Sprawdzamy dostępność
leków w 10 867 aptekach

Covid-19 Antigen Rapid Test kit colloidal gold interakcje ulotka 1 szt.

Trudno dostępny w aptekach

 

Covid-19 Antigen Rapid Test kit colloidal gold 1 szt.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: wyrób medyczny

Podmiot odpowiedzialny: TEO SP. Z O.O.

Opis produktu Covid-19 Antigen Rapid Test kit colloidal gold

Kiedy stosujemy Covid-19 Antigen Rapid Test kit colloidal gold?

Przewidziane zastosowanie
Niniejszy test jest używany do jakościowego wykrywania in vitro antygenów SARS-CoV-2 w próbkach śliny ludzkiej. Jest on przeznaczony do szybkiego wykrywania domniemanych przypadków COVID-19 w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia objawów.Zestaw testowy jest przeznaczony do samodzielnego zastosowania przez osoby niebędące specjalistami w warunkach pozalaboratoryjnych (takich, jak np. dom użytkownika lub lotniska ,szkoły).

Covid-19 Antigen Rapid Test kit colloidal gold - działanie

Zasada działania testu

Zestaw do wykonania szybkiego wymazowego testu na Covid-19 wskazuje obecność nowego typu koronawirusa w ludzkiej ślinie dzięki zastosowaniu techniki immunochromatograficznej. Wykrywa antygeny białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 obecnych w próbce. Jeśli próbka zawiera antygen koronawirusa, antygen zwiąże się z przeciwciałem monoklonalnym koronawirusa oznakowanym złotem koloidalnym. Kompleks immunologiczny zostanie wychwycony przez przeciwciała monoklonalne koronawirusa, które są utrwalane na membranie tworząc linię (T) w kolorze fioletowym jeśli antygen wirusa jest obecny lub nie pokazując żadnego koloru linii, jeśli wynik badania jest negatywny. Płytka testowa zawiera również linię kontrolną (C), która powinna pojawić się podczas wykonywania testu, zabarwiając się na kolor fioletowy, niezależnie od tego, czy pojawi się linia oznaczająca wykrycie wirusa (T).

Skuteczność (wyniki kliniczne), badanie przeprowadzono na 677 próbkach:
  • Czułość (odsetek prawdziwie pozytywnych wyników): 96,55% (95% CI, 93,05% ~ 98,32%)
  • Swoistość (odsetek prawdziwie negatywnych wyników): > 99% (95% CI, 99,20% ~ 100,00%)
  • Dokładność (odsetek prawdziwie pozytywnych i negatywnych wyników): 98,97% (95%CI, 97,88% ~ 99,50%)






Jaki jest skład Covid-19 Antigen Rapid Test kit colloidal gold?

  • Test kasetkowy w kierunku SARS-CoV-2, 
  • Sterylna wymazówka
  • Rurka ekstrakcyjna
  • Roztwór ekstrakcyjny
  • Instrukcja obsługi - IFU (w języku: polskim, angielskim, niemieckim)
  • Statyw na probówkę

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Covid-19 Antigen Rapid Test kit colloidal gold?

  • Nie należy używać ponownie testów. Nie wolno pić żadnych płynów znajdujących się w zestawie testowym.
  • Nie używać zestawu testowego po upływie terminu ważności.
  • Nie używać zestawu testowego, jeśli brakuje któregokolwiek z elementów zestawu, zestaw jest uszkodzony lub rozszczelniony.

Covid-19 Antigen Rapid Test kit colloidal gold - stosowanie

Przygotowanie przed rozpoczęciem testu
Należy upewnić się, że elementy zestawu są kompletne, bez żadnych braków lub uszkodzeń po otwarciu.
Należy upewnić się, że data ważności zestawu została sprawdzona przed rozpoczęciem testu.
Należy upewnić się, że wszystkie elementy zestawu są wyrównane do temperatury pokojowej na płaskiej i czystej powierzchni.
Należy upewnić się, że umyłeś lub zdezynfekowałeś ręce i że są one suche przed rozpoczęciem testu.
Należy upewnić się, że przygotowałeś następujące materiały wymagane, ale niedostarczone w zestawie: timer (zegarek), wszelkie niezbędne środki ochrony osobistej (rękawice, okulary itp.), pojemnik na odpady.
Wykonanie czynności testowych
Wyjąć instrukcję stosowania i dokładnie ją przeczytać.
Wyjąć statyw na probówki i zmontować go, umieścić probówkę ekstrakcyjną w statywie.
Trzymając fiolkę z roztworem do ekstrakcji, upewnić się że końcówka jest skierowana ku górze. 
Obrócić końcówkę fiolki. 
Ostrożnie: bezpiecznie otworzyć fiolkę z dala od oczu i twarzy, nie wylewać płynu.
Wycisnąć cały roztwór z fiolki do probówki. 
Ostrożnie: Unikać kontaktu fiolki z probówką.
Odszukać wymazówkę w zapieczętowanym opakowaniu. 
Ściągnąć osłonę wymazówki i delikatnie ją wyjąć. 
Uwaga: nie dotykać miękkiej końcówki palcami.
Pobranie wymazu przy pomocy wymazówki do śliny. 
Umieścić końcówkę wacika ze śliną pomiędzy górnymi i dolnymi zębami trzonowymi, a następnie delikatnie przygryź końcówkę wacika górnymi i dolnymi zębami przez nie mniej niż 10 sekund i w międzyczasie zamknij usta, aby ślina została całkowicie wchłonięta w głąb jamy ustnej. 
Następnie wyjąć delikatnie wacik z ust.
Należy zanurzyć wymazówkę w roztworze ekstrakcyjnym. 
Pokręcić wacikiem minimum 5 razy oraz zostawić wymazówkę przez minutę w roztworze. 
Przy wyjmowaniu wymazówki ścisnąć rurkę i wycisnąć płyn z wymazu.
Zamknąć pokrywkę rurki ekstrakcyjnej.
Nałożyć dwie krople próbki na zagłębienie w studzience.Wynik testu odczytać po 15-20 minutach, pamiętając że wyniki testu po 20 minutach mogą być niedokładne.
Pozbywanie się odpadów po wykonaniu testu
Umieścić zużytą kartę testową, roztwór do ekstrakcji i wacik ze śliną w torebce do utylizacji i szczelnie ją zamknąć.
Wszystkie zużyte części składowe testu i inne elementy należy wyrzucić do zwykłego pojemnika na odpady domowe zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.
Ponownie umyć lub zdezynfekować dłonie.

