/ml u pacjentów z ostrą niewydolnością serca, astmą oskrzelową, wrzodem trawiennym, nadczynnością tarczycy, zaburzeniami objawiającymi się wzmożoną kurczliwością przewodu pokarmowego, niedrożnością dróg moczowych i chorobą Parkinsona.

Dotyczy to także pacjentów, u których w przeszłości występowało zapalenie tęczówki/błony naczyniowej.

Stosowanie produktu Miostat może nasilać wywołane przez zabieg zapalenie wewnątrzgałkowe (przekrwienie tęczówki).

W przypadku obniżonego napięcia, należy unikać dodatkowego obniżania ciśnienia śródgałkowego.

Przyjmowanie Miostat w czasie ciąży

Ciąża

Nie prowadzono kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży. Ocenia się, że potencjalne ryzyko jest niewielkie, biorąc pod uwagę jednorazowe podanie małej dawki i miejsce podania. Miostat powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko wówczas, kiedy oczekiwane korzyści przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Karmienie piersią.

Nie wiadomo, czy karbachol przenika do mleka matki. Karbachol nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, chyba że potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym zagrożeniem.

Miostat - interakcje

W odpowiednich warunkach agoniści układu cholinergicznego mogą wydłużać działanie depolaryzujących leków zwiotczających mięśnie, zmniejszać skuteczność stabilizujących leków zwiotczających mięśnie i wydłużać ujemne działanie chronotropowe glikozydów nasercowych.

Czy Miostat wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Jeżeli po zabiegu chirurgicznym, podczas którego stosowano Miostat, wystąpi przemijające zamglone widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi maszyny musi zaczekać do momentu powrotu ostrości widzenia.

Miostat - przedawkowanie

W razie przedawkowania należy podać parenteralnie atropinę.

Substancja czynna:
Carbacholum
Dawka:
100 mcg/ml
Postać:
roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
ALCON POLSKA SP. Z O.O.
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Gotowy, Lek, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki szpitalne, Szpitale
Podawanie:
Do oczu
Ostrzeżenia:
Upośledzający, Silnie działający (B)
Wydawanie:
Lecznictwo zamknięte
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
12 fiol. po 1,5 ml
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Miostat

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Interakcje Miostat z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Miostat z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Miostat roztwór do stosowania wewnątrzgałkowego | 100 mcg/ml | 12 fiol. po 1.5 ml

Ile kosztuje Miostat?

Cena Miostat może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Miostat jest refundowany?

Miostat nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Miostat jest na receptę?

Miostat jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Miostat ma zamiennik bez recepty?

Dla Miostat nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Miostat ma odpowiednik bez recepty?

Dla Miostat nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Carbacholum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Carbacholum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Masz pytania dotyczące Miostat?

Skorzystaj z wiedzy specjalistów

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Miostat

Zobacz więcej pytań
na temat Miostat

Może Cię również zainteresować:


Wybierz interesujące Cię informacje:

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę