Dawkowanie
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
Jako dawkę początkową należy stosować produkt leczniczy Noryipren o mocy 5 mikrogramów na godzinę. Należy wziąć pod uwagę wcześniejsze stosowanie opioidów (patrz punkt 4.5) oraz aktualny stan ogólny i kliniczny pacjenta.
Nie należy stosować większych dawek produktu leczniczego Noryipren niż zalecane.
Systemy transdermalne Noryipren należy zmieniać co 7 dni.
Ustalanie dawkowania
Podczas rozpoczynania leczenia produktem Noryipren oraz w fazie dostosowywania jego dawki pacjenci powinni stosować w razie konieczności zalecane dawki krótko działających leków
przeciwbólowych (patrz punkt 4.5), aż do czasu uzyskania skutecznego działania przeciwbólowego produktu Noryipren .
Nie należy zwiększać dawki przed upływem 3 dni, w którym to czasie uzyskuje się maksymalne działanie podawanej dawki. Następnie dawkę można stopniowo zwiększać, w zależności od zapotrzebowania pacjenta na dodatkowe leki przeciwbólowe i od reakcji pacjenta na działanie przeciwbólowe plastra.
W celu zwiększenia dawki należy dotychczas stosowany plaster zastąpić plastrem o większej mocy lub zastosować połączenie kilku plastrów naklejanych w rożnych miejscach tak, aby uzyskać żądaną dawkę. Zaleca się, aby nie stosować jednocześnie więcej niż dwóch plastrów, a maksymalna całkowita dawka nie może być większa niż 40 mikrogramów/godzinę. Pacjentów należy uważnie i regularnie kontrolować w celu oceny wielkości optymalnej dawki i czasu trwania leczenia.
Zmiana z innych opioidowych leków przeciwbólowych:
Noryipren można stosować zamiennie w leczeniu innymi opioidami. U takich pacjentów leczenie należy rozpoczynać od stosowania produktu Noryipren w najmniejszej dostępnej mocy (5 mikrogramów/godzinę) i podczas ustalania jego dawki kontynuować w razie konieczności stosowanie krótko działających dodatkowych leków przeciwbólowych (patrz punkt 4.5).
Czas trwania leczenia
Produktu leczniczego Noryipren nie należy w żadnym wypadku stosować dłużej niż to absolutnie konieczne. Jeśli ze względu na rodzaj i nasilenie choroby konieczne jest długotrwałe leczenie bólu produktem leczniczym Noryipren , należy uważnie i regularnie kontrolować stan pacjenta (robiąc w razie konieczności przerwy w leczeniu) w celu ustalenia, czy niezbędne jest dalsze leczenie i jak długo powinno ono trwać.
Przerwanie stosowania produktu Norvipren
Po zdj ęciu systemu transdermalnego stężenie buprenorfiny w surowicy zmniejsza się stopniowo, więc działanie przeciwbólowe utrzymuje się przez pewien czas. Należy to brać pod uwagę, jeśli po stosowaniu produktu Noryipren zastosowany będzie inny produkt leczniczy zawierający opioidy. Zgodnie z ogólną zasadą nie należy stosować kolejnych produktów leczniczych zwierających opioidy w ciągu 24 godzin od zdjęcia plastra Noryipren . Obecnie dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące dawki początkowej innych opioidów stosowanych po zakończeniu stosowania systemu transdermalnego (patrz punkt 4.5).
Szczególne grupy pacjentów
Osoby w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki produktu leczniczego Noryipren nie jest konieczna.
Zaburzenia czynności nerek.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek specjalna modyfikacja dawki produktu leczniczego Noryipren nie jest konieczna.
Zaburzenia czynności wątroby
Buprenorfina jest metabolizowana w wątrobie. Zaburzenia czynności wątroby mogą wpływać na siłę i czas działania buprenorfiny . Dlatego stan pacjentów z niewydolnością wątroby należy uważnie monitorować podczas stosowania produktu leczniczego Noryipren .
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby możliwa jest kumulacja buprenorfiny podczas stosowania produktu leczniczego Noryipren . U tych pacjentów należy rozważyć zastosowanie innego leczenia, a Noryipren należy stosować (jeśli w ogóle) z zachowaniem ostrożności.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Noryipren u pacjentów w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak badań w tej grupie wiekowej.
Sposób stosowania Podanie przezskórne.
Stosownie systemu transdermalnego , plastra
Noryipren należy stosować na niepodrażnioną, nieuszkodzoną skórę górnej, zewnętrznej części ramienia, górną lub boczną część klatki piersiowej, górną część pleców, bez rozległych zbliznowaceń.
Noryipren należy naklejać na względnie nieowłosione lub prawie nieowłosione miejsce na skórze. Jeśli takie miejsce nie jest dostępne, włosy na skórze w planowanym miejscu naklejenia należy usunąć nożyczkami (nie golić).
Jeśli skóra wymaga oczyszczenia, należy umyć ją czystą wodą. Nie wolno używać w tym celu mydła, alkoholu, oliwek, lotionów ani środków o działaniu ścierającym. Przed naklejeniem plastra skóra musi być osuszona. Plaster należy nakładać bezpośrednio po wyj ęciu z saszetki. Po zdj ęciu folii ochronnej należy nałożyć plaster na skórę i mocno przyciskać go dłonią przez około 30 sekund, aby zapewnić
jego pełne przyleganie do skóry, zwłaszcza na brzegach. Jeżeli brzegi plastra zaczną się odklejać,
można je przymocować stosując odpowiedni plaster przylepny.
Plaster nie powinien odkleić się podczas kąpieli, natrysku lub pływania. Jeśli jednak odklei się, należy zastosować nowy plaster.
Należy zachować co najmniej 3-4-tygodniowy odstęp przed nałożeniem nowego plastra w tym samym miejscu (patrz punkt 5.2).