Covid-19 Antigen Rapid Test kit colloidal gold – jakie środki ostrożności należy zachować?

  • Dzieci poniżej 18 roku życia powinny wykonywać test w asyście osoby dorosłej.
  • Przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję zastosowania.
  • Zestaw testowy przechowywać w temperaturze 2-30°C. Nie zamrażać.
  • Wszystkie pobrane próbki traktować jako potencjalnie zakaźne.
  • Nieodpowiednie lub niewłaściwe pobranie, przechowywanie i transport próbek może prowadzić do uzyskania niedokładnych wyników badań.
  • Próbki powinny zostać zbadane natychmiast po pobraniu.
  • Prawidłowe pobranie próbki jest bardzo ważnym krokiem podczas wykonywania testu. Należy upewnić się, że za pomocą wymazówki została zebrana wystarczająca ilość materiału do badania.
  • Test powinien być stosowany w temperaturze pokojowej (8-30°C). Jeśli test był przechowywany w chłodnym miejscu (mniej niż 8°C), należy pozostawić go w normalnej temperaturze pokojowej na 30 minut przed użyciem.
  • Należy użyć wymazówki dołączonej do zestawu testowego, aby zapewnić optymalne wykonanie testu.
  • Należy nanieść krople badanej próbki wyłącznie do okienka testowego (S) na płytce testowej.
  • Zbyt duża lub zbyt mała ilość kropli roztworu ekstrakcyjnego może spowodować nieważny lub nieprawidłowy wynik testu.
  • Procedura pobierania próbki może być niewygodna. Nie należy wkładać wymazówki zbyt głęboko, przerwać test, jeśli użytkownik poczuje silny opór lub ból.
  • Należy przechowywać zestaw testowy i elementy zestawu przed i po użyciu w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.
  • Podczas pobierania próbki śliny od dziecka lub innej osoby, należy nosić maskę ochronną lub inne nakrycie twarzy.
  • Zaleca się używanie rękawiczek jednorazowych podczas wykonywania testów.
Ograniczenia
Elementy tego zestawu testowego należy stosować wyłącznie do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w próbkach śliny pobranych wymazówką. Inne rodzaje próbek mogą prowadzić do uzyskania nieprawidłowych wyników i nie mogą być używane.Zestaw testowy powinien być stosowany do szybkiego wykrywania podejrzanych przypadków COVID-19 w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia objawów, dlatego osoby bezobjawowe mogą uzyskać fałszywie ujemny wynik testu.Nieprzestrzeganie instrukcji dotyczących procedur testowych i interpretacji wyników testu może negatywnie wpłynąć na parametry testu i/lub spowodować, że wyniki będą nieprawidłowe.Negatywny wynik testu może pojawić się, jeżeli próbka została pobrana lub wyekstrahowana w niewłaściwy sposób. Negatywny wynik testu nie wyklucza możliwości zakażenia SARS-CoV-2 i powinien być potwierdzony badaniem molekularnym.Nieprawidłowe przechowywanie, pobranie, a także zamrażanie i rozmrażanie próbki może prowadzić do uzyskania niedokładnych wyników testu.Dodatki wynik testu nie wyklucza współzakażenia innymi patogenami.Jeśli wiremia próbki jest poniżej granicy wykrywalności testu, test może dać wynik negatywny.Wyniki testu powinny być oceniane w połączeniu z innymi danymi klinicznymi dostępnymi lekarzowi, takimi jak np. wyniki badań laboratoryjnych.Ilość antygenu obecnego w próbce może się zmniejszać wraz z czasem trwania choroby. W przypadku próbek pobranych po 5-7 dniach od wystąpienia objawów choroby, istnieje większe prawdopodobieństwo uzyskania wyniku negatywnego w porównaniu z testem molekularnym.
Przechowywanie Zestaw testowy powinien być przechowywany w temperaturze 2-30°C, a okres trwałości wynosi 18 miesięcy.Po rozszczelnieniu woreczka z folii aluminiowej zaleca się użycie karty testowej w ciągu 1 godziny w temperaturze pokojowej.Roztwór do ekstrakcji zaleca się zużyć w ciągu 1 godziny po otwarciu w temperaturze pokojowej.
Logo Rejestracja on-line

Potrzebujesz recepty na ten lek?
Umów się na wizytę u lekarza przez internet!

Zarezerwuj wizytę teraz

Interakcje Covid-19 Antigen Rapid Test kit colloidal gold z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego wyrobu medycznego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.

Interakcje Covid-19 Antigen Rapid Test kit colloidal gold z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego wyrobu medycznego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Inne opakowania Covid-19 Antigen Rapid Test kit colloidal gold

Może Cię również zainteresować:

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